- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02750189
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gazdasági terhe Dél-Koreában (BOC)
A COPD-s betegek gazdasági terhei Dél-Koreában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy többközpontú kutatás a COPD gazdasági terheiről egy évig. Három szakaszból áll, amelyeket az alábbiak szerint részletezünk.
1. fázis: Közvetlen költségbecslés COPD-s betegeknél (N = 400) A közvetlen költséget az egészségügyi intézményeknek kezelésre fordított pénzösszegként határozzák meg. A becsült költségeket az egészségbiztosítási felülvizsgálati ügynökség (HIRA) és a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) adatai alapján gyűjtik össze.
2. fázis: Közvetett költségek becslése mintavételes felméréssel COPD-s betegeknél A közvetett költség a kórházi költségeket nem tartalmazó többletköltség, beleértve a szállítási költségeket, az orvosi műszereket, az otthoni ápolási szolgáltatásokat és a munkaerő-kapacitás-csökkenést. Az információkat strukturált kérdőív segítségével gyűjtöttük 12 héten keresztül.
3. fázis: A közvetlen/közvetett költségek validálása és elemzése az 1. és 2. fázisból összegyűjtött információk alapján történik, a GOLD irányelv által meghatározott súlyosság szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti
- COPD-s betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem értenek egyet a kutatásban való részvétellel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Enyhe csoport
FEV₁/FVC <70% és FEV1≥80% közvetlen/közvetett költség
|
A COPD kezelésére költött pénz a HIRA-n alapuló egészségügyi intézetben
extra költségek a kórházi díjak nélkül
|
Mérsékelt csoport
FEV₁/FVC <70% és 50%≤FEV₁≤80% közvetlen/közvetett költség
|
A COPD kezelésére költött pénz a HIRA-n alapuló egészségügyi intézetben
extra költségek a kórházi díjak nélkül
|
Súlyos csoport
FEV₁/FVC <70% és 30%≤FEV₁≤50% közvetlen/közvetett költség
|
A COPD kezelésére költött pénz a HIRA-n alapuló egészségügyi intézetben
extra költségek a kórházi díjak nélkül
|
Nagyon súlyos csoport
FEV₁/FVC <70% és FEV₁<30% közvetlen/közvetett költség
|
A COPD kezelésére költött pénz a HIRA-n alapuló egészségügyi intézetben
extra költségek a kórházi díjak nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD teljes költsége
Időkeret: 1 év
|
Koreai won, KRW
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut exacerbációk száma
Időkeret: 1 év
|
Események száma
|
1 év
|
Az alternatív gyógyszerek használatának költsége
Időkeret: három hónap
|
Összeadjuk a gyógynövény-gyógyszer, az egészség-kiegészítő, a gyógyászati eszközök és a légúti rehabilitáció költségeit.
A betegek szerint az alternatív gyógyszerhasználat tételei eltérőek lennének.
|
három hónap
|
A termelékenység költsége elveszett
Időkeret: A kérdőívek kitöltésétől számított utolsó 7 nap
|
Munkaidő és havi jövedelem csökkentése késés vagy munkából való távolmaradás miatt.
|
A kérdőívek kitöltésétől számított utolsó 7 nap
|
EuroQol ötdimenziós (EQ-5D)
Időkeret: 3 hónap
|
EQ -5D alapján kérdőívvel mérve (az EQ-5D lényegében 2 oldalból áll - az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skálából (EQ VAS)).
Az EQ-5D-5L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.)
|
3 hónap
|
A látogatások teljes száma
Időkeret: 1 év
|
alaprendelők, sürgősségi osztályok és kórházi felvételek.
|
1 év
|
Ápolási költség
Időkeret: 1 év (a kérdőívek kitöltése előtti 1 év)
|
ápolónő fizetése (koreai won, KRW)
|
1 év (a kérdőívek kitöltése előtti 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1010636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közvetlen költség
-
University of Sao PauloBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezve
-
Vastra Gotaland RegionToborzásNevelés | Egészségügyi alapellátás | Pszichológiai jelenségek és folyamatokSvédország
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Syddansk Universitet és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Region SyddanmarkToborzásGyermek viselkedési problémaDánia
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktív, nem toborzóCsecsemő szociális visszavonulása | Anyai szülés utáni depresszióDánia
-
University of ManitobaBefejezveMagzati alkohol spektrum zavar | Kötődési zavarokKanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerToborzásOsteosarcoma | Ewing szarkómaOlaszország
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGBefejezveMeddőség | Ellenőrzött petefészek-hiperstimulációSpanyolország
-
Erasme University HospitalUniversity Hospital, LilleToborzásMellrák rosszindulatú nőFranciaország, Olaszország, Belgium