耳鳴り治療のための Lidoderm パッチ (リドカイン 5%)

この研究の目的は、試験前のアンケートと試験後のアンケートを比較することにより、リドダーム パッチ (リドカイン 5% パッチ) クリームが耳鳴りを軽減するかどうかを調査することです。

まず、研究者は耳鳴り患者を最初の訪問に招待します。

参加者は、トライアルについて完全な説明を受けます。 最初の訪問で、治験責任医師は参加者が治験に適していることを確認します -

1. 除外基準はありません

2. 参加者は2つのスクリーニングテストを実行します-

   • この試験に参加する患者の認知能力を評価するための最小状態検査（MMSE）。 24ポイント未満のパフォーマンスは除外基準です
   • ベックうつ病試験 - リドダームパッチによって影響を受ける患者の能力を評価します。 24ポイントを超えるパフォーマンスは、参加者がインフォームドコンセントフォームに署名し、人口統計および個人の詳細フォームを満たす除外基準です。

参加者は、耳の炎症を除外するために耳の調査を受け、聴力検査と耳鳴りの特性テストを実行して、感音難聴を証明し、耳鳴りの特性に関する詳細を取得します。 次に、参加者は、耳鳴りの大きさを反映する 4 つのアンケートに記入し、参加者がこの状態にどれだけ苦しんでいるかを示します。

1. 耳鳴りハンディキャップ目録。 耳鳴りが患者の生活に与える影響の程度を推定します。 25 の質問が含まれています。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。
2. ピッツバーグの睡眠の質の指標 - 睡眠の質を測定する 9 つの質問の試験。 結果の範囲は 0 ～ 24 です。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
3. 耳鳴りの主観的ラウドネス評価 (患者が耳鳴りのラウドネスをどの程度評価するか) のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
4. 耳鳴りの重症度を評価するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)。 （耳鳴りが彼に主観的な苦痛を引き起こす量の患者の推定）次に、研究者は無作為化を行います：一方のグループは最初にリドダームパッチを取得し、その週の後半にテガダームパッチを取得し、もう一方のグループは最初にテガダームパッチを取得し、後でリドダームを取得しますパッチ。

その日遅く（夕方）、参加者は部門に来て（2回目の訪問）、耳鼻咽喉科（ENT）の医師が背中に3つのパッチ（リドダームまたはテガダームパッチ）を12時間貼り付けます。

参加者は、何らかの副作用が発生した場合（局所的/全身的）、主任研究員に電話するように指示されます。

翌朝、参加者は私たちの部門に戻ります。 (3回目の訪問) 彼は-

1. 4つのアンケートに記入してください（耳鳴りハンディキャップインベントリ、ピッツバーグ睡眠スケール、VAS重症度スケール、VASラウドネススケール）
2. リドカイン血清レベルチェックのための血液検査は、血液検査を行う権限のある看護師によって行われます。
3. 患者の背中からのパッチの除去。 3 回目の訪問から 60 時間後に、参加者は当科に通院します（4 回目の訪問）。 耳鼻咽喉科の医師は、背中に 3 つのパッチを貼り付けます (2 番目のタイプのパッチ: 前回の訪問ですでにリドダーム パッチを使用していた参加者は、テガダーム パッチを使用し、その逆も同様です)。 12 時間後、参加者は 5 回目の訪問のために戻ってきます。 3回目の訪問で実行されたのと同じ3つのステップが再度実行されます（4つのアンケート、パッチの除去、リドカイン血清測定のための血液検査）。

研究者は、耳鳴りの側面を測定する 4 つの質問票のスコアによって推定できるように、リドダーム パッチが耳鳴りを減少させるという仮説を立てています。