Lidoderm-plaster (Lidocaine 5%) til Tinnitus-behandling

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om lidoderm patch (lidocain 5% patch) creme mindsker tinnitus ved at sammenligne spørgeskemaer før forsøg med spørgeskemaer efter forsøg.

først vil efterforskerne invitere tinnituspatienter til det første besøg.

deltagerne vil få fuld forklaring om forsøget. ved det første besøg vil efterforskerne bekræfte, at deltagerne er egnede til forsøget -

1. ingen eksklusionskriterier er til stede

2. deltageren skal udføre 2 screeningstests-

   • minimental state undersøgelse (MMSE) for at evaluere patienters kognitive evne til at deltage i dette forsøg. præstationer under 24 point er et eksklusionskriterie
   • Beck depressionstest - for at evaluere patientens evne til at blive påvirket af lidodermplasteret. præstation over 24 point er et eksklusionskriterie, deltageren vil underskrive på en informeret samtykkeformular og opfylde en formular med demografiske og personlige oplysninger.

deltageren vil gennemgå øreundersøgelse for at udelukke ørebetændelse, udføre audiometri og tinnitus karakteristisk test for at bevise sensorineuralt høretab og for at få detaljer om tinnitus karakteristika. derefter vil deltageren udfylde 4 spørgeskemaer, der afspejler tinnitus-lydstyrken og viser, hvor meget deltageren lider af denne tilstand.

1. tinnitus handicap inventar.som estimerer graden af ​​tinnitus påvirker patientens liv. den indeholder 25 spørgsmål. Minimumsscore er 0 og maksimum er 100.
2. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks - En 9 spørgsmål eksamen, der måler kvaliteten af ​​søvn. intervallet af resultater går mellem 0-24. Jo højere score - jo dårligere er søvnkvaliteten.
3. visuel analog skala (VAS) for tinnitus subjektiv lydstyrkeevaluering (hvor meget patienten vurderer lydstyrken af ​​tinnitus)
4. visuel analog skala (VAS) til evaluering af tinnitus sværhedsgrad. (patientens estimering af, hvor meget tinnitus forårsager ham subjektiv lidelse) Derefter vil efterforskerne udføre randomisering: den ene gruppe får først lidoderm-plasteret og senere på ugen tegaderm-plasteret, den anden gruppe får først tegaderm-plasteret og senere lidoderm-plasteret lappe.

Senere samme dag (om aftenen) kommer deltageren til afdelingen (andet besøg), og øre-næse-hals-lægen (ØNH) sætter 3 plastre på ryggen i 12 timer (enten lidoderm- eller tegaderm-plastre).

Deltageren vil blive instrueret i at ringe til forskningschefen, når der opstår nogen form for bivirkning (aktuelt/systemisk).

næste morgen vender deltageren tilbage til vores afdeling. (tredje besøg) han vil-

1. udfyld de 4 spørgeskemaer (tinnitus handicap opgørelse, pittsburgh soveskala, VAS sværhedsgrad og VAS loudness skala)
2. blodprøve til kontrol af lidokain serumniveau vil blive udført af en sygeplejerske, der er autoriseret til at udføre blodprøver.
3. fjernelse af plastrene fra patientens ryg. 60 timer efter det tredje besøg vil deltageren møde på vores afdeling (fjerde besøg). En ØNH-læge vil sætte 3 plastre på ryggen (den anden type plastre: deltager, der allerede havde lidoderm plastre ved det tidligere besøg, vil nu have tegaderm plastrene og omvendt). 12 timer senere kommer deltageren tilbage til sit femte besøg. De samme 3 trin, som blev udført ved det tredje besøg, vil blive udført igen (4 spørgeskemaer, fjernelse af plastre, blodprøve for lidokainserumbestemmelse).

Efterforskerne antager, at lidoderm-plastre mindsker tinnitus, hvilket kan estimeres ved scoren af ​​de 4 spørgeskemaer, der måler tinnitusaspekter.