- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02750189
한국의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 경제적 부담 (BOC)
2017년 7월 18일 업데이트: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
한국 COPD 환자의 경제적 부담
본 연구의 목적은 국내 만성폐쇄성폐질환의 의료비 절감을 위한 직간접 의료비를 추정하고 효율적인 전략 수립 근거를 제시하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 COPD의 경제적 부담에 대한 1년간의 다기관 연구이다. 다음과 같이 세부적으로 3단계로 구성된다.
1단계: COPD 환자의 직접 비용 추정(N = 400) 직접 비용은 치료를 위해 의료 기관에 지출된 금액으로 결정됩니다. 건강보험심사평가원(HIRA) 정보와 국민건강영양조사(NHANES) 자료를 바탕으로 예상 비용을 수집합니다.
2단계: COPD 환자의 표본 조사를 통한 간접비 추정 간접비는 병원비를 제외한 추가 비용으로 교통비, 의료기기비, 재택간호비, 노동력 소실비 등을 포함한다. 정보는 12주 동안 구조화된 설문지를 통해 수집되었습니다.
3단계: GOLD 가이드라인에서 정의한 심각도에 따라 1단계와 2단계에서 수집된 정보를 기반으로 직접/간접 비용을 검증하고 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- COPD 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
온화한 그룹
FEV₁/FVC <70% 및 FEV₁≥80% 직/간접 비용
|
심평원 기반 의료기관 COPD 치료비
병원비를 제외한 추가 비용
|
|
보통 그룹
FEV₁/FVC <70% 및 50%≤FEV₁≤80% 직/간접비
|
심평원 기반 의료기관 COPD 치료비
병원비를 제외한 추가 비용
|
|
심각한 그룹
FEV₁/FVC <70% 및 30%≤FEV₁≤50% 직접/간접 비용
|
심평원 기반 의료기관 COPD 치료비
병원비를 제외한 추가 비용
|
|
매우 심각한 그룹
FEV₁/FVC <70% 및 FEV₁<30% 직/간접 비용
|
심평원 기반 의료기관 COPD 치료비
병원비를 제외한 추가 비용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD의 총 비용
기간: 일년
|
원, KRW
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 악화 횟수
기간: 일년
|
이벤트 수
|
일년
|
|
대체 약물 사용 비용
기간: 삼 개월
|
한약, 건강기능식품, 의료기기, 호흡재활 등의 비용을 합산합니다.
환자에 따라 대체 약물 사용 항목이 다를 수 있습니다.
|
삼 개월
|
|
생산성 손실 비용
기간: 설문지 작성일로부터 지난 7일
|
지각 또는 결근으로 인한 근로시간 및 월수입 감소.
|
설문지 작성일로부터 지난 7일
|
|
EuroQol 5차원(EQ-5D)
기간: 3 개월
|
EQ-5D(EQ-5D는 기본적으로 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
|
3 개월
|
|
총 방문수
기간: 일년
|
기본 진료소, 응급실 및 병원 입원.
|
일년
|
|
간호 비용
기간: 1년(설문지 작성 전 지난 1년)
|
간호사실비(원, 원)
|
1년(설문지 작성 전 지난 1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .