Ekonomiczne obciążenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w Korei Południowej (BOC)
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
Ekonomiczne obciążenie pacjentów z POChP w Korei Południowej
Celem tego badania jest oszacowanie bezpośrednich/pośrednich kosztów medycznych oraz dostarczenie dowodów na stworzenie skutecznych strategii ograniczania kosztów medycznych POChP w Korei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem obciążeń ekonomicznych POChP przez rok. Składa się z trzech faz wyszczególnionych poniżej.
Faza 1: Oszacowanie kosztów bezpośrednich u chorych na POChP (N = 400) Koszt bezpośredni określony jako kwota pieniędzy wydatkowanych instytucjom medycznym na leczenie. Szacunkowe koszty są zbierane na podstawie informacji z agencji ds. przeglądu ubezpieczeń zdrowotnych (HIRA) oraz danych National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Faza 2: Oszacowanie kosztów pośrednich na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów z POChP Koszty pośrednie to dodatkowe wydatki z wyłączeniem opłat szpitalnych, w tym koszty transportu, narzędzi medycznych, usług opieki domowej i utraty zdolności do pracy. Informacje zbierano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przez 12 tygodni.
Faza 3: Koszt bezpośredni/pośredni jest weryfikowany i analizowany na podstawie informacji zebranych z fazy 1 i 2 zgodnie z dotkliwością określoną w wytycznych GOLD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat
- pacjenci z POChP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna grupa
FEV₁/FVC <70% i FEV₁≥80% koszt bezpośredni/pośredni
|
Pieniądze wydane na leczenie POChP w instytucie medycznym opartym na HIRA
dodatkowe wydatki z wyłączeniem opłat szpitalnych
|
|
Umiarkowana grupa
FEV₁/FVC <70% i 50%≤FEV₁≤80% kosztów bezpośrednich/pośrednich
|
Pieniądze wydane na leczenie POChP w instytucie medycznym opartym na HIRA
dodatkowe wydatki z wyłączeniem opłat szpitalnych
|
|
Ciężka grupa
FEV₁/FVC <70% i 30%≤FEV₁≤50% kosztów bezpośrednich/pośrednich
|
Pieniądze wydane na leczenie POChP w instytucie medycznym opartym na HIRA
dodatkowe wydatki z wyłączeniem opłat szpitalnych
|
|
Bardzo ciężka grupa
FEV₁/FVC <70% i FEV₁<30% koszt bezpośredni/pośredni
|
Pieniądze wydane na leczenie POChP w instytucie medycznym opartym na HIRA
dodatkowe wydatki z wyłączeniem opłat szpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Koreański won, KRW
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wydarzeń
|
1 rok
|
|
Koszt stosowania leków alternatywnych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Doliczymy koszty ziołolecznictwa, suplementu diety, sprzętu medycznego i rehabilitacji oddechowej.
Zdaniem pacjentów elementy alternatywnego stosowania leków byłyby inne.
|
trzy miesiące
|
|
Koszt utraconej produktywności
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni od wypełnienia ankiet
|
Obniżenie wymiaru czasu pracy i miesięcznego dochodu za spóźnienie lub nieobecność w pracy.
|
Ostatnie 7 dni od wypełnienia ankiet
|
|
EuroQol w pięciu wymiarach (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza opartego na EQ-5D (EQ-5D zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy EQ-5D-5L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy)
|
3 miesiące
|
|
Łączna liczba wizyt
Ramy czasowe: 1 rok
|
przychodnie podstawowe, oddział ratunkowy i przyjęcie do szpitala.
|
1 rok
|
|
Koszt opieki
Ramy czasowe: 1 rok (ostatni 1 rok przed wypełnieniem kwestionariuszy)
|
opłata za pielęgniarkę (wony koreańskie, KRW)
|
1 rok (ostatni 1 rok przed wypełnieniem kwestionariuszy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1010636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .