Lidoderm Patch (Lidocaína 5%) para tratamento de zumbido

O objetivo do estudo é investigar se o creme de adesivo de lidoderm (adesivo de lidocaína a 5%) diminui o zumbido, comparando os questionários pré-julgamento com os questionários pós-julgamento.

primeiro os investigadores vão convidar pacientes com zumbido para a primeira visita.

os participantes receberão uma explicação completa sobre o julgamento. na primeira visita, os investigadores confirmarão se os participantes são adequados para o estudo -

1. nenhum critério de exclusão está presente

2. o participante realizará 2 testes de triagem-

   • exame minimental do estado (MMSE) para avaliar a capacidade cognitiva dos pacientes para participar deste estudo. desempenho abaixo de 24 pontos é um critério de exclusão
   • Teste de depressão de Beck- para avaliar a capacidade do paciente de ser influenciado pelo adesivo de lidoderm. desempenho acima de 24 pontos é um critério de exclusão, o participante assinará um formulário de consentimento informado e preencherá um formulário de dados demográficos e pessoais.

o participante passará por investigação otológica para excluir inflamação da orelha, realizará audiometria e teste característico do zumbido para comprovar perda auditiva neurossensorial e obter detalhes sobre as características do zumbido. em seguida, o participante preencherá 4 questionários que refletem a intensidade do zumbido e mostram o quanto o participante sofre com essas condições.

1. inventário de handicap de zumbido.que estima o grau em que o zumbido afeta a vida do paciente. contém 25 questões. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100.
2. Índice de qualidade do sono de Pittsburgh - Um exame de 9 questões que mede a qualidade do sono. o intervalo de resultados vai entre 0-24. Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono.
3. escala visual analógica (EVA) para avaliação subjetiva do volume do zumbido (o quanto o paciente avalia o volume do zumbido)
4. escala visual analógica (VAS) para avaliação da gravidade do zumbido. (estimativa do paciente sobre a quantidade de sofrimento subjetivo causado pelo zumbido) Em seguida, os investigadores realizarão a randomização: um grupo receberá primeiro o adesivo de lidoderm e mais tarde naquela semana o adesivo de tegaderm, o outro grupo receberá primeiro o adesivo de tegaderm e depois o lidoderm correção.

Mais tarde naquele dia (à noite), o participante virá ao departamento (segunda visita) e o médico otorrinolaringologista colocará 3 adesivos nas costas por 12 horas (adesivos de lidoderm ou tegaderm).

O participante será instruído a ligar para o investigador principal quando ocorrer qualquer tipo de efeito colateral (tópico/sistêmico).

na manhã seguinte o participante retornará ao nosso departamento. (terceira visita) ele vai-

1. preencher os 4 questionários (inventário de handicap de zumbido, escala de sono de Pittsburgh, escala de gravidade VAS e escala de intensidade VAS)
2. exame de sangue para verificação do nível sérico de lidocaína será realizado por enfermeira autorizada a realizar exames de sangue.
3. remoção dos adesivos das costas do paciente. 60 horas após a terceira visita, o participante deverá comparecer ao nosso departamento (quarta visita). Um médico otorrinolaringologista colocará 3 adesivos nas costas (o segundo tipo de adesivo: o participante que já tinha na visita anterior os adesivos lidoderm agora terá os adesivos tegaderm e vice-versa). 12 horas depois, o participante volta para sua quinta visita. As mesmas 3 etapas que foram realizadas na terceira visita serão realizadas novamente (4 questionários, remoção de adesivos, exame de sangue para determinação sérica de lidocaína).

Os investigadores levantam a hipótese de que os adesivos de lidoderm diminuem o zumbido, conforme pode ser estimado pela pontuação dos 4 questionários que medem os aspectos do zumbido.