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Die wirtschaftliche Belastung durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) in Südkorea (BOC)

18. Juli 2017 aktualisiert von: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Die wirtschaftliche Belastung von Patienten mit COPD in Südkorea

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die direkten/indirekten medizinischen Kosten abzuschätzen und Belege für effiziente Strategien zur Reduzierung der medizinischen Kosten von COPD in Korea zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einjährige multizentrische Untersuchung der wirtschaftlichen Belastungen durch COPD. Es besteht aus drei Phasen, die wie folgt beschrieben werden.

Phase 1: Direkte Kostenschätzung bei COPD-Patienten (N = 400) Die direkten Kosten werden als Geldbetrag ermittelt, der an medizinische Institute für die Behandlung ausgegeben wird. Es werden geschätzte Kosten erhoben, die auf den Informationen der Health Insurance Review Agency (HIRA) und den Daten der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) basieren.

Phase 2: Schätzung der indirekten Kosten durch Stichprobenerhebung bei COPD-Patienten. Bei den indirekten Kosten handelt es sich um zusätzliche Aufwendungen ohne Krankenhausgebühren, einschließlich der Kosten für Transport, medizinische Instrumente, häusliche Pflegedienste und Reduzierung der Arbeitsfähigkeit. Die Informationen wurden 12 Wochen lang mittels eines strukturierten Fragebogens gesammelt.

Phase 3: Direkte/indirekte Kosten werden validiert und basierend auf den gesammelten Informationen aus Phase 1 und 2 entsprechend dem in der GOLD-Richtlinie definierten Schweregrad analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoul
      • Gwangjin gu, Seoul, Korea, Republik von, 05030
        • Konkuk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 20 Jahre alt
  • COPD-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Teilnahme an der Forschung nicht einverstanden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Milde Gruppe
FEV₁/FVC <70 % und FEV₁≥80 % direkte/indirekte Kosten
Sonstiges: Direkten Kosten
Geld, das für die Behandlung von COPD in einem medizinischen Institut auf der Grundlage von HIRA ausgegeben wird
Sonstiges: Indirekte Kosten
Extrakosten ohne Krankenhausgebühren
Moderate Gruppe
FEV₁/FVC <70 % und 50 % ≤ FEV₁ ≤ 80 % direkte/indirekte Kosten
Sonstiges: Direkten Kosten
Geld, das für die Behandlung von COPD in einem medizinischen Institut auf der Grundlage von HIRA ausgegeben wird
Sonstiges: Indirekte Kosten
Extrakosten ohne Krankenhausgebühren
Schwere Gruppe
FEV₁/FVC <70 % und 30 % ≤ FEV₁ ≤ 50 % direkte/indirekte Kosten
Sonstiges: Direkten Kosten
Geld, das für die Behandlung von COPD in einem medizinischen Institut auf der Grundlage von HIRA ausgegeben wird
Sonstiges: Indirekte Kosten
Extrakosten ohne Krankenhausgebühren
Sehr schwere Gruppe
FEV₁/FVC <70 % und FEV₁<30 % direkte/indirekte Kosten
Sonstiges: Direkten Kosten
Geld, das für die Behandlung von COPD in einem medizinischen Institut auf der Grundlage von HIRA ausgegeben wird
Sonstiges: Indirekte Kosten
Extrakosten ohne Krankenhausgebühren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten der COPD
Zeitfenster: 1 Jahr
Koreanischer Won, KRW
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der akuten Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Veranstaltungen
1 Jahr
Die Kosten für den Einsatz alternativer Medikamente
Zeitfenster: drei Monate
Wir addieren die Kosten für Kräutermedizin, Nahrungsergänzungsmittel, medizinische Geräte und Atemwegsrehabilitation. Den Patienten zufolge würden die Verwendungszwecke alternativer Medikamente unterschiedlich sein.
drei Monate
Produktivitätskosten gehen verloren
Zeitfenster: Letzte 7 Tage nach dem Ausfüllen des Fragebogens
Kürzung der Arbeitszeit und des Monatseinkommens bei Verspätung oder Fernbleiben vom Arbeitsplatz.
Letzte 7 Tage nach dem Ausfüllen des Fragebogens
EuroQol fünfdimensional (EQ-5D)
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand eines auf EQ-5D basierenden Fragebogens (EQ-5D besteht im Wesentlichen aus 2 Seiten – dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala des EQ (EQ VAS). Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
3 Monate
Die Gesamtzahl der Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Primärkliniken, Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen.
1 Jahr
Pflegekosten
Zeitfenster: 1 Jahr (letztes 1 Jahr vor dem Ausfüllen der Fragebögen)
Bezahlung für Krankenschwester (koreanischer Won, KRW)
1 Jahr (letztes 1 Jahr vor dem Ausfüllen der Fragebögen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1010636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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