Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické břemeno chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v Jižní Koreji (BOC)

18. července 2017 aktualizováno: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Ekonomická zátěž pacientů s CHOPN v Jižní Koreji

Účelem této studie je odhadnout přímé/nepřímé náklady na zdravotní péči a poskytnout důkazy o zavedení účinných strategií ke snížení nákladů na léčbu CHOPN v Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrickým výzkumem ekonomické zátěže CHOPN po dobu jednoho roku. Skládá se ze tří fází podrobně popsaných níže.

Fáze 1: Odhad přímých nákladů u pacientů s CHOPN (N = 400) Přímé náklady jsou stanoveny jako množství peněz vynaložených zdravotnickým zařízením za léčbu. Shromažďují se odhadované náklady na základě informací od agentury Health Insurance Review Agency (HIRA) a údajů The National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

Fáze 2: Odhad nepřímých nákladů na základě výběrového šetření u pacientů s CHOPN Nepřímé náklady jsou dodatečné náklady, které nezahrnují nemocniční poplatky, včetně nákladů na dopravu, lékařské nástroje, služby domácí péče a ztrátu snížení pracovní kapacity. Informace byly shromažďovány strukturovaným dotazníkem po dobu 12 týdnů.

Fáze 3: Přímé/Nepřímé náklady jsou validovány a analyzovány na základě shromážděných informací z fáze 1 a 2 podle závažnosti definované směrnicí GOLD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Gwangjin gu, Seoul, Korejská republika, 05030
        • Konkuk University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 20 let
  • pacientů s CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná skupina
FEV₁/FVC <70 % a FEV₁≥80 % přímé/nepřímé náklady
Jiný: Přímé náklady
Peníze vynaložené na léčbu CHOPN v lékařském ústavu založeném na HIRA
Jiný: Nepřímé náklady
dodatečné náklady s výjimkou nemocničních poplatků
Umírněná skupina
FEV₁/FVC <70 % a 50 %≤FEV₁≤80 % přímé/nepřímé náklady
Jiný: Přímé náklady
Peníze vynaložené na léčbu CHOPN v lékařském ústavu založeném na HIRA
Jiný: Nepřímé náklady
dodatečné náklady s výjimkou nemocničních poplatků
Těžká skupina
FEV₁/FVC <70 % a 30 %≤FEV₁≤50 % přímé/nepřímé náklady
Jiný: Přímé náklady
Peníze vynaložené na léčbu CHOPN v lékařském ústavu založeném na HIRA
Jiný: Nepřímé náklady
dodatečné náklady s výjimkou nemocničních poplatků
Velmi těžká skupina
FEV₁/FVC <70 % a FEV₁ <30 % přímé/nepřímé náklady
Jiný: Přímé náklady
Peníze vynaložené na léčbu CHOPN v lékařském ústavu založeném na HIRA
Jiný: Nepřímé náklady
dodatečné náklady s výjimkou nemocničních poplatků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady na CHOPN
Časové okno: 1 rok
Korejský won, KRW
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet akutních exacerbací
Časové okno: 1 rok
Počet událostí
1 rok
Náklady na užívání alternativních léků
Časové okno: tři měsíce
Sečteme náklady na bylinnou medicínu, zdravotní doplněk, lékařské vybavení a respirační rehabilitaci. Položky užívání alternativních léků by podle pacientů byly jiné.
tři měsíce
Ztráta nákladů na produktivitu
Časové okno: Posledních 7 dní od vyplnění dotazníků
Snížení pracovní doby a měsíčního příjmu za zpoždění nebo nepřítomnost v práci.
Posledních 7 dní od vyplnění dotazníků
EuroQol pětirozměrný (EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno dotazníkem založeným na EQ -5D (EQ-5D se v podstatě skládá ze 2 stránek - popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS) . Popisný systém EQ-5D-5L se skládá z následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy)
3 měsíce
Celkový počet návštěv
Časové okno: 1 rok
primář klinik, urgentní příjem a příjem do nemocnice.
1 rok
Náklady na ošetřovatelství
Časové okno: 1 rok (poslední 1 rok před vyplněním dotazníků)
platba za zdravotní sestru (korejský won, KRW)
1 rok (poslední 1 rok před vyplněním dotazníků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1010636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé náklady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit