Trénink Dual-Task Balance a Walking u lidí s mrtvicí
Trénink Dual-Task Balance a Walking u lidí s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cévní mozková příhoda je jedním z nejběžnějších chronických invalidizujících stavů v Hongkongu. Lidé po cévní mozkové příhodě mohou trpět určitým stupněm fyzického postižení a invalidity. Obnovení bezpečného pohybu v komunitě se pro ně zdá být velkou výzvou, protože vždy zahrnuje současné provádění dvou nebo více úkolů (dvojí úkol), jako je chůze a rozhovor s někým, chůze a vyvolání nákupního seznamu atd. Četné studie prokázaly že interference z duálních úkolů (dual task interference) může významně ovlivnit obnovu funkční chůze. K dnešnímu dni je význam chození s dvojím úkolem pro každodenní komunitu široce zdokumentován a schopnost zvládat dvojí úkoly je proto obzvláště důležitá. Důkazy potvrdily, že dvouúkolový trénink ukázal svůj slibný účinek na rovnováhu a výkonnost při chůzi u lidí s neurologickými poruchami, jako je chronická mrtvice. Ve světle toho může zavedení tréninku rovnováhy a chůze založeného na dvou úkolech do fyzioterapeutického programu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou zlepšit rovnováhu a výkonnost při chůzi, a tím podpořit úspěšnou chůzi v komunitě. Přesto existují omezené důkazy o jeho účinku u subakutní mozkové příhody.
Cíl: Zkoumat účinnost dvouúkolového tréninkového programu pro rovnováhu a chůzi na výkon a interferenci s dvojím úkolem v rovnováze a schopnosti chůze, rovnovážné vlastní účinnosti a výskytu pádů u lidí se subakutní cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie zaslepená posuzovatelem. 84 lidí se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude přijato z lékařských oddělení nemocnice Queen Elizabeth Hospital (QEH) nebo z oddělení fyzioterapie QEH. Subjekty budou náhodně rozděleny buď do dvouúkolové (DT) skupiny (n=28), nebo jednoúkolové (ST) skupiny (n=28) nebo kontrolní (C) skupiny (n=28) v poměru 1:1: 1 randomizační sekvence po základním vyhodnocení. Všichni účastníci absolvují obvyklý fyzioterapeutický výcvik. Subjekty ve skupině DT absolvují 30 minut dvouúkolového tréninku se současným prováděním cvičení rovnováhy a chůze a úkolů náročných na pozornost a 30 minut protahovacích cvičení, zatímco subjekty ve skupině ST podstoupí jednoúkolový trénink s 30 minutami cvičení rovnováhy a chůze. a 30 minut úkolu náročného na pozornost prováděného samostatně. Subjekty v kontrolní skupině dostanou pouze protahovací a posilovací cvičení. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně a trváním 60 minut na jedno sezení.
Míra interference při dvou úkolech, rovnováha a výkonnost při chůzi v podmínkách dvojího úkolu budou hodnoceny ve třech časových bodech: (1) Výchozí stav (do jednoho týdne před intervencí (2) do jednoho týdne po dokončení výcviku (3) 8 týdnů po ukončení školení zaslepenými posuzovateli. Subjekty budou mít také měsíční telefonické sledování výskytu pádů po dobu 6 měsíců po dokončení programu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Telefonní číslo: 852-3506 2603
- E-mail: pwy751@ha.org.hk
-
Kontakt:
- PC Sally WAN, MSc
- Telefonní číslo: 852-3506 7315
- E-mail: wpcz01@ha.org.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- PC Sally WAN, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená lékařem jednotlivce mezi 1 měsícem a 6 měsíci po vzniku cévní mozkové příhody
- Věk ≥50
- Komunitní bydlení před propuknutím mrtvice (definované jako bydlení ve vlastním domě nebo v domě příbuzného, přítele nebo pečovatele)
- Zdravotně stabilní
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skórovalo ≥21
- Schopnost sledovat 3-krokové příkazy
- Poruchy motoriky na postižené dolní končetině [souhrnné skóre podle Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) nohy a chodidla 4–13 ze 14)] a horní končetiny (sumativní skóre CMSA paže a ruky 4–13 ze 14)
- Mít deficit rovnováhy (skóre testu Mini-Balance Evaluation Systems
- Schopnost chodit bez fyzické pomoci jiné osoby, jak bylo zjištěno při testu chůze na 10 metrů
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná mrtvice
- Máte jiné neurologické stavy než mrtvici
- výrazná receptivní a expresivní afázie
- Závažné a nekorigované poruchy sluchu nebo zraku
- Závažné muskuloskeletální (např. amputace) nebo kardiovaskulární stavy ovlivňující schopnost cvičit (např. městnavé srdeční selhání), bolest pociťovanou v klidu nebo pohybu a další závažná onemocnění, která vylučují účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Subjekty v této skupině budou mít 30 minut dvouúkolového tréninku se současným prováděním cvičení s rovnováhou a chůzí a úkolů náročných na pozornost a 30 minut protahovacích cvičení. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně. |
Cvičení rovnováhy a chůze se současným zapojením do úkolů náročných na pozornost
|
|
Aktivní komparátor: Jednoúkolová tréninková skupina
Subjekty v této skupině budou mít jednoúkolový trénink s 30 minutami cvičení rovnováhy a chůze a 30 minutami náročného úkolu prováděného samostatně. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně. |
Cvičení rovnováhy a chůze a úkoly náročné na pozornost prováděné samostatně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení končetin
Subjekty v této skupině budou mít protahovací a posilovací cvičení po dobu 60 minut. Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně. |
Protahovací a posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň rušení dvou úloh
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Bude posouzeno výpočtem procenta rozdílu mezi plněním jednoho úkolu (2 úkoly s chůzí a 2 úkoly s rovnováhou) a plněním dvou úkolů u 2 úkolů chůze a 2 úkolů s rovnováhou při zapojení do 3 úkolů náročných na pozornost.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha ve stoji s otevřenýma očima v podmínkách dvojího úkolu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Bude vyhodnocena Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Získá se rovnovážné skóre.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Rovnováha ve stoji se zavřenýma očima v podmínkách dvojího úkolu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Bude vyhodnocena Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Získá se rovnovážné skóre.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů v podmínkách dvou úloh
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Subjekty budou požádány, aby šly po 14metrovém chodníku rychlostí, kterou si sami zvolí.
Bude zaznamenáván čas na středních 10 metrech.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Zkouška přejezdu překážek v podmínkách dvojí úlohy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Subjekty budou požádány, aby šly svou nejrychlejší bezpečnou rychlostí a překonaly sedm 4 cm vysokých překážek po 10metrovém chodníku.
Čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Čínská verze škály důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Hodnocení bilanční vlastní účinnosti subjektu
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Čedoke inventář aktivit paží a rukou (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Měření funkce horní končetiny založené na výkonu
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Výskyt pádů
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Výskyt pádů bude zaznamenáván pomocí knihy jízd a měsíčních telefonních hovorů
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC/KE-15-0185/ER-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .