Лидодерм пластырь (лидокаин 5%) для лечения шума в ушах

Целью исследования было выяснить, снижает ли крем лидодермовый пластырь (5% лидокаиновый пластырь) шум в ушах, путем сравнения опросников до и после исследования.

сначала исследователи собираются пригласить пациентов с шумом в ушах на первый визит.

участники получат полное объяснение о судебном разбирательстве. при первом посещении исследователи подтвердят, что участники подходят для испытания -

1. отсутствуют критерии исключения

2. участник проведет 2 скрининговых теста-

   • обследование минимального психического состояния (MMSE) для оценки когнитивных способностей пациентов для участия в этом испытании. результат менее 24 баллов является критерием исключения
   • Тест на депрессию Бека - для оценки способности пациента подвергаться влиянию лидодермального пластыря. результат выше 24 баллов является критерием исключения, который участник подпишет в форме информированного согласия и заполнит форму демографических и личных данных.

участник проведет исследование уха, чтобы исключить воспаление уха, проведет аудиометрию и тест на определение характеристик шума в ушах, чтобы подтвердить сенсоневральную тугоухость и получить подробную информацию о характеристиках шума в ушах. затем участник заполняет 4 анкеты, которые отражают громкость шума в ушах и показывают, насколько участник страдает от этого состояния.

1. шум в ушах инвалид инвентарь.который оценивает степень влияния шума в ушах на жизнь пациентов. он содержит 25 вопросов. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 100.
2. Питтсбургский индекс качества сна — экзамен из 9 вопросов, который измеряет качество сна. диапазон результатов находится между 0-24. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
3. визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для субъективной оценки громкости шума в ушах (насколько пациент оценивает громкость шума в ушах)
4. визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки тяжести шума в ушах. (оценка пациентом количества субъективных страданий, причиняемых шумом в ушах) Затем исследователи проводят рандомизацию: одна группа сначала получит лидодермальный пластырь, а позже на той же неделе тегадермовый пластырь, другая группа сначала получит тегадермный пластырь, а позже лидодермальный пластырь. пластырь.

Позже в тот же день (вечером) участник придет в отделение (второй визит), и врач-отоларинголог (ЛОР) прикрепит ему на спину 3 пластыря на 12 часов (лидодермовые или тегадермовые пластыри).

Участник будет проинструктирован звонить главному исследователю при появлении любого побочного эффекта (местного/системного).

на следующее утро участник вернется в наш отдел. (третий визит) он будет-

1. заполнить 4 анкеты (индекс тиннитус-инвалидности, питтсбургская шкала сна, шкала тяжести ВАШ и шкала громкости ВАШ)
2. анализ крови для проверки уровня лидокаина в сыворотке будет проводиться медсестрой, уполномоченной проводить анализы крови.
3. снятие пластырей со спины пациента. Через 60 часов после третьего визита участник посещает наше отделение (четвертый визит). ЛОР-врач прикрепит ему на спину 3 пластыря (второй тип пластырей: у участника, у которого уже были лидодермовые пластыри в предыдущий визит, теперь будут тегадермовые пластыри и наоборот). Через 12 часов участник возвращается в свой пятый визит. Повторно будут выполнены те же 3 этапа, что и при третьем посещении (4 анкеты, снятие пластыря, анализ крови на определение лидокаина в сыворотке).

Исследователи предполагают, что пластыри с лидодермой уменьшают шум в ушах, что можно оценить по количеству баллов по 4 опросникам, измеряющим аспекты шума в ушах.