Lidoderm Patch (lidokaina 5%) do leczenia szumów usznych

Celem badania jest zbadanie, czy krem ​​z lidodermem (plaster z lidokainą 5%) zmniejsza szumy uszne poprzez porównanie kwestionariuszy przedprocesowych z kwestionariuszami poprocesowymi.

najpierw badacze zamierzają zaprosić pacjentów z szumami usznymi na pierwszą wizytę.

uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie procesu. podczas pierwszej wizyty badacze potwierdzą, że uczestnicy nadają się do badania -

1. nie występują żadne kryteria wykluczenia

2. uczestnik wykona 2 badania przesiewowe-

   • badanie stanu minimalnego (MMSE) w celu oceny zdolności poznawczych pacjentów do udziału w tym badaniu. wynik poniżej 24 punktów jest kryterium wykluczającym
   • Test depresji Becka – w celu oceny zdolności pacjenta do ulegania wpływowi plastra z lidodermą. wynik powyżej 24 punktów jest kryterium wykluczenia, uczestnik podpisze formularz świadomej zgody i wypełni formularz danych demograficznych i osobowych.

uczestnik zostanie poddany badaniu ucha w celu wykluczenia stanu zapalnego ucha, wykonania audiometrii oraz badania charakterystyki szumów usznych w celu potwierdzenia niedosłuchu czuciowo-nerwowego oraz uzyskania szczegółowych informacji o charakterystyce szumów usznych. następnie uczestnik wypełni 4 kwestionariusze, które odzwierciedlają głośność szumu w uszach i pokazują, jak bardzo uczestnik cierpi na te dolegliwości.

1. inwentarz upośledzenia szumów usznych. który ocenia stopień, w jakim szumy uszne wpływają na życie pacjentów. zawiera 25 pytań. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 100.
2. Indeks jakości snu w Pittsburghu — egzamin składający się z 9 pytań, który mierzy jakość snu. zakres wyników zawiera się w przedziale 0-24. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
3. wizualna skala analogowa (VAS) do subiektywnej oceny głośności szumów usznych (na ile pacjent ocenia głośność szumów usznych)
4. wizualna skala analogowa (VAS) do oceny nasilenia szumu w uszach. (oszacowanie przez pacjenta stopnia, w jakim szum w uszach powoduje subiektywne cierpienie) Następnie badacze przeprowadzą randomizację: jedna grupa otrzyma najpierw plaster z lidodermą, a później w tym samym tygodniu plaster z tegadermą, druga grupa otrzyma najpierw plaster z tegadermą, a później lidodermę łata.

Później tego samego dnia (wieczorem) uczestnik zgłasza się na oddział (druga wizyta) i laryngolog przykleja mu na plecach 3 plastry na 12 godzin (plastry lidoderm lub tegaderm).

Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wezwać głównego badacza w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek efektu ubocznego (miejscowego/ogólnoustrojowego).

następnego ranka uczestnik wróci do naszego działu. (trzecia wizyta) on będzie-

1. wypełnij 4 kwestionariusze (inwentarz upośledzenia szumów usznych, skala snu pittsburgh, skala nasilenia VAS i skala głośności VAS)
2. badanie krwi na poziom lidokainy w surowicy krwi zostanie przeprowadzone przez pielęgniarkę uprawnioną do wykonywania badań krwi.
3. usunięcie plastrów z pleców pacjenta. Po 60 godzinach od trzeciej wizyty uczestnik pojawi się w naszym oddziale (czwarta wizyta). Lekarz laryngolog przyklei mu na plecach 3 plastry (drugi rodzaj plastrów: uczestnik, który miał już na poprzedniej wizycie plastry z lidodermą, teraz będzie miał plastry tegaderm i odwrotnie). Po 12 godzinach uczestnik wraca na piątą wizytę. Powtórzone zostaną te same 3 czynności, które zostały wykonane podczas trzeciej wizyty (4 ankiety, usunięcie plastrów, badanie krwi na oznaczenie surowicy lidokainy).

Badacze postawili hipotezę, że plastry z lidodermą zmniejszają szum w uszach, co można oszacować na podstawie wyniku 4 kwestionariuszy, które mierzą aspekty szumu w uszach.