Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele kahden tehtävän tasapainoa ja kävelyä aivohalvauspotilaissa

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

Kahden tehtävän tasapainon ja kävelyn harjoitteleminen aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kroonisista vammautuvista sairauksista Hongkongissa. Aivohalvauksen jälkeen ihmiset voivat kärsiä tietynasteisista fyysisistä vammoista ja vammoista. Turvallisen liikkumisen jatkaminen yhteisössä näyttää olevan heille suuri haaste, koska siihen liittyy aina kahden tai useamman tehtävän samanaikainen suorittaminen (kaksoistehtävä), kuten kävely ja jonkun kanssa puhuminen, kävely ja ostoslistan muistaminen jne. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että että kaksoistehtävien aiheuttamat häiriöt (kaksoistehtävien häiriöt) voivat vaikuttaa merkittävästi toiminnallisen kävelyn palautumiseen. Tähän mennessä kaksoistehtävän kävelemisen merkitys päivittäiselle yhteisölle on dokumentoitu laajasti, ja siksi kyky hoitaa kaksoistehtävä on erityisen tärkeää. Todisteet tukivat, että kaksitehtäväharjoittelu osoitti lupaavan vaikutuksensa tasapainoon ja kävelysuoritukseen ihmisillä, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten krooninen aivohalvaus. Tämän valossa kaksoistehtäväpohjaisen tasapaino- ja kävelyharjoittelun sisällyttäminen aivohalvauspotilaiden fysioterapiaohjelmaan voi parantaa tasapainoa ja kävelysuoritusta ja siten edistää onnistunutta yhteisössä liikkumista. Sen vaikutuksesta subakuuttiin aivohalvaukseen on kuitenkin vain vähän näyttöä.

Tavoite: Tutkia kaksitehtävään perustuvan tasapaino- ja kävelyharjoitteluohjelman tehokkuutta suorituskykyyn ja kaksoistehtävän häiriintymiseen tasapainossa ja kävelykyvyssä, tasapainon itsetehokkuudessa ja kaatumisten esiintyvyydessä ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioija-sokko, satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan. Kahdeksankymmentäneljä henkilöä, joilla on subakuutti aivohalvaus ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan Queen Elizabeth Hospitalin (QEH) lääketieteellisistä osastoista tai QEH:n fysioterapiaosastolta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kahden tehtävän harjoittelun (DT) ryhmään (n=28) tai yhden tehtävän harjoittelun (ST) ryhmään (n=28) tai kontrolliryhmään (C) (n=28) suhteessa 1:1: 1 satunnaistussekvenssi perustilan arvioinnin jälkeen. Kaikki oppiaineet saavat tavanomaista fysioterapiakoulutusta. DT-ryhmän koehenkilöille suoritetaan 30 minuutin kaksoistehtäväharjoittelu, jossa suoritetaan samanaikaisesti tasapaino- ja kävelyharjoituksia ja huomiota vaativia tehtäviä, sekä 30 minuuttia venytysharjoituksia, kun taas ST-ryhmän koehenkilöille tehdään yhden tehtävän harjoitus 30 minuutin tasapaino- ja kävelyharjoittelulla. ja 30 minuuttia huomiota vaativaa tehtävää erikseen suoritettuna. Vertailuryhmän koehenkilöt saavat vain venytys- ja vahvistusharjoituksia. Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa ja kesto 60 minuuttia per harjoitus.

Kaksoistehtävän häiriön astetta, tasapainoa ja kävelysuorituskykyä kahden tehtävän olosuhteissa arvioidaan kolmessa ajankohtana: (1) Perustaso (viikko ennen toimenpidettä (2) viikon sisällä koulutuksen päättymisestä (3) 8 viikkoa sokettujen arvioijien suorittaman koulutuksen jälkeen. Lisäksi koehenkilöillä on kuukausittainen puhelinseuranta syksyn ilmaantuvuuden suhteen 6 kuukauden ajan ohjelman päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Puhelinnumero: 852-3506 2603
          • Sähköposti: pwy751@ha.org.hk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Alatutkija:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Alatutkija:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin vahvistama aivohalvausdiagnoosi 1 kuukauden ja 6 kuukauden välillä aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  • Ikä ≥50
  • Yhteisöasunto ennen aivohalvauksen puhkeamista (määritelty asumiseen omassa kodissa tai sukulaisen, ystävän tai hoitajan kodissa)
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä ≥21
  • Kyky noudattaa 3-vaiheisia komentoja
  • Motorinen vajaatoiminta sairastuneessa alaraajassa [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) jalan ja jalkaterän yhteenlaskettu pistemäärä 4-13/14)] ja yläraajoissa (CMSA-käsivarren ja käden yhteenlaskettu pistemäärä 4-13/14)
  • Tasapainovajeet (Mini-Balance Evaluation Systems -testitulos
  • Pystyy liikkumaan ilman toisen henkilön fyysistä apua 10 metrin kävelytestin aikana määritettynä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva aivohalvaus
  • Muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
  • merkittävä vastaanottava ja ekspressiivinen afasia
  • Vakavat ja korjaamattomat kuulo- tai näkövammat
  • Vakava tuki- ja liikuntaelin (esim. amputaatio) tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaikuttavat liikuntakykyyn (esim. sydämen vajaatoiminta), levossa tai liikkeessä koettu kipu ja muut vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitehtävä koulutusryhmä

Tämän ryhmän koehenkilöillä on 30 minuuttia kaksoistehtäväharjoitusta, jossa suoritetaan samanaikaisesti tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä huomiota vaativia tehtäviä, sekä 30 minuuttia venytysharjoituksia.

Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa.
Muut: Kaksitehtäväkoulutus
Tasapaino- ja kävelyharjoituksia ja samalla keskittymistä vaativiin tehtäviin
Active Comparator: Yhden tehtävän koulutusryhmä

Tämän ryhmän koehenkilöt saavat yhden tehtävän harjoittelun, jossa 30 minuuttia tasapaino- ja kävelyharjoitusta sekä 30 minuuttia huomiota vaativaa tehtävää erikseen suoritettuna.

Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa.
Muut: Yhden tehtävän koulutus
Tasapaino- ja kävelyharjoitukset sekä huomiota vaativa tehtävä erikseen suoritettuna
Active Comparator: Raajojen harjoitusryhmä

Tämän ryhmän koehenkilöillä on 60 minuutin venytys- ja vahvistusharjoitus.

Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa.
Muut: Raajojen harjoitus
Venyttely- ja vahvistusharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden tehtävän häiriön aste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Se arvioidaan laskemalla yhden tehtävän suorituksen (2 kävelytehtävää ja 2 tasapainotehtävää) ja 2 kävelytehtävän ja 2 tasapainotehtävän kaksoistehtävän suorituksen prosenttiosuus, kun suoritetaan 3 huomiota vaativaa tehtävää.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seiso tasapainossa silmät auki kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sen arvioi Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Tasapainopisteet saadaan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Seiso tasapainossa silmät kiinni kaksinkertaisessa tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sen arvioi Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Tasapainopisteet saadaan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
10 metrin kävelytesti kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 14 metrin kävelytietä pitkin itse valitsemallaan nopeudella. Välimatkan 10 metriin kulunut aika kirjataan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Esteen ylitystesti kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään nopeimmalla turvallisella nopeudellaan ylittääkseen seitsemän 4 cm korkeaa estettä 10 metrin kävelytietä pitkin. Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
ABC-asteikon (Activities-specific Balance Confidence) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Tutkittavan tasapaino-itsetehokkuuden arviointi
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Chedoken käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Suorituskykyyn perustuva mitta yläraajojen toiminnalle
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Syksyä kirjataan lokikirjan ja kuukausittaisten puheluiden avulla
Perustasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Queen Elizabeth Hospital

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC/KE-15-0185/ER-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kaksitehtäväkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa