Lidoderm-pleister (lidocaïne 5%) voor de behandeling van tinnitus

Het doel van de studie is om te onderzoeken of lidoderm-pleister (lidocaïne 5% pleister) crème tinnitus vermindert door pretrial-vragenlijsten te vergelijken met post-trial-vragenlijsten.

eerst gaan de onderzoekers tinnituspatiënten uitnodigen voor het eerste bezoek.

de deelnemers krijgen volledige uitleg over de proef. bij het eerste bezoek zullen de onderzoekers bevestigen dat de deelnemers geschikt zijn voor het onderzoek -

1. er zijn geen uitsluitingscriteria aanwezig

2. de deelnemer voert 2 screeningtests uit-

   • Minimental State Examination (MMSE) om het cognitief vermogen van patiënten te evalueren om deel te nemen aan deze studie. prestatie onder de 24 punten is een uitsluitingscriterium
   • Beck-depressietest - om het vermogen van de patiënt om te worden beïnvloed door de lidoderm-pleister te evalueren. prestatie boven de 24 punten is een uitsluitingscriterium dat de deelnemer tekent op een formulier voor geïnformeerde toestemming en een formulier met demografische en persoonlijke gegevens invult.

de deelnemer ondergaat ooronderzoek om oorontsteking uit te sluiten, voert audiometrie en tinnituskarakteristieken uit om perceptief gehoorverlies aan te tonen en om details over de tinnituskenmerken te krijgen. dan vult de deelnemer 4 vragenlijsten in die de luidheid van tinnitus weergeven en laten zien hoeveel de deelnemer lijdt aan deze aandoening.

1. tinnitus handicap inventaris.welke schat de mate waarin tinnitus het leven van patiënten beïnvloedt. het bevat 25 vragen. De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
2. Pittsburgh slaapkwaliteitsindex - Een examen met 9 vragen dat de kwaliteit van de slaap meet. het bereik van resultaten gaat tussen 0-24. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
3. visuele analoge schaal (VAS) voor tinnitus subjectieve luidheidsevaluatie (in hoeverre evalueert de patiënt de luidheid van de tinnitus)
4. visuele analoge schaal (VAS) voor evaluatie van de ernst van tinnitus. (inschatting door de patiënt van de mate waarin tinnitus hem subjectief leed bezorgt) Vervolgens voeren de onderzoekers randomisatie uit: de ene groep krijgt eerst de lidoderm-pleister en later die week de tegaderm-pleister, de andere groep krijgt eerst de tegaderm-pleister en later de lidoderm lapje.

Later die dag ('s avonds) komt de deelnemer op de afdeling (tweede bezoek) en plakt de KNO-arts 3 pleisters op zijn rug gedurende 12 uur (lidoderm of tegaderm pleisters).

De deelnemer krijgt de instructie om de hoofdonderzoeker te bellen wanneer er een bijwerking optreedt (actueel/systemisch).

de volgende ochtend komt de deelnemer weer op onze afdeling. (derde bezoek) hij zal-

1. vul de 4 vragenlijsten in (tinnitus handicap inventaris, pittsburgh slaapschaal, VAS ernstschaal en VAS luidheidsschaal)
2. bloedonderzoek voor lidocaïne serumspiegel controle wordt uitgevoerd door een verpleegkundige die bevoegd is voor het uitvoeren van bloedonderzoeken.
3. verwijdering van de pleisters van de rug van de patiënt. 60 uur na het derde bezoek komt de deelnemer op onze afdeling (vierde bezoek). Een KNO-arts plakt 3 pleisters op zijn rug (het tweede type pleisters: deelnemer die bij het vorige bezoek al lidoderm-pleisters had, krijgt nu de tegaderm-pleisters en vice versa). 12 uur later komt de deelnemer terug voor zijn vijfde bezoek. Dezelfde 3 stappen die bij het derde bezoek werden uitgevoerd, worden opnieuw uitgevoerd (4 vragenlijsten, verwijderen van pleisters, bloedtest voor bepaling van lidocaïneserum).

De onderzoekers veronderstellen dat lidoderm-pleisters tinnitus verminderen, zoals kan worden geschat aan de hand van de score van de 4 vragenlijsten die tinnitusaspecten meten.