脳卒中患者のデュアルタスク バランスとウォーキングのトレーニング
脳卒中患者のデュアルタスクバランスとウォーキングのトレーニング：ランダム化比較試験
脳卒中は、香港で最も一般的な慢性障害の 1 つです。 脳卒中後の人は、ある程度の身体障害や身体障害に苦しむことがあります。 地域社会で安全な歩行を再開することは、彼らにとって大きな課題であるように思われます。これには、歩いて誰かと話す、歩いて買い物リストを思い出すなど、常に 2 つ以上のタスク (デュアルタスク) を同時に実行する必要があるためです。デュアルタスクからの干渉（デュアルタスク干渉）が機能的歩行の回復に大きな影響を与える可能性があること。 今日まで、デュアルタスクウォーキングと日常のコミュニティとの関連性は広く文書化されており、デュアルタスクを管理する能力は特に重要です. デュアルタスクトレーニングが、慢性脳卒中などの神経障害を持つ人々のバランスと歩行パフォーマンスに有望な効果を示したことを裏付ける証拠がありました. これに照らして、脳卒中患者の理学療法プログラムにデュアルタスクベースのバランスと歩行トレーニングを導入すると、バランスと歩行能力が向上し、地域での歩行が成功する可能性があります。 しかし、亜急性脳卒中におけるその効果に関する証拠は限られています。
目的: 亜急性脳卒中患者のバランス能力と歩行能力、自己効力感のバランス、および転倒の発生率におけるパフォーマンスとデュアルタスク干渉に対するデュアルタスクベースのバランスおよびウォーキングトレーニングプログラムの有効性を調べる
調査の概要
詳細な説明
評価者盲検の無作為対照試験が実施されます。 亜急性脳卒中を患い、適格基準を満たす 84 人が、クイーン エリザベス病院 (QEH) の病棟または QEH の理学療法部門から募集されます。 被験者は、デュアルタスク トレーニング (DT) グループ (n=28) またはシングルタスク トレーニング (ST) グループ (n=28) またはコントロール (C) グループ (n=28) に 1:1 でランダムに割り当てられます。ベースライン評価後の 1 回の無作為化シーケンス。 すべての被験者は、通常の理学療法トレーニングを受けます。 DTグループの被験者は、バランスと歩行運動と注意を要するタスクを同時に実行する30分間のデュアルタスクトレーニングと、30分間のストレッチ運動を受けますが、STグループの被験者は、30分間のバランスと歩行運動を伴うシングルタスクトレーニングを受けます30分間の注意が必要なタスクを個別に実行します。 対照群の被験者は、ストレッチと強化運動のみを受けます。 トレーニング プログラムは 8 週間続き、週 2 回の頻度で 1 回あたり 60 分間のトレーニングが行われます。
デュアルタスク干渉の程度、デュアルタスク条件でのバランスおよび歩行パフォーマンスは、次の 3 つの時点で評価されます: (1) ベースライン (介入前 1 週間以内 (2) トレーニング終了後 1 週間以内 (3)盲検化された評価者によるトレーニングの完了後 8 週間。 また、対象者は、プログラム終了後 6 か月間、転倒の発生率について毎月電話でフォローアップを受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト：
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- 電話番号：852-3506 2603
- メール：pwy751@ha.org.hk
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コンタクト：
- PC Sally WAN, MSc
- 電話番号：852-3506 7315
- メール：wpcz01@ha.org.hk
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主任研究者：
- Wai Yee Margaret POON, MSc
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副調査官：
- PC Sally WAN, MSc
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副調査官：
- SH Bryan CHEE, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -脳卒中発症後1か月から6か月の間に、個人の医師によって確認された脳卒中の診断
- 50歳以上
- 脳卒中発症前の地域居住（自分の家、または親戚、友人、または介護者の家に住むことと定義）
- 医学的に安定
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 21 以上
- 3段階のコマンドに従う能力
- -影響を受けた下肢に運動障害がある[Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) 脚と足の合計スコア 14 のうち 4-13)]、および上肢 (CMSA 腕と手の合計スコア 14 のうち 4-13)
- 残高不足（ミニバランス評価システムのテストスコア）
- 10メートルの歩行テストで決定されたように、他の人の身体的支援なしで歩行できる
除外基準:
- 再発性脳卒中
- 脳卒中以外の神経疾患がある
- 重大な受容性および表現性失語症
- 重度の矯正されていない聴覚障害または視覚障害
- 重度の筋骨格系 (例: 切断) または運動能力に影響を与える心血管疾患 (例: うっ血性心不全）、安静時または運動時に経験する痛み、および参加を妨げるその他の深刻な病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクトレーニンググループ
このグループの被験者は、30 分間のデュアルタスク トレーニングと、バランスとウォーキングのエクササイズと注意を要するタスクを同時に実行し、30 分間のストレッチ エクササイズを行います。 トレーニング プログラムは、週 2 回の頻度で 8 週間続きます。 |
注意が必要なタスクを同時に行うバランスとウォーキングのエクササイズ
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アクティブコンパレータ：シングルタスクトレーニンググループ
このグループの被験者は、30 分間のバランスと歩行運動と 30 分間の注意が必要なタスクを別々に実行する単一タスクのトレーニングを受けます。 トレーニング プログラムは、週 2 回の頻度で 8 週間続きます。 |
バランスと歩行の練習、および注意を必要とするタスクは別々に実行されます
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アクティブコンパレータ：四肢運動グループ
このグループの被験者は、60 分間のストレッチおよび強化運動を行います。 トレーニング プログラムは、週 2 回の頻度で 8 週間続きます。 |
ストレッチと強化エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスク干渉の程度
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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3 つの注意が必要なタスクに従事しながら、1 つのタスクのパフォーマンス (2 つのウォーキング タスクと 2 つのバランス タスク) と 2 つのウォーキング タスクと 2 つのバランス タスクのデュアル タスクのパフォーマンスの差のパーセンテージを計算することによって評価されます。
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ベースライン、8週間、16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスク条件で目を開けた状態で立っているバランス
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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これは、Smart Balance System (NeuroCom International Inc.、Clackamas、米国) によって評価されます。
均衡点が得られます。
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ベースライン、8週間、16週間
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デュアルタスク条件で目を閉じて立っているバランス
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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これは、Smart Balance System (NeuroCom International Inc.、Clackamas、米国) によって評価されます。
均衡点が得られます。
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ベースライン、8週間、16週間
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デュアルタスク条件での 10 メートルの歩行テスト
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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被験者は、14 メートルの歩道を自分で選択した速度で歩くように求められます。
中間の10メートルにかかった時間が記録されます。
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ベースライン、8週間、16週間
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デュアルタスク条件での障害物横断テスト
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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被験者は、10 メートルの通路に沿って高さ 4 cm の障害物を 7 つ越えるために、安全な最高速度で歩くよう求められます。
タスクを完了するのにかかった時間が記録されます。
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ベースライン、8週間、16週間
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活動別残高信頼度 (ABC) 尺度の中国語版
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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被験者のバランス自己効力感の評価
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ベースライン、8週間、16週間
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Chedoke の腕と手の活動目録 (短い形式)
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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上肢機能のパフォーマンスベースの測定
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ベースライン、8週間、16週間
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転倒の発生率
時間枠：ベースラインから6か月まで
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転倒の発生率は、ログブックと毎月の電話で記録されます
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ベースラインから6か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Margaret WY POON, MSc、The Queen Elizabeth Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KC/KE-15-0185/ER-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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