- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02753322
Kettős feladatú egyensúly és gyaloglás edzése stroke-ban szenvedő embereknél
A kettős feladat egyensúlyának és gyaloglásnak a képzése stroke-os embereknél: véletlenszerű, kontrollált próba
A stroke az egyik leggyakoribb krónikus fogyatékosságot okozó állapot Hongkongban. A stroke utáni emberek bizonyos fokú testi károsodástól és fogyatékosságtól szenvedhetnek. Úgy tűnik, hogy a közösségen belüli biztonságos mozgás újrakezdése nagy kihívást jelent számukra, mivel ez mindig két vagy több feladat egyidejű elvégzésével jár (kettős feladat), mint például sétálni és beszélgetni valakivel, sétálni és felidézni a bevásárlólistát stb. Számos tanulmány kimutatta, hogy hogy a kettős feladatból származó interferencia (kettős feladat interferencia) jelentősen befolyásolhatja a funkcionális járás helyreállítását. A mai napig széles körben dokumentálták a kettős feladattal való gyaloglás relevanciáját a napi közösség számára, ezért a kettős feladat kezelésének képessége különösen fontos. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a kettős feladatú tréning ígéretes hatást mutatott az egyensúlyra és a járásteljesítményre neurológiai rendellenességekkel, például krónikus stroke-ban szenvedők körében. Ennek fényében a kettős feladat alapú egyensúlyozás és gyaloglás tréning bevezetése a stroke-betegek fizioterápiás programjába javíthatja az egyensúlyt és a járásteljesítményt, és ezáltal elősegítheti a sikeres közösségi mozgást. Ennek ellenére korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a szubakut stroke-ban kifejtett hatásáról.
Célkitűzés: Megvizsgálni a kettős feladaton alapuló egyensúlyozási és gyaloglási edzésprogram hatékonyságát a teljesítményre és a kettős feladat zavarására az egyensúlyban és a járási képességben, az egyensúlyi önhatékonyságban és az esések gyakoriságában szubakut stroke-ban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelő-vak, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek. Nyolcvannégy szubakut stroke-ban szenvedő és a jogosultsági feltételeknek megfelelő személyt az Erzsébet Királynő Kórház (QEH) egészségügyi osztályairól vagy a QEH Fizioterápiás Osztályáról vesznek fel. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1:1 arányban kétfeladatos képzési (DT) csoportba (n=28), vagy egyfeladatos képzési (ST) csoportba (n=28) vagy kontrollcsoportba (C) (n=28): 1 randomizációs szekvencia az alapvonal értékelése után. Minden tantárgy szokásos fizioterápiás képzésben részesül. A DT csoport alanyai 30 perc kettős feladatos tréningen vesznek részt egyensúly- és járásgyakorlat és figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével, valamint 30 perc nyújtógyakorlat, míg az ST csoportba tartozók egyfeladatos tréningen 30 perc egyensúly- és járásgyakorlattal. és 30 perc figyelemigényes feladat külön elvégzve. A kontrollcsoportba tartozó alanyok csak nyújtó és erősítő gyakorlatokat kapnak. Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal és 60 perces időtartammal.
A kettős feladat interferencia mértéke, az egyensúly és a járásteljesítmény kettős feladatkörülmények között három időpontban kerül értékelésre: (1) Alapállapot (a beavatkozás előtt egy héten belül (2) a képzés befejezését követő egy héten belül (3) 8 héttel a vak értékelők által végzett képzés után. Ezenkívül az alanyok havi telefonos nyomon követést kapnak az esés előfordulásáról a program befejezése után 6 hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margaret WY POON, MSc
- Telefonszám: 852-3506 2603
- E-mail: pwy751@ha.org.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sally PC WAN, MSc
- Telefonszám: 852-3506 7315
- E-mail: wpcz01@ha.org.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Telefonszám: 852-3506 2603
- E-mail: pwy751@ha.org.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- PC Sally WAN, MSc
- Telefonszám: 852-3506 7315
- E-mail: wpcz01@ha.org.hk
-
Kutatásvezető:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Alkutató:
- PC Sally WAN, MSc
-
Alkutató:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyén orvosa által megerősített stroke diagnózisa a stroke kezdete után 1 hónap és 6 hónap között
- ≥50 éves
- Közösségi lakás a stroke kialakulása előtt (a saját otthonában vagy egy rokon, barát vagy gondozó otthonában való élés)
- Orvosilag stabil
- A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma ≥21
- Képes követni a 3 lépéses parancsokat
- Motoros károsodás az érintett alsó végtagban [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) láb és láb összesítő pontszáma 4-13/14)] és felső végtag (CMSA kar és kéz összesítő pontszáma 4-14/14)
- Egyenleghiányok (Mini-Balance Evaluation Systems tesztpontszám
- A 10 méteres sétateszt során meghatározott módon képes más személy fizikai segítsége nélkül közlekedni
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő stroke
- A stroke-on kívüli neurológiai állapotok
- jelentős receptív és expresszív afázia
- Súlyos és nem korrigált hallás- vagy látászavarok
- Súlyos mozgásszervi (pl. amputáció) vagy a testmozgást befolyásoló kardiovaszkuláris állapotok (pl. pangásos szívelégtelenség), nyugalomban vagy mozgásban tapasztalt fájdalom és egyéb súlyos betegségek, amelyek kizárják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kettős feladatos képzési csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 30 perces duálfeladatos tréninget kapnak egyensúly- és járásgyakorlat és figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével, valamint 30 perces nyújtó gyakorlatok. Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal. |
Egyensúly- és járásgyakorlatok figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével
|
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos tréningcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok egyfeladatos tréninget kapnak, 30 perc egyensúly- és járásgyakorlattal, valamint 30 perc figyelemigényes feladatot külön-külön végrehajtva. Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal. |
Egyensúly- és járásgyakorlatok, valamint figyelemigényes feladat külön-külön végrehajtva
|
Aktív összehasonlító: Végtaggyakorlat csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 60 perces nyújtó és erősítő gyakorlatokat végeznek. Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal. |
Nyújtó és erősítő gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kettős feladat interferencia mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Ezt úgy értékelik, hogy kiszámítják a különbség százalékos arányát az egyfeladat teljesítése (2 séta és 2 egyensúlyfeladat) és a 2 sétafeladat és 2 egyensúlyfeladat kettős teljesítése, 3 figyelemigényes feladat elvégzése közben.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyitott szemmel álló egyensúly kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Ezt a Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) fogja értékelni.
Egyensúlyi pontszámot kapunk.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Álló egyensúly csukott szemmel kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Ezt a Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) fogja értékelni.
Egyensúlyi pontszámot kapunk.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
10 méteres sétateszt kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Az alanyokat arra kérik, hogy egy 14 méteres sétányon menjenek végig a saját maguk által választott sebességgel.
A köztes 10 méteren eltöltött idő rögzítésre kerül.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Akadályátlépési teszt kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Az alanyokat arra kérik, hogy a leggyorsabb biztonságos sebességükkel menjenek át hét 4 cm magas akadályon egy 10 méteres sétányon.
A feladat elvégzésére fordított idő rögzítésre kerül.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
A tevékenység-specifikus mérleg-megbízhatóság (ABC) skála kínai változata
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Az alany egyensúlyi énhatékonyságának értékelése
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Chedoke kar és kéz tevékenységi leltár (rövid formában)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Teljesítményalapú mérés a felső végtag működéséhez
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Esések előfordulása
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
Az esés előfordulását naplóval és havi telefonhívásokkal rögzítjük
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KC/KE-15-0185/ER-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kettős feladatú képzés
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Parc de Salut MarIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásFülöp-szigetek