Den økonomiske byrde af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Sydkorea (BOC)
18. juli 2017 opdateret af: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
Den økonomiske byrde af patienter med KOL i Sydkorea
Formålet med denne undersøgelse er at estimere en direkte/indirekte medicinsk omkostning og at tilvejebringe beviser, der etablerer effektive strategier til at reducere medicinske omkostninger ved KOL i Korea.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en multi-center forskning om økonomiske byrder af KOL i et år. Den er sammensat af tre faser, der er detaljeret som følger.
Fase 1: Direkte omkostningsberegning hos KOL-patienter (N = 400) Direkte omkostninger bestemt som beløb, der er brugt til medicinske institutter til behandling. Estimerede omkostninger, baseret på oplysningerne fra Health insurance review Agency (HIRA) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data, indsamles.
Fase 2: Indirekte omkostninger Estimering ved stikprøveundersøgelse hos KOL-patient Indirekte omkostninger er ekstraudgifter eksklusive hospitalsgebyrer, herunder omkostninger til transport, medicinske instrumenter, hjemmepleje og reduktion af arbejdskapacitet. Oplysningerne blev indsamlet ved et struktureret spørgeskema i 12 uger.
Fase 3: Direkte/indirekte omkostninger valideres og analyseres baseret på den indsamlede information fra fase 1 og 2 i henhold til sværhedsgraden defineret af GOLD-retningslinjen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uenige i at deltage i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild gruppe
FEV₁/FVC <70 % og FEV₁≥80 % direkte/indirekte omkostninger
|
Penge brugt til at behandle KOL i medicinsk institut baseret på HIRA
ekstra udvidelser eksklusiv sygehusafgifter
|
|
Moderat gruppe
FEV₁/FVC <70 % og 50 %≤FEV₁≤80 % direkte/indirekte omkostninger
|
Penge brugt til at behandle KOL i medicinsk institut baseret på HIRA
ekstra udvidelser eksklusiv sygehusafgifter
|
|
Svær gruppe
FEV₁/FVC <70 % og 30 %≤FEV₁≤50 % direkte/indirekte omkostninger
|
Penge brugt til at behandle KOL i medicinsk institut baseret på HIRA
ekstra udvidelser eksklusiv sygehusafgifter
|
|
Meget alvorlig gruppe
FEV₁/FVC <70% og FEV₁<30% direkte/indirekte omkostninger
|
Penge brugt til at behandle KOL i medicinsk institut baseret på HIRA
ekstra udvidelser eksklusiv sygehusafgifter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede omkostninger ved KOL
Tidsramme: 1 år
|
Koreansk won, KRW
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af akutte eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
Antal begivenheder
|
1 år
|
|
Omkostningerne ved brug af alternativ medicin
Tidsramme: tre måneder
|
Vi vil lægge omkostningerne til urtemedicin, sundhedstilskud, medicinsk udstyr og respiratorisk rehabilitering sammen.
Ifølge patienterne ville genstandene for alternativ medicinbrug være anderledes.
|
tre måneder
|
|
Udgifter til produktivitet tabt
Tidsramme: Sidste 7 dage fra udfyldelse af spørgeskemaer
|
Reduktion af arbejdstid og månedlig indkomst for forsinket eller fravær fra arbejde.
|
Sidste 7 dage fra udfyldelse af spørgeskemaer
|
|
EuroQol fem dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved spørgeskema baseret på EQ -5D (EQ-5D består i det væsentlige af 2 sider - EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS) .
EQ-5D-5L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer)
|
3 måneder
|
|
Det samlede antal besøg
Tidsramme: 1 år
|
primærklinikker, akutmodtagelse og hospitalsindlæggelse.
|
1 år
|
|
Sygeplejeomkostninger
Tidsramme: 1 år (seneste 1 år før udfyldelse af spørgeskemaer)
|
betaling for sygeplejerske (koreanske won, KRW)
|
1 år (seneste 1 år før udfyldelse af spørgeskemaer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2016
Først opslået (Skøn)
25. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH1010636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .