Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladatú egyensúly és gyaloglás edzése stroke-ban szenvedő embereknél

2016. április 26. frissítette: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

A kettős feladat egyensúlyának és gyaloglásnak a képzése stroke-os embereknél: véletlenszerű, kontrollált próba

A stroke az egyik leggyakoribb krónikus fogyatékosságot okozó állapot Hongkongban. A stroke utáni emberek bizonyos fokú testi károsodástól és fogyatékosságtól szenvedhetnek. Úgy tűnik, hogy a közösségen belüli biztonságos mozgás újrakezdése nagy kihívást jelent számukra, mivel ez mindig két vagy több feladat egyidejű elvégzésével jár (kettős feladat), mint például sétálni és beszélgetni valakivel, sétálni és felidézni a bevásárlólistát stb. Számos tanulmány kimutatta, hogy hogy a kettős feladatból származó interferencia (kettős feladat interferencia) jelentősen befolyásolhatja a funkcionális járás helyreállítását. A mai napig széles körben dokumentálták a kettős feladattal való gyaloglás relevanciáját a napi közösség számára, ezért a kettős feladat kezelésének képessége különösen fontos. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a kettős feladatú tréning ígéretes hatást mutatott az egyensúlyra és a járásteljesítményre neurológiai rendellenességekkel, például krónikus stroke-ban szenvedők körében. Ennek fényében a kettős feladat alapú egyensúlyozás és gyaloglás tréning bevezetése a stroke-betegek fizioterápiás programjába javíthatja az egyensúlyt és a járásteljesítményt, és ezáltal elősegítheti a sikeres közösségi mozgást. Ennek ellenére korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a szubakut stroke-ban kifejtett hatásáról.

Célkitűzés: Megvizsgálni a kettős feladaton alapuló egyensúlyozási és gyaloglási edzésprogram hatékonyságát a teljesítményre és a kettős feladat zavarására az egyensúlyban és a járási képességben, az egyensúlyi önhatékonyságban és az esések gyakoriságában szubakut stroke-ban szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Értékelő-vak, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek. Nyolcvannégy szubakut stroke-ban szenvedő és a jogosultsági feltételeknek megfelelő személyt az Erzsébet Királynő Kórház (QEH) egészségügyi osztályairól vagy a QEH Fizioterápiás Osztályáról vesznek fel. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1:1 arányban kétfeladatos képzési (DT) csoportba (n=28), vagy egyfeladatos képzési (ST) csoportba (n=28) vagy kontrollcsoportba (C) (n=28): 1 randomizációs szekvencia az alapvonal értékelése után. Minden tantárgy szokásos fizioterápiás képzésben részesül. A DT csoport alanyai 30 perc kettős feladatos tréningen vesznek részt egyensúly- és járásgyakorlat és figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével, valamint 30 perc nyújtógyakorlat, míg az ST csoportba tartozók egyfeladatos tréningen 30 perc egyensúly- és járásgyakorlattal. és 30 perc figyelemigényes feladat külön elvégzve. A kontrollcsoportba tartozó alanyok csak nyújtó és erősítő gyakorlatokat kapnak. Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal és 60 perces időtartammal.

A kettős feladat interferencia mértéke, az egyensúly és a járásteljesítmény kettős feladatkörülmények között három időpontban kerül értékelésre: (1) Alapállapot (a beavatkozás előtt egy héten belül (2) a képzés befejezését követő egy héten belül (3) 8 héttel a vak értékelők által végzett képzés után. Ezenkívül az alanyok havi telefonos nyomon követést kapnak az esés előfordulásáról a program befejezése után 6 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Margaret WY POON, MSc
  • Telefonszám: 852-3506 2603
  • E-mail: pwy751@ha.org.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Telefonszám: 852-3506 2603
          • E-mail: pwy751@ha.org.hk
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Alkutató:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Alkutató:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyén orvosa által megerősített stroke diagnózisa a stroke kezdete után 1 hónap és 6 hónap között
  • ≥50 éves
  • Közösségi lakás a stroke kialakulása előtt (a saját otthonában vagy egy rokon, barát vagy gondozó otthonában való élés)
  • Orvosilag stabil
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma ≥21
  • Képes követni a 3 lépéses parancsokat
  • Motoros károsodás az érintett alsó végtagban [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) láb és láb összesítő pontszáma 4-13/14)] és felső végtag (CMSA kar és kéz összesítő pontszáma 4-14/14)
  • Egyenleghiányok (Mini-Balance Evaluation Systems tesztpontszám
  • A 10 méteres sétateszt során meghatározott módon képes más személy fizikai segítsége nélkül közlekedni

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődő stroke
  • A stroke-on kívüli neurológiai állapotok
  • jelentős receptív és expresszív afázia
  • Súlyos és nem korrigált hallás- vagy látászavarok
  • Súlyos mozgásszervi (pl. amputáció) vagy a testmozgást befolyásoló kardiovaszkuláris állapotok (pl. pangásos szívelégtelenség), nyugalomban vagy mozgásban tapasztalt fájdalom és egyéb súlyos betegségek, amelyek kizárják a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős feladatos képzési csoport

Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 30 perces duálfeladatos tréninget kapnak egyensúly- és járásgyakorlat és figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével, valamint 30 perces nyújtó gyakorlatok.

Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal.

Egyensúly- és járásgyakorlatok figyelemigényes feladatok egyidejű elvégzésével
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos tréningcsoport

Az ebbe a csoportba tartozó alanyok egyfeladatos tréninget kapnak, 30 perc egyensúly- és járásgyakorlattal, valamint 30 perc figyelemigényes feladatot külön-külön végrehajtva.

Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal.

Egyensúly- és járásgyakorlatok, valamint figyelemigényes feladat külön-külön végrehajtva
Aktív összehasonlító: Végtaggyakorlat csoport

Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 60 perces nyújtó és erősítő gyakorlatokat végeznek.

Az edzésprogram 8 hétig tart, heti 2 alkalom gyakorisággal.

Nyújtó és erősítő gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kettős feladat interferencia mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Ezt úgy értékelik, hogy kiszámítják a különbség százalékos arányát az egyfeladat teljesítése (2 séta és 2 egyensúlyfeladat) és a 2 sétafeladat és 2 egyensúlyfeladat kettős teljesítése, 3 figyelemigényes feladat elvégzése közben.
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyitott szemmel álló egyensúly kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Ezt a Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) fogja értékelni. Egyensúlyi pontszámot kapunk.
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Álló egyensúly csukott szemmel kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Ezt a Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA) fogja értékelni. Egyensúlyi pontszámot kapunk.
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
10 méteres sétateszt kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Az alanyokat arra kérik, hogy egy 14 méteres sétányon menjenek végig a saját maguk által választott sebességgel. A köztes 10 méteren eltöltött idő rögzítésre kerül.
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Akadályátlépési teszt kettős feladatkörülmények között
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Az alanyokat arra kérik, hogy a leggyorsabb biztonságos sebességükkel menjenek át hét 4 cm magas akadályon egy 10 méteres sétányon. A feladat elvégzésére fordított idő rögzítésre kerül.
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
A tevékenység-specifikus mérleg-megbízhatóság (ABC) skála kínai változata
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Az alany egyensúlyi énhatékonyságának értékelése
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Chedoke kar és kéz tevékenységi leltár (rövid formában)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Teljesítményalapú mérés a felső végtag működéséhez
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
Esések előfordulása
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
Az esés előfordulását naplóval és havi telefonhívásokkal rögzítjük
Az alaphelyzettől 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kettős feladatú képzés

3
Iratkozz fel