- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02750189
O peso econômico da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na Coreia do Sul (BOC)
A carga econômica de pacientes com DPOC na Coreia do Sul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma pesquisa multicêntrica sobre os encargos econômicos da DPOC por um ano. É composto por três fases detalhadas a seguir.
Fase 1: Estimativa de custo direto em pacientes com DPOC (N = 400) O custo direto é determinado como a quantidade de dinheiro gasto em instituições médicas para tratamento. Os custos estimados, com base nas informações da Agência de Revisão de Seguros de Saúde (HIRA) e nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), são coletados.
Fase 2: Estimativa de custos indiretos por pesquisa de amostragem em pacientes com DPOC Custos indiretos são despesas extras excluindo taxas hospitalares, incluindo custos de transporte, instrumentos médicos, serviços de atendimento domiciliar e perda de redução da capacidade de trabalho. As informações foram coletadas por meio de questionário estruturado durante 12 semanas.
Fase 3: O custo direto/indireto é validado e analisado com base nas informações coletadas nas fases 1 e 2 de acordo com a severidade definida pela diretriz GOLD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Seoul
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Gwangjin gu, Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos
- pacientes com DPOC
Critério de exclusão:
- Pacientes que discordam da participação em pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo leve
VEF₁/FVC <70% e VEF₁≥80% custo direto/indireto
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Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
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Grupo moderado
VEF₁/FVC <70% e 50%≤FEV₁≤80% custo direto/indireto
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Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
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Grupo grave
VEF₁/FVC <70% e 30%≤VEF₁≤50% custo direto/indireto
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Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
|
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Grupo Muito Grave
FEV₁/FVC <70% e FEV₁<30% custo direto/indireto
|
Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo total da DPOC
Prazo: 1 ano
|
Won coreano, KRW
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de exacerbações agudas
Prazo: 1 ano
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Número de eventos
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1 ano
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O custo do uso de medicamentos alternativos
Prazo: três meses
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Somaremos os custos de fitoterapia, suplemento de saúde, equipamentos médicos e reabilitação respiratória.
Segundo os pacientes, os itens de uso de medicamentos alternativos seriam diferentes.
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três meses
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Custo da produtividade perdida
Prazo: Últimos 7 dias após o preenchimento dos questionários
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Redução da jornada de trabalho e da renda mensal por atrasos ou faltas ao trabalho.
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Últimos 7 dias após o preenchimento dos questionários
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EuroQol cinco dimensões (EQ-5D)
Prazo: 3 meses
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Medido por questionário baseado no EQ-5D (o EQ-5D consiste essencialmente em 2 páginas - o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo EQ-5D-5L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos)
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3 meses
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O número total de visitas
Prazo: 1 ano
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clínicas primárias, departamento de emergência e internação hospitalar.
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1 ano
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Custo de enfermagem
Prazo: 1 ano (último 1 ano antes de preencher os questionários)
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pagamento para enfermeira (coreano won, KRW)
|
1 ano (último 1 ano antes de preencher os questionários)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1010636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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