Training von Dual-Task-Balance und Gehen bei Menschen mit Schlaganfall
Training von Dual-Task-Balance und Gehen bei Menschen mit Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie
Schlaganfall ist eine der häufigsten chronischen Behinderungen in Hongkong. Menschen nach einem Schlaganfall können unter einem gewissen Grad an körperlicher Beeinträchtigung und Behinderung leiden. Die Wiederaufnahme der sicheren Fortbewegung in der Gemeinschaft scheint eine große Herausforderung für sie zu sein, da es immer um die gleichzeitige Ausführung von zwei oder mehr Aufgaben (Doppelaufgabe) geht, wie z. B. Gehen und Sprechen mit jemandem, Gehen und Abrufen der Einkaufsliste usw. Zahlreiche Studien haben gezeigt dass die Beeinträchtigung durch duale Aufgaben (Dual Task Interference) die Erholung des funktionellen Gehens erheblich beeinträchtigen kann. Bis heute ist die Relevanz des Gehens mit zwei Aufgaben für die tägliche Gemeinschaft umfassend dokumentiert, und die Fähigkeit, mit zwei Aufgaben umzugehen, ist daher besonders wichtig. Beweise unterstützten, dass das Dual-Task-Training seine vielversprechende Wirkung auf das Gleichgewicht und die Gehleistung bei Menschen mit neurologischen Störungen wie chronischem Schlaganfall zeigte. Vor diesem Hintergrund kann die Einführung eines dualen aufgabenbasierten Gleichgewichts- und Gehtrainings in das Physiotherapieprogramm für Schlaganfallpatienten das Gleichgewicht und die Gehleistung verbessern und somit ein erfolgreiches Gehen in der Gemeinschaft fördern. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für seine Wirkung bei subakutem Schlaganfall.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines auf zwei Aufgaben basierenden Gleichgewichts- und Gehtrainingsprogramms auf die Leistung und die Beeinträchtigung von Gleichgewicht und Gehfähigkeit durch zwei Aufgaben, die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts und die Häufigkeit von Stürzen bei Menschen mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine prüferblinde, randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. 84 Personen mit subakutem Schlaganfall, die die Eignungskriterien erfüllen, werden aus den medizinischen Abteilungen des Queen Elizabeth Hospital (QEH) oder aus der Physiotherapieabteilung des QEH rekrutiert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Dual-Task-Trainingsgruppe (DT) (n=28) oder der Single-Task-Trainingsgruppe (ST) (n=28) oder der Kontrollgruppe (C) (n=28) im Verhältnis 1:1 zugeordnet: 1 Randomisierungssequenz nach Baseline-Evaluierung. Alle Probanden erhalten eine übliche physiotherapeutische Ausbildung. Die Probanden in der DT-Gruppe durchlaufen ein 30-minütiges Doppelaufgabentraining mit gleichzeitiger Durchführung von Gleichgewichts- und Gehübungen und aufmerksamkeitsfordernden Aufgaben sowie 30 Minuten Dehnübungen, während die Probanden in der ST-Gruppe ein Einzelaufgabentraining mit 30 Minuten Gleichgewichts- und Gehübungen absolvieren und 30 Minuten aufmerksamkeitsfordernde Aufgabe, die separat durchgeführt wird. Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten nur Dehnungs- und Kräftigungsübungen. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche und einer Dauer von 60 Minuten pro Sitzung.
Der Grad der Dual-Task-Störung, das Gleichgewicht und die Gehleistung unter Dual-Task-Bedingungen werden zu drei Zeitpunkten bewertet: (1) Baseline (innerhalb einer Woche vor der Intervention (2) innerhalb einer Woche nach Abschluss des Trainings (3) 8 Wochen nach Abschluss der Ausbildung durch verblindete Gutachter. Außerdem werden die Probanden nach Abschluss des Programms 6 Monate lang monatlich telefonisch über die Sturzhäufigkeit informiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth Hospital
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Kontakt:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 2603
- E-Mail: pwy751@ha.org.hk
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Kontakt:
- PC Sally WAN, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 7315
- E-Mail: wpcz01@ha.org.hk
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Hauptermittler:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
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Unterermittler:
- PC Sally WAN, MSc
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Unterermittler:
- SH Bryan CHEE, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Schlaganfalls, bestätigt durch den behandelnden Arzt, zwischen 1 Monat und 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls
- Alter ≥50
- Gemeinschaftliches Wohnen vor Schlaganfall (definiert als Leben in der eigenen Wohnung oder der Wohnung eines Verwandten, Freundes oder Betreuers)
- Medizinisch stabil
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erzielte ≥21
- Fähigkeit, 3-Stufen-Befehlen zu folgen
- Motorische Beeinträchtigung der betroffenen unteren Extremität [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) Bein- und Fußsummenscore von 4-13 von 14)] und der oberen Extremität (CMSA-Arm- und Handsummenscore von 4-13 von 14)
- Gleichgewichtsdefizite haben (Testergebnis von Mini-Balance Evaluation Systems
- Kann ohne körperliche Hilfe einer anderen Person gehen, wie während des 10-Meter-Gehtests festgestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrender Schlaganfall
- Andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall haben
- signifikante rezeptive und expressive Aphasie
- Schwere und unkorrigierte Hör- oder Sehstörungen
- Schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. Amputation) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen (z. Herzinsuffizienz), Ruhe- oder Bewegungsschmerzen und andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten 30 Minuten Dual-Task-Training mit gleichzeitiger Durchführung von Gleichgewichts- und Gehübungen und aufmerksamkeitsfordernden Aufgaben sowie 30 Minuten Dehnübungen. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. |
Gleichgewichts- und Gehübungen bei gleichzeitig aufmerksamkeitsfordernden Aufgaben
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Aktiver Komparator: Einzelaufgaben-Trainingsgruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten ein Einzelaufgabentraining mit 30 Minuten Gleichgewichts- und Gehübungen und 30 Minuten Aufmerksamkeit fordernder Aufgabe, die separat ausgeführt werden. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. |
Gleichgewichts- und Gehübungen und eine aufmerksamkeitsfordernde Aufgabe werden separat durchgeführt
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe Gliedmaßen
Die Probanden dieser Gruppe haben 60 Minuten lang Dehnungs- und Kräftigungsübungen. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. |
Dehn- und Kräftigungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Dual-Task-Interferenz
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Sie wird bewertet, indem der Prozentsatz der Differenz zwischen der Einzelaufgabenleistung (2 Gehaufgaben und 2 Gleichgewichtsaufgaben) und der Doppelaufgabenleistung der 2 Gehaufgaben und 2 Gleichgewichtsaufgaben berechnet wird, während 3 aufmerksamkeitsfordernde Aufgaben ausgeführt werden.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stehendes Gleichgewicht mit geöffneten Augen unter Bedingungen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Es wird von Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) ausgewertet.
Es wird ein Gleichgewichtswert erzielt.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Stehendes Gleichgewicht mit geschlossenen Augen unter Bedingungen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Es wird von Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) ausgewertet.
Es wird ein Gleichgewichtswert erzielt.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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10-Meter-Gehtest unter Bedingungen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Die Probanden werden gebeten, mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit einen 14 Meter langen Gehweg entlang zu gehen.
Die Zeit für die dazwischen liegenden 10 Meter wird aufgezeichnet.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Hindernisüberquerungstest unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Die Probanden werden gebeten, mit ihrer schnellsten sicheren Geschwindigkeit zu gehen, um sieben 4 cm hohe Hindernisse entlang eines 10-Meter-Gehwegs zu überqueren.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Aufgabe zu erledigen, wird aufgezeichnet.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Chinesische Version der Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Bewertung der Gleichgewichtsselbstwirksamkeit des Subjekts
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Leistungsbasiertes Maß für die Funktion der oberen Extremitäten
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Die Sturzhäufigkeit wird anhand des Logbuchs und der monatlichen Telefonate erfasst
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Von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC/KE-15-0185/ER-3
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