Træning af dobbelt-opgave balance og gang i mennesker med slagtilfælde
Træning af dobbelt-opgave balance og gang hos mennesker med slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Slagtilfælde er en af de mest almindelige kroniske invaliderende tilstande i Hong Kong. Mennesker efter slagtilfælde kan lide af en vis grad af fysisk funktionsnedsættelse og handicap. At genoptage sikker ambulation i samfundet ser ud til at være en stor udfordring for dem, da det altid involverer samtidig udførelse af to eller flere opgaver (dobbelt opgave) såsom at gå og tale med nogen, gå og huske indkøbslisten osv. Talrige undersøgelser har vist. at interferensen fra dobbeltopgaver (dual task interferens) kan have en betydelig indvirkning på genopretningen af den funktionelle gang. Til dato er relevansen af dobbeltopgavevandring for det daglige fællesskab bredt dokumenteret, og evnen til at håndtere dobbeltopgave er derfor særlig vigtig. Beviser understøttede, at træning med to opgaver viste sin lovende effekt på balancen og gangpræstationen blandt mennesker med neurologiske lidelser, såsom kronisk slagtilfælde. I lyset af dette kan introduktionen af dobbeltopgavebaseret balance- og gangtræning i fysioterapiprogrammet for apopleksipatienter forbedre balancen og gangpræstationen og dermed fremme en vellykket ambulation i lokalsamfundet. Alligevel er der begrænset evidens for dets virkning ved subakut slagtilfælde.
Formål: At undersøge effektiviteten af et dobbeltopgavebaseret balance- og gåtræningsprogram på præstations- og dobbeltopgaveinterferens i balance og gangevne, balance-selveffektivitet og forekomst af fald hos personer med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et bedømmerblindt, randomiseret kontrolforsøg vil blive udført. Fireogfirs personer med subakut slagtilfælde og opfylder berettigelseskriterierne vil blive rekrutteret fra de medicinske afdelinger på Queen Elizabeth Hospital (QEH) eller fra Fysioterapiafdelingen i QEH. Emner vil blive tilfældigt fordelt i enten dual-task training (DT) gruppe (n=28) eller single task training (ST) gruppe (n=28) eller kontrol (C) gruppe (n=28) med 1:1: 1 randomiseringssekvens efter baseline-evaluering. Alle fag vil modtage sædvanlig fysioterapitræning. Forsøgspersoner i DT-gruppen vil gennemgå 30 minutters dobbeltopgavetræning med samtidig udførelse af balance- og gangøvelser og opmærksomhedskrævende opgaver, og 30 minutters strækøvelser, mens dem i ST-gruppen vil gennemgå enkeltopgavetræning med 30 minutters balance- og gangøvelse og 30 minutters opmærksomhedskrævende opgave udført separat. Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil kun modtage stræk- og styrkeøvelser. Træningsprogrammet vil vare i 8 uger med en hyppighed på 2 sessioner om ugen og en varighed på 60 minutter per session.
Graden af dobbeltopgaveinterferensen, balancen og gangpræstationen under dobbeltopgaveforhold vil blive evalueret på tre tidspunkter: (1) Baseline (inden for en uge før interventionen (2) inden for en uge efter afslutningen af træningen (3) 8 uger efter afslutning af uddannelse af blindede bedømmere. Forsøgspersonerne vil desuden have månedlig telefonopfølgning på efterårsforekomsten i 6 måneder efter afslutningen af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 2603
- E-mail: pwy751@ha.org.hk
-
Kontakt:
- PC Sally WAN, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 7315
- E-mail: wpcz01@ha.org.hk
-
Ledende efterforsker:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Underforsker:
- PC Sally WAN, MSc
-
Underforsker:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af et slagtilfælde bekræftet af den enkeltes læge, mellem 1 måned og 6 måneder efter debut af et slagtilfælde
- Alder ≥50
- Samfundsbolig før slagtilfældedebut (defineret som at bo i sit eget hjem eller hjemme hos en pårørende, ven eller omsorgsperson)
- Medicinsk stabil
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scorede ≥21
- Evne til at følge 3-trins kommandoer
- At have motorisk svækkelse i den berørte underekstremitet [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) summative score for ben og fod på 4-13 ud af 14)] og øvre ekstremitet (CMSA-arm og hånd summativ score på 4-13 ud af 14)
- At have balanceunderskud (Mini-Balance Evaluation Systems testscore
- I stand til at ambulere uden fysisk assistance fra en anden person som bestemt under 10-meter gangtesten
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Har andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
- betydelig receptiv og ekspressiv afasi
- Alvorlige og ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
- Alvorlige muskuloskeletale (f.eks. amputation) eller kardiovaskulære tilstande, der påvirker evnen til at træne (f.eks. kongestiv hjertesvigt), smerter oplevet i hvile eller bevægelse og andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe med to opgaver
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil have 30 minutters dual-task træning med samtidig udførelse af balance- og gangøvelser og opmærksomhedskrævende opgaver og 30 minutters strækøvelser. Træningsprogrammet vil vare i 8 uger med en hyppighed på 2 sessioner om ugen. |
Balance- og gangøvelser med samtidig at engagere sig i opmærksomhedskrævende opgaver
|
|
Aktiv komparator: En-opgave træningsgruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil have enkelt-opgavetræning med 30 minutters balance- og gangøvelse og 30 minutters opmærksomhedskrævende opgave udført separat. Træningsprogrammet vil vare i 8 uger med en hyppighed på 2 sessioner om ugen. |
Balance- og gangøvelser og opmærksomhedskrævende opgave udføres separat
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for lemmer
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil have stræk- og styrkeøvelser i 60 minutter. Træningsprogrammet vil vare i 8 uger med en hyppighed på 2 sessioner om ugen. |
Stræk- og styrkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af dobbeltopgaveinterferens
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Det vil blive vurderet ved at beregne procentdelen af forskellen mellem enkeltopgaveudførelse (2 gangopgaver og 2 balanceopgaver) og dobbeltopgaveudførelse af de 2 gangopgaver og 2 balanceopgaver, mens der udføres 3 opmærksomhedskrævende opgaver.
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående balance med åbne øjne under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Det vil blive evalueret af Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Der opnås en ligevægtsscore.
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Stående balance med lukkede øjne under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Det vil blive evalueret af Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Der opnås en ligevægtsscore.
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
10 meter gangtest under dobbeltopgaver
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gå langs en 14-meters gangbro med en selvvalgt hastighed.
Tiden for de mellemliggende 10 meter vil blive registreret.
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Forhindringskrydsningstest under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå med deres hurtigste sikre hastighed for at krydse syv 4 cm høje forhindringer langs en 10 meter lang gangbro.
Tiden det tager at fuldføre opgaven vil blive registreret.
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Kinesisk version af Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Evaluering af emnets balance self efficacy
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Chedoke arm- og håndaktivitetsopgørelse (kort formular)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Præstationsbaseret mål for funktion af overekstremiteter
|
Baseline, 8 uger, 16 uger
|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Faldforekomst vil blive registreret ved hjælp af logbog og månedlige telefonopkald
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC/KE-15-0185/ER-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .