Lidoderm-plaster (Lidocaine 5%) for tinnitusbehandling

Hensikten med studien er å undersøke om lidoderm patch (lidokain 5% patch) krem ​​reduserer tinnitus ved å sammenligne spørreskjemaer før forsøk med spørreskjemaer etter forsøk.

først skal etterforskerne invitere tinnituspasienter til det første besøket.

deltakerne vil få full forklaring om forsøket. i det første besøket vil etterforskerne bekrefte at deltakerne er egnet for forsøket -

1. ingen eksklusjonskriterier er til stede

2. deltakeren skal utføre 2 screeningtester-

   • minimental state examination (MMSE) for å evaluere pasientens kognitive evne til å delta i denne studien. ytelse under 24 poeng er et eksklusjonskriterie
   • Beck depresjonstest - for å evaluere pasientens evne til å bli påvirket av lidodermplasteret. ytelse over 24 poeng er et eksklusjonskriterie, deltakeren vil signere på et informert samtykkeskjema og fylle et skjema for demografiske og personlige opplysninger.

deltakeren vil gjennomgå øreundersøkelse for å utelukke ørebetennelse, utføre audiometri og tinnituskarakteristisk test for å bevise sensorineuralt hørselstap og for å få detaljer om tinnituskarakteristikkene. deretter vil deltakeren fylle ut 4 spørreskjemaer som gjenspeiler tinnitus-lydstyrken og viser hvor mye deltakeren lider av denne tilstanden.

1. tinnitus handikap inventar.som estimerer graden av tinnitus påvirker pasientens liv. den inneholder 25 spørsmål. Minste poengsum er 0 og maksimum er 100.
2. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks - En 9 spørsmål eksamen som måler søvnkvaliteten. rekkevidden av resultater går mellom 0-24. Jo høyere poengsum - jo dårligere er søvnkvaliteten.
3. visuell analog skala (VAS) for tinnitus subjektiv lydstyrkeevaluering (hvor mye pasienten vurderer lydstyrken til tinnitusen)
4. visuell analog skala (VAS) for evaluering av tinnitusalvorlighet. (pasientens estimat av hvor mye tinnitus forårsaker subjektiv lidelse) Deretter vil etterforskerne utføre randomisering: en gruppe vil først få lidoderm-plasteret og senere samme uke tegaderm-plasteret, den andre gruppen vil først få tegaderm-plasteret og senere lidodermet lapp.

Senere samme dag (på kvelden) kommer deltakeren til avdelingen (andre besøk) og ørenese-hals-legen (ØNH) fester 3 plaster på ryggen i 12 timer (enten lidoderm- eller tegadermplaster).

Deltakeren vil bli bedt om å ringe sjefsetterforskeren når noen form for bivirkning oppstår (aktuelt/systemisk).

neste morgen kommer deltakeren tilbake til vår avdeling. (tredje besøk) han vil-

1. fyll ut de 4 spørreskjemaene (tinnitus handicap inventar, pittsburgh soveskala, VAS alvorlighetsskala og VAS loudness skala)
2. blodprøve for kontroll av lidokain serumnivå vil bli utført av sykepleier som er autorisert til å ta blodprøver.
3. fjerning av lappene fra pasientens rygg. 60 timer etter tredje besøk vil deltakeren oppsøke vår avdeling (fjerde besøk). En ØNH-lege vil feste 3 plastre på ryggen (den andre typen plaster: deltaker som allerede hadde lidodermplaster i forrige besøk vil nå ha tegadermplastrene og omvendt). 12 timer senere kommer deltakeren tilbake for sitt femte besøk. De samme 3 trinnene som ble utført i det tredje besøket vil bli utført på nytt (4 spørreskjemaer, fjerning av plaster, blodprøve for serumbestemmelse av lidokain).

Etterforskerne antar at lidodermplaster reduserer tinnitus, som kan estimeres ved poengsummen til de 4 spørreskjemaene som måler tinnitusaspekter.