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Le fardeau économique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en Corée du Sud (BOC)

18 juillet 2017 mis à jour par: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Le fardeau économique des patients atteints de MPOC en Corée du Sud

Le but de cette étude est d'estimer un coût médical direct/indirect et de fournir des preuves établissant des stratégies efficaces pour réduire les coûts médicaux de la MPOC en Corée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une recherche multicentrique sur les charges économiques de la MPOC pendant un an. Il est composé de trois phases détaillées comme suit.

Phase 1 : Estimation des coûts directs chez les patients atteints de MPOC (N = 400) Coût direct déterminé comme la somme d'argent dépensée pour le traitement des instituts médicaux. Les coûts estimés, basés sur les informations de l'agence d'examen de l'assurance maladie (HIRA) et les données de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), sont collectés.

Phase 2 : Estimation des coûts indirects par sondage auprès d'un patient BPCO Les coûts indirects sont des dépenses supplémentaires excluant les frais d'hospitalisation, y compris les frais de transport, les instruments médicaux, les services de soins à domicile et la réduction de la perte de capacité de travail. Les informations ont été recueillies par questionnaire structuré pendant 12 semaines.

Phase 3 : Les coûts directs/indirects sont validés et analysés sur la base des informations collectées lors des phases 1 et 2 selon la gravité définie par la directive GOLD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

390

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans
  • Patients atteints de MPOC

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne sont pas d'accord avec la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe doux
VEMS/CVF <70 % et VEMS₁≥80 % coût direct/indirect
Autre: Coût direct
Argent dépensé pour traiter la MPOC dans un institut médical basé sur HIRA
Autre: Coût indirect
les frais supplémentaires hors frais d'hospitalisation
Groupe modéré
VEMS/CVF <70 % et 50 %≤VEM₁≤80 % coût direct/indirect
Autre: Coût direct
Argent dépensé pour traiter la MPOC dans un institut médical basé sur HIRA
Autre: Coût indirect
les frais supplémentaires hors frais d'hospitalisation
Groupe sévère
VEMS/CVF <70 % et 30 %≤VEM₁≤50 % coût direct/indirect
Autre: Coût direct
Argent dépensé pour traiter la MPOC dans un institut médical basé sur HIRA
Autre: Coût indirect
les frais supplémentaires hors frais d'hospitalisation
Groupe très sévère
VEMS/CVF <70 % et VEMS₁<30 % coût direct/indirect
Autre: Coût direct
Argent dépensé pour traiter la MPOC dans un institut médical basé sur HIRA
Autre: Coût indirect
les frais supplémentaires hors frais d'hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût total de la MPOC
Délai: 1 an
Won coréen, KRW
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'exacerbations aiguës
Délai: 1 an
Nombre d'événements
1 an
Le coût de l'utilisation des médicaments alternatifs
Délai: trois mois
Nous additionnerons les frais de phytothérapie, de supplément de santé, d'équipements médicaux et de réadaptation respiratoire. Selon les patients, les items de consommation de médicaments alternatifs seraient différents.
trois mois
Coût de la productivité perdue
Délai: 7 derniers jours après avoir rempli les questionnaires
Réduction de l'heure de travail et du revenu mensuel en cas de retard ou d'absence du travail.
7 derniers jours après avoir rempli les questionnaires
EuroQol cinq dimensions (EQ-5D)
Délai: 3 mois
Mesuré par un questionnaire basé sur EQ -5D ( EQ-5D se compose essentiellement de 2 pages - le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS) . Le système descriptif EQ-5D-5L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes)
3 mois
Le nombre total de visites
Délai: 1 an
cliniques primaires, service d'urgence et admission à l'hôpital.
1 an
Coût des soins infirmiers
Délai: 1 an (dernier 1 an avant de remplir les questionnaires)
paiement pour infirmière (won coréen, KRW)
1 an (dernier 1 an avant de remplir les questionnaires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1010636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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