Экономическое бремя хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Южной Корее (BOC)
18 июля 2017 г. обновлено: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
Экономическое бремя пациентов с ХОБЛ в Южной Корее
Целью данного исследования является оценка прямых/косвенных медицинских расходов и предоставление доказательств, устанавливающих эффективные стратегии снижения медицинских расходов при ХОБЛ в Корее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой многоцентровое исследование экономического бремени ХОБЛ в течение года. Он состоит из трех этапов, подробно описанных ниже.
Фаза 1: Оценка прямых затрат у пациентов с ХОБЛ (N = 400) Прямые затраты определяются как сумма денег, затрачиваемая медицинскими учреждениями на лечение. Собираются оценочные затраты на основе информации Агентства по обзору медицинского страхования (HIRA) и данных Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES).
Фаза 2: Оценка косвенных затрат путем выборочного обследования пациентов с ХОБЛ. Косвенные затраты представляют собой дополнительные расходы без учета больничных сборов, включая расходы на транспортировку, медицинские инструменты, услуги по уходу на дому и снижение потери трудоспособности. Информация собиралась с помощью структурированного вопросника в течение 12 недель.
Этап 3. Прямые/косвенные затраты проверяются и анализируются на основе собранной информации на этапах 1 и 2 в соответствии с серьезностью, определенной в руководстве GOLD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- больные ХОБЛ
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные с участием в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мягкая группа
ОФВ₁/ФЖЕЛ <70% и ОФВ₁≥80% прямые/косвенные затраты
|
Деньги потрачены на лечение ХОБЛ в мединституте на базе HIRA
дополнительные расходы без учета больничных
|
|
Умеренная группа
ОФВ₁/ФЖЕЛ <70% и 50%≤ОФВ₁≤80% прямые/косвенные затраты
|
Деньги потрачены на лечение ХОБЛ в мединституте на базе HIRA
дополнительные расходы без учета больничных
|
|
Тяжелая группа
ОФВ₁/ФЖЕЛ <70% и 30%≤ОФВ₁≤50% прямые/косвенные затраты
|
Деньги потрачены на лечение ХОБЛ в мединституте на базе HIRA
дополнительные расходы без учета больничных
|
|
Очень тяжелая группа
ОФВ₁/ФЖЕЛ <70% и ОФВ₁<30% прямые/косвенные затраты
|
Деньги потрачены на лечение ХОБЛ в мединституте на базе HIRA
дополнительные расходы без учета больничных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
|
Корейская вона, KRW
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество острых обострений
Временное ограничение: 1 год
|
Количество событий
|
1 год
|
|
Стоимость использования альтернативных лекарств
Временное ограничение: три месяца
|
Мы суммируем расходы на фитотерапию, пищевые добавки, медицинское оборудование и респираторную реабилитацию.
По словам пациентов, пункты альтернативного использования лекарств будут разными.
|
три месяца
|
|
Стоимость потери производительности
Временное ограничение: Последние 7 дней с момента заполнения анкет
|
Сокращение рабочего времени и ежемесячного дохода за опоздание или отсутствие на работе.
|
Последние 7 дней с момента заполнения анкет
|
|
EuroQol пять измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью анкеты на основе EQ-5D (EQ-5D по существу состоит из 2 страниц - описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ).
Описательная система EQ-5D-5L включает следующие 5 измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.)
|
3 месяца
|
|
Общее количество посещений
Временное ограничение: 1 год
|
первичные поликлиники, отделение неотложной помощи и госпитализация.
|
1 год
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: 1 год (последний год перед заполнением анкет)
|
оплата медсестры (корейские воны, KRW)
|
1 год (последний год перед заполнением анкет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1010636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .