Parche de lidoderm (lidocaína al 5%) para el tratamiento del tinnitus

El propósito del estudio es investigar si el parche de lidoderm (parche de lidocaína al 5 %) reduce el tinnitus comparando los cuestionarios previos al juicio con los cuestionarios posteriores al juicio.

Primero, los investigadores van a invitar a los pacientes con tinnitus a la primera visita.

los participantes obtendrán una explicación completa sobre el ensayo. en la primera visita los investigadores confirmarán que los participantes son aptos para el ensayo -

1. no hay criterios de exclusión presentes

2. el participante realizará 2 pruebas de detección-

   • examen del estado minimental (MMSE) para evaluar la capacidad cognitiva de los pacientes para participar en este ensayo. el rendimiento por debajo de 24 puntos es un criterio de exclusión
   • Prueba de depresión de Beck: para evaluar la capacidad del paciente para ser influenciado por el parche de lidoderm. el rendimiento por encima de 24 puntos es un criterio de exclusión, el participante firmará un formulario de consentimiento informado y completará un formulario de datos personales y demográficos.

el participante se someterá a una investigación del oído para excluir la inflamación del oído, realizará una audiometría y una prueba característica del tinnitus para probar la pérdida auditiva neurosensorial y obtener detalles sobre las características del tinnitus. luego, el participante completará 4 cuestionarios que reflejan el volumen del tinnitus y muestran cuánto sufre el participante por esta condición.

1. tinnitus handicap inventario.que estima el grado en que el tinnitus afecta la vida de los pacientes. contiene 25 preguntas. La puntuación mínima es 0 y la máxima 100.
2. Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: un examen de 9 preguntas que mide la calidad del sueño. el rango de resultados va entre 0-24. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
3. escala analógica visual (VAS) para la evaluación subjetiva del volumen del tinnitus (cuánto evalúa el paciente el volumen del tinnitus)
4. escala analógica visual (VAS) para la evaluación de la gravedad del tinnitus. (estimación del paciente de la cantidad de sufrimiento subjetivo que el tinnitus le causa) Luego, los investigadores realizarán una aleatorización: un grupo recibirá primero el parche de lidoderm y más tarde esa semana el parche de tegaderm, el otro grupo recibirá primero el parche de tegaderm y luego el lidoderm parche.

Más tarde ese día (por la noche), el participante vendrá al departamento (segunda visita) y el otorrinolaringólogo (ENT) colocará 3 parches en la espalda durante 12 horas (parches de lidoderm o tegaderm).

Se le indicará al participante que llame al investigador principal cuando ocurra cualquier tipo de efecto secundario (tópico/sistémico).

a la mañana siguiente el participante regresará a nuestro departamento. (tercera visita) él-

1. completar los 4 cuestionarios (inventario de discapacidad de tinnitus, escala de sueño de pittsburgh, escala de gravedad de VAS y escala de volumen de VAS)
2. El análisis de sangre para el control del nivel sérico de lidocaína será realizado por una enfermera autorizada para realizar análisis de sangre.
3. eliminación de los parches de la espalda del paciente. 60 horas después de la tercera visita, el participante acudirá a nuestro departamento (cuarta visita). Un otorrinolaringólogo colocará 3 parches en la espalda (el segundo tipo de parches: el participante que ya tenía parches de lidoderm en la visita anterior ahora tendrá los parches de tegaderm y viceversa). 12 horas después, el participante regresa para su quinta visita. Se volverán a realizar los mismos 3 pasos que se realizaron en la tercera visita (4 cuestionarios, retiro de parches, análisis de sangre para determinación de lidocaína sérica).

Los investigadores plantean la hipótesis de que los parches de lidodermo reducen el tinnitus, como puede estimarse por la puntuación de los 4 cuestionarios que miden los aspectos del tinnitus.