De economische last van chronische obstructieve longziekte (COPD) in Zuid-Korea (BOC)
18 juli 2017 bijgewerkt door: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
De economische last van patiënten met COPD in Zuid-Korea
Het doel van deze studie is om een schatting te maken van de directe/indirecte medische kosten en om bewijs te leveren voor het vaststellen van efficiënte strategieën om de medische kosten van COPD in Korea te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter onderzoek naar de economische lasten van COPD gedurende een jaar. Het bestaat uit drie fasen die als volgt worden beschreven.
Fase 1: Directe kostenraming bij COPD-patiënten (N = 400) Directe kosten bepaald als bedrag dat aan medische instituten wordt uitgegeven voor behandeling. Geschatte kosten, gebaseerd op de informatie van het Health Insurance Review Agency (HIRA) en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) gegevens, worden verzameld.
Fase 2: Indirecte kostenraming door steekproefonderzoek bij COPD-patiënt Indirecte kosten zijn extra kosten exclusief ziekenhuiskosten, inclusief kosten voor vervoer, medische instrumenten, thuiszorgdiensten en verlies van arbeidscapaciteit. De informatie werd verzameld door middel van een gestructureerde vragenlijst gedurende 12 weken.
Fase 3: Directe/Indirecte kosten worden gevalideerd en geanalyseerd op basis van de verzamelde informatie uit fase 1 en 2 volgens de ernst gedefinieerd door de GOLD-richtlijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Gwangjin gu, Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud
- COPD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet eens zijn met deelname aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde groep
FEV₁/FVC <70% en FEV₁≥80% directe/indirecte kosten
|
Geld besteed aan de behandeling van COPD in een medisch instituut op basis van HIRA
extra-uitbreidingen exclusief ziekenhuiskosten
|
|
Matige groep
FEV₁/FVC <70% en 50%≤FEV₁≤80% directe/indirecte kosten
|
Geld besteed aan de behandeling van COPD in een medisch instituut op basis van HIRA
extra-uitbreidingen exclusief ziekenhuiskosten
|
|
Ernstige groep
FEV₁/FVC <70% en 30%≤FEV₁≤50% directe/indirecte kosten
|
Geld besteed aan de behandeling van COPD in een medisch instituut op basis van HIRA
extra-uitbreidingen exclusief ziekenhuiskosten
|
|
Zeer ernstige groep
FEV₁/FVC <70% en FEV₁<30% directe/indirecte kosten
|
Geld besteed aan de behandeling van COPD in een medisch instituut op basis van HIRA
extra-uitbreidingen exclusief ziekenhuiskosten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten van COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Koreaanse won, KRW
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal evenementen
|
1 jaar
|
|
De kosten van alternatief medicatiegebruik
Tijdsspanne: drie maanden
|
We tellen de kosten van kruidengeneeskunde, gezondheidssupplementen, medische apparatuur en ademhalingsrevalidatie bij elkaar op.
Volgens patiënten zouden de items van alternatief medicatiegebruik anders zijn.
|
drie maanden
|
|
Productiviteitskosten verloren
Tijdsspanne: Laatste 7 dagen na het invullen van vragenlijsten
|
Vermindering van het arbeidsuur en maandinkomen bij te laat of afwezig zijn op het werk.
|
Laatste 7 dagen na het invullen van vragenlijsten
|
|
EuroQol vijf dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst op basis van EQ-5D (EQ-5D bestaat in wezen uit 2 pagina's - het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, kleine problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen)
|
3 maanden
|
|
Het totale aantal bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
eerstelijnsklinieken, afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopname.
|
1 jaar
|
|
Verpleegkosten
Tijdsspanne: 1 jaar (afgelopen 1 jaar voor het invullen van vragenlijsten)
|
betaling voor verpleegster (Koreaanse won, KRW)
|
1 jaar (afgelopen 1 jaar voor het invullen van vragenlijsten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwang-Ha NA Yoo, Doctor, Konkuk University Hospial
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest. 2000 Feb;117(2 Suppl):5S-9S. doi: 10.1378/chest.117.2_suppl.5s.
- Guarascio AJ, Ray SM, Finch CK, Self TH. The clinical and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease in the USA. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 17;5:235-45. doi: 10.2147/CEOR.S34321. Print 2013.
- Dang-Tan T, Ismaila A, Zhang S, Zarotsky V, Bernauer M. Clinical, humanistic, and economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in Canada: a systematic review. BMC Res Notes. 2015 Sep 21;8:464. doi: 10.1186/s13104-015-1427-y.
- Lokke A, Hilberg O, Tonnesen P, Ibsen R, Kjellberg J, Jennum P. Direct and indirect economic and health consequences of COPD in Denmark: a national register-based study: 1998-2010. BMJ Open. 2014 Jan 6;4(1):e004069. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004069.
- Mannino DM, Higuchi K, Yu TC, Zhou H, Li Y, Tian H, Suh K. Economic Burden of COPD in the Presence of Comorbidities. Chest. 2015 Jul;148(1):138-150. doi: 10.1378/chest.14-2434.
- Teo WS, Tan WS, Chong WF, Abisheganaden J, Lew YJ, Lim TK, Heng BH. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 2012 Jan;17(1):120-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02073.x.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Kim J, Lee TJ, Kim S, Lee E. The economic burden of chronic obstructive pulmonary disease from 2004 to 2013. J Med Econ. 2016;19(2):103-10. doi: 10.3111/13696998.2015.1100114. Epub 2015 Oct 19.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1010636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .