Den økonomiske byrden av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i Sør-Korea (BOC)
18. juli 2017 oppdatert av: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
Den økonomiske byrden for pasienter med KOLS i Sør-Korea
Hensikten med denne studien er å estimere en direkte/indirekte medisinsk kostnad og å gi bevis for å etablere effektive strategier for å redusere medisinske kostnader ved KOLS i Korea.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multi-senter forskning på økonomiske byrder av KOLS i et år. Den er sammensatt av tre faser som er detaljert som følger.
Fase 1: Direkte kostnadsberegning hos KOLS-pasienter (N = 400) Direkte kostnad fastsatt som beløp brukt til medisinske institutter for behandling. Estimerte kostnader, basert på informasjonen fra helseforsikringsvurderingsbyrået (HIRA) og dataene fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), samles inn.
Fase 2: Indirekte kostnadsberegning ved prøvetakingsundersøkelse hos KOLS-pasient Indirekte kostnad er ekstrautgifter eksklusive sykehusavgifter, inkludert kostnader for transport, medisinske instrumenter, hjemmetjenester og reduksjon av arbeidskapasitet. Informasjonen ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema i 12 uker.
Fase 3: Direkte/indirekte kostnader valideres og analyseres basert på innsamlet informasjon fra fase 1 og 2 i henhold til alvorlighetsgrad definert av GOLD-retningslinjen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år gammel
- KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er uenige i å delta i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild gruppe
FEV₁/FVC <70 % og FEV₁≥80 % direkte/indirekte kostnad
|
Penger brukt til å behandle KOLS i medisinsk institutt basert på HIRA
ekstrautvidelser eksklusiv sykehusavgifter
|
|
Moderat gruppe
FEV₁/FVC <70 % og 50 %≤FEV₁≤80 % direkte/indirekte kostnad
|
Penger brukt til å behandle KOLS i medisinsk institutt basert på HIRA
ekstrautvidelser eksklusiv sykehusavgifter
|
|
Alvorlig gruppe
FEV₁/FVC <70 % og 30 %≤FEV₁≤50 % direkte/indirekte kostnad
|
Penger brukt til å behandle KOLS i medisinsk institutt basert på HIRA
ekstrautvidelser eksklusiv sykehusavgifter
|
|
Veldig alvorlig gruppe
FEV₁/FVC <70 % og FEV₁<30 % direkte/indirekte kostnad
|
Penger brukt til å behandle KOLS i medisinsk institutt basert på HIRA
ekstrautvidelser eksklusiv sykehusavgifter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalkostnad for KOLS
Tidsramme: 1 år
|
Koreansk won, KRW
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall akutte eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall hendelser
|
1 år
|
|
Kostnaden ved bruk av alternativ medisin
Tidsramme: tre måneder
|
Vi vil legge sammen kostnadene for urtemedisin, helsetilskudd, medisinsk utstyr og respiratorisk rehabilitering.
I følge pasienter vil alternativene for bruk av alternativ medisin være annerledes.
|
tre måneder
|
|
Tapt produktivitetskostnad
Tidsramme: Siste 7 dager fra utfylling av spørreskjemaer
|
Reduksjon av arbeidstid og månedlig inntekt for forsinket eller fravær fra jobb.
|
Siste 7 dager fra utfylling av spørreskjemaer
|
|
EuroQol fem dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med spørreskjema basert på EQ -5D (EQ-5D består i hovedsak av 2 sider - EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS) .
EQ-5D-5L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer)
|
3 måneder
|
|
Totalt antall besøk
Tidsramme: 1 år
|
primærklinikker, akuttmottak og sykehusinnleggelse.
|
1 år
|
|
Sykepleiekostnad
Tidsramme: 1 år (siste 1 år før utfylling av spørreskjemaer)
|
betaling for sykepleier (koreanske won, KRW)
|
1 år (siste 1 år før utfylling av spørreskjemaer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1010636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .