La carga económica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Corea del Sur (BOC)
18 de julio de 2017 actualizado por: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
La carga económica de los pacientes con EPOC en Corea del Sur
El propósito de este estudio es estimar un costo médico directo/indirecto y proporcionar evidencia que establezca estrategias eficientes para reducir los costos médicos de la EPOC en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación multicéntrica sobre las cargas económicas de la EPOC durante un año. Se compone de tres fases que se detallan a continuación.
Fase 1: Estimación de costos directos en pacientes con EPOC (N = 400) Costo directo determinado como cantidad de dinero gastado en institutos médicos para el tratamiento. Se recopilan los costos estimados, basados en la información de la agencia de revisión de seguros de salud (HIRA) y los datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
Fase 2: Estimación de costos indirectos mediante encuesta por muestreo en pacientes con EPOC El costo indirecto son los gastos adicionales que excluyen las tarifas hospitalarias, incluido el costo del transporte, los instrumentos médicos, los servicios de atención domiciliaria y la reducción de la pérdida de capacidad laboral. La información se recolectó mediante cuestionario estructurado durante 12 semanas.
Fase 3: el costo directo/indirecto se valida y analiza en función de la información recopilada de la fase 1 y 2 según la gravedad definida por la guía GOLD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Corea, república de, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- pacientes con EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están de acuerdo con participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo leve
FEV₁/FVC <70% y FEV₁≥80% costo directo/indirecto
|
Dinero gastado para tratar la EPOC en un instituto médico basado en HIRA
gastos extra sin incluir gastos de hospital
|
|
Grupo moderado
FEV₁/FVC <70% y 50%≤FEV₁≤80% costo directo/indirecto
|
Dinero gastado para tratar la EPOC en un instituto médico basado en HIRA
gastos extra sin incluir gastos de hospital
|
|
Grupo severo
FEV₁/FVC <70% y 30%≤FEV₁≤50% costo directo/indirecto
|
Dinero gastado para tratar la EPOC en un instituto médico basado en HIRA
gastos extra sin incluir gastos de hospital
|
|
Grupo muy severo
FEV₁/FVC <70% y FEV₁<30% costo directo/indirecto
|
Dinero gastado para tratar la EPOC en un instituto médico basado en HIRA
gastos extra sin incluir gastos de hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coste total de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
Won coreano, KRW
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de eventos
|
1 año
|
|
El costo del uso de medicamentos alternativos
Periodo de tiempo: tres meses
|
Agregaremos los costos de medicina herbal, suplemento de salud, equipos médicos y rehabilitación respiratoria.
Según los pacientes, los ítems de uso de medicamentos alternativos serían diferentes.
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tres meses
|
|
Coste de la productividad perdida
Periodo de tiempo: Últimos 7 días desde el llenado de cuestionarios
|
Reducción de jornada e ingresos mensuales por atraso o ausencia al trabajo.
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Últimos 7 días desde el llenado de cuestionarios
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EuroQol cinco dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por cuestionario basado en EQ-5D (EQ-5D consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS) .
El sistema descriptivo EQ-5D-5L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos)
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3 meses
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El número total de visitas
Periodo de tiempo: 1 año
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consultas primarias, urgencias y hospitalización.
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1 año
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Costo de enfermeria
Periodo de tiempo: 1 año (último año antes de llenar los cuestionarios)
|
pago por enfermera (won coreano, KRW)
|
1 año (último año antes de llenar los cuestionarios)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1010636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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