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O peso econômico da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na Coreia do Sul (BOC)

18 de julho de 2017 atualizado por: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

A carga econômica de pacientes com DPOC na Coreia do Sul

O objetivo deste estudo é estimar um custo médico direto/indireto e fornecer evidências estabelecendo estratégias eficientes para reduzir os custos médicos da DPOC na Coréia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma pesquisa multicêntrica sobre os encargos econômicos da DPOC por um ano. É composto por três fases detalhadas a seguir.

Fase 1: Estimativa de custo direto em pacientes com DPOC (N = 400) O custo direto é determinado como a quantidade de dinheiro gasto em instituições médicas para tratamento. Os custos estimados, com base nas informações da Agência de Revisão de Seguros de Saúde (HIRA) e nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), são coletados.

Fase 2: Estimativa de custos indiretos por pesquisa de amostragem em pacientes com DPOC Custos indiretos são despesas extras excluindo taxas hospitalares, incluindo custos de transporte, instrumentos médicos, serviços de atendimento domiciliar e perda de redução da capacidade de trabalho. As informações foram coletadas por meio de questionário estruturado durante 12 semanas.

Fase 3: O custo direto/indireto é validado e analisado com base nas informações coletadas nas fases 1 e 2 de acordo com a severidade definida pela diretriz GOLD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seoul
      • Gwangjin gu, Seoul, Republica da Coréia, 05030
        • Konkuk University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos
  • pacientes com DPOC

Critério de exclusão:

  • Pacientes que discordam da participação em pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo leve
VEF₁/FVC <70% e VEF₁≥80% custo direto/indireto
Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
Grupo moderado
VEF₁/FVC <70% e 50%≤FEV₁≤80% custo direto/indireto
Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
Grupo grave
VEF₁/FVC <70% e 30%≤VEF₁≤50% custo direto/indireto
Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares
Grupo Muito Grave
FEV₁/FVC <70% e FEV₁<30% custo direto/indireto
Dinheiro gasto para tratar DPOC em instituto médico baseado em HIRA
despesas extras excluindo taxas hospitalares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo total da DPOC
Prazo: 1 ano
Won coreano, KRW
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de exacerbações agudas
Prazo: 1 ano
Número de eventos
1 ano
O custo do uso de medicamentos alternativos
Prazo: três meses
Somaremos os custos de fitoterapia, suplemento de saúde, equipamentos médicos e reabilitação respiratória. Segundo os pacientes, os itens de uso de medicamentos alternativos seriam diferentes.
três meses
Custo da produtividade perdida
Prazo: Últimos 7 dias após o preenchimento dos questionários
Redução da jornada de trabalho e da renda mensal por atrasos ou faltas ao trabalho.
Últimos 7 dias após o preenchimento dos questionários
EuroQol cinco dimensões (EQ-5D)
Prazo: 3 meses
Medido por questionário baseado no EQ-5D (o EQ-5D consiste essencialmente em 2 páginas - o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). O sistema descritivo EQ-5D-5L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos)
3 meses
O número total de visitas
Prazo: 1 ano
clínicas primárias, departamento de emergência e internação hospitalar.
1 ano
Custo de enfermagem
Prazo: 1 ano (último 1 ano antes de preencher os questionários)
pagamento para enfermeira (coreano won, KRW)
1 ano (último 1 ano antes de preencher os questionários)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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