Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) taloudellinen taakka Etelä-Koreassa (BOC)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

COPD-potilaiden taloudellinen taakka Etelä-Koreassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suorat/epäsuorat lääketieteelliset kustannukset ja tarjota todisteita tehokkaista strategioista keuhkoahtaumatautien lääketieteellisten kustannusten vähentämiseksi Koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus COPD:n taloudellisista rasituksista vuoden ajan. Se koostuu kolmesta vaiheesta, jotka on kuvattu seuraavasti.

Vaihe 1: Suora kustannusarvio keuhkoahtaumatautipotilailla (N = 400) Suorat kustannukset määritetään lääketieteellisille laitoksille hoitoon käytettynä rahana. Arvioidut kustannukset, jotka perustuvat sairausvakuutuksen arviointiviraston (HIRA) ja National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) tietoihin, kerätään.

Vaihe 2: Välillisten kustannusten arvio otostutkimuksella COPD-potilaalla Välilliset kustannukset ovat ylimääräisiä kustannuksia ilman sairaalamaksuja, mukaan lukien kuljetuskustannukset, lääketieteelliset instrumentit, kotihoitopalvelut ja työvoimakapasiteetin väheneminen. Tietoja kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella 12 viikon ajan.

Vaihe 3: Suorat/välilliset kustannukset validoidaan ja analysoidaan vaiheista 1 ja 2 kerättyjen tietojen perusteella GOLD-ohjeiston määrittelemän vakavuuden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Gwangjin gu, Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20 vuotta vanha
  • COPD-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat eri mieltä tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievä ryhmä
FEV₁/FVC <70 % ja FEV1≥80 % suorat/epäsuorat kustannukset
Muut: Suora kulu
COPD:n hoitoon käytetyt rahat HIRAan perustuvassa lääketieteellisessä laitoksessa
Muut: Välilliset kustannukset
ylimääräiset kustannukset ilman sairaalamaksuja
Maltillinen ryhmä
FEV₁/FVC <70 % ja 50 %≤FEV₁≤80 % suorat/epäsuorat kustannukset
Muut: Suora kulu
COPD:n hoitoon käytetyt rahat HIRAan perustuvassa lääketieteellisessä laitoksessa
Muut: Välilliset kustannukset
ylimääräiset kustannukset ilman sairaalamaksuja
Kova ryhmä
FEV₁/FVC <70 % ja 30 %≤FEV₁≤50 % suorat/epäsuorat kustannukset
Muut: Suora kulu
COPD:n hoitoon käytetyt rahat HIRAan perustuvassa lääketieteellisessä laitoksessa
Muut: Välilliset kustannukset
ylimääräiset kustannukset ilman sairaalamaksuja
Erittäin ankara ryhmä
FEV₁/FVC <70 % ja FEV₁<30 % suorat/epäsuorat kustannukset
Muut: Suora kulu
COPD:n hoitoon käytetyt rahat HIRAan perustuvassa lääketieteellisessä laitoksessa
Muut: Välilliset kustannukset
ylimääräiset kustannukset ilman sairaalamaksuja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korean won, KRW
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tapahtumien määrä
1 vuosi
Vaihtoehtoisten lääkkeiden käytön kustannukset
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Laskemme yhteen kasvirohdoslääkkeiden, terveyslisän, lääkintälaitteiden ja hengitysteiden kuntoutuksen kustannukset. Potilaiden mukaan vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttökohteet olisivat erilaisia.
kolme kuukautta
Tuottavuuden kustannukset menetettiin
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää kyselylomakkeiden täyttämisestä
Myöhästymisen tai poissaolon vuoksi työtuntien ja kuukausitulojen vähentäminen.
Viimeiset 7 päivää kyselylomakkeiden täyttämisestä
EuroQol viisiulotteinen (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu kyselylomakkeella, joka perustuu EQ -5D:hen (EQ-5D koostuu olennaisesti 2 sivusta - EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS)). EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
3 kuukautta
Käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
perusklinikat, ensiapupoliklinikan ja sairaalan vastaanotto.
1 vuosi
Hoitokulut
Aikaikkuna: 1 vuosi (viimeinen vuosi ennen kyselylomakkeiden täyttämistä)
sairaanhoitajan maksu (Korean won, KRW)
1 vuosi (viimeinen vuosi ennen kyselylomakkeiden täyttämistä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1010636

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa