Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi dwuzadaniowej i chodzenia u osób z udarem

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

Trening równowagi i chodzenia w dwóch zadaniach u osób z udarem: randomizowana, kontrolowana próba

Udar jest jednym z najczęstszych przewlekłych schorzeń powodujących niepełnosprawność w Hongkongu. Osoby po udarze mózgu mogą cierpieć na pewien stopień niepełnosprawności fizycznej i niepełnosprawności. Przywrócenie bezpiecznego poruszania się w społeczności wydaje się być dla nich dużym wyzwaniem, ponieważ zawsze wiąże się z równoczesnym wykonywaniem dwóch lub więcej zadań (dual task), takich jak chodzenie i rozmowa z kimś, chodzenie i przypominanie sobie listy zakupów itp. Liczne badania wykazały że interferencja z zadań podwójnych (interferencja z zadaniami podwójnymi) może znacząco wpłynąć na przywrócenie funkcjonalnego chodu. Do chwili obecnej znaczenie chodzenia dwuzadaniowego dla codziennej społeczności jest szeroko udokumentowane, dlatego umiejętność zarządzania podwójnym zadaniem jest szczególnie ważna. Dowody potwierdziły, że dwuzadaniowy trening wykazał obiecujący wpływ na równowagę i wydajność chodu wśród osób z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak przewlekły udar. W świetle powyższego wprowadzenie do programu fizjoterapii pacjenta po udarze mózgu opartego na dwóch zadaniach treningu równowagi i chodu może poprawić równowagę i wydajność chodu, a tym samym promować pomyślne poruszanie się w społeczności. Jednak istnieją ograniczone dowody na jego wpływ na udar podostry.

Cel: Zbadanie skuteczności dwuzadaniowego programu treningu równowagi i chodu w zakresie wydajności i wpływu podwójnego zadania na równowagę i zdolność chodzenia, poczucie własnej skuteczności i częstość upadków u osób z podostrym udarem mózgu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne z ślepą próbą oceniającego. Osiemdziesiąt cztery osoby z podostrym udarem i spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowane z oddziałów medycznych szpitala Queen Elizabeth (QEH) lub z Wydziału Fizjoterapii QEH. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy szkolenia dwuzadaniowego (DT) (n=28), grupy szkolenia jednozadaniowego (ST) (n=28) lub grupy kontrolnej (C) (n=28) w stosunku 1:1: 1 sekwencja randomizacji po ocenie linii podstawowej. Wszyscy uczestnicy przejdą zwykłe szkolenie z fizjoterapii. Osoby z grupy DT przejdą 30 minutowy trening dwuzadaniowy z równoczesnym wykonywaniem ćwiczeń równowagi i chodu oraz zadań wymagających uwagi oraz 30 minut ćwiczeń rozciągających, podczas gdy osoby z grupy ST przejdą trening jednego zadania z 30 minutami ćwiczeń równowagi i chodu i 30 minut wymagającego uwagi zadania wykonywanego osobno. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają jedynie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Program treningowy będzie trwał 8 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo i czasem trwania 60 minut na sesję.

Stopień zakłócenia w wykonywaniu zadań dwuetapowych, równowaga i chód w warunkach wykonywania zadań dwuetapowych będą oceniane w trzech punktach czasowych: (1) Wyjściowy (w ciągu tygodnia przed interwencją (2) w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu treningu (3) 8 tygodni po zakończeniu szkolenia przez zaślepionych asesorów. Ponadto, przez 6 miesięcy po zakończeniu programu, uczestnicy będą mieli comiesięczną telefoniczną kontrolę występowania upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Numer telefonu: 852-3506 2603
          • E-mail: pwy751@ha.org.hk
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Pod-śledczy:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Pod-śledczy:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 97 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru potwierdzone przez lekarza danej osoby, między 1 a 6 miesiącem po wystąpieniu udaru
  • Wiek ≥50 lat
  • Zamieszkanie w społeczności przed wystąpieniem udaru (zdefiniowane jako mieszkanie we własnym domu lub w domu krewnego, przyjaciela lub opiekuna)
  • Stabilny medycznie
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) uzyskała wynik ≥21
  • Umiejętność wykonywania poleceń w 3 krokach
  • Z upośledzeniem ruchowym dotkniętej kończyny dolnej [ocena sumaryczna nogi i stopy według Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) 4-13 na 14)] i kończyny górnej (sumaryczny wynik ramienia i dłoni CMSA 4-13 na 14)
  • Posiadanie deficytów równowagi (wynik testu Mini-Balance Evaluation Systems
  • Zdolność do poruszania się bez pomocy fizycznej innej osoby, jak określono w teście marszu na 10 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Powtarzający się udar
  • Choroby neurologiczne inne niż udar
  • znaczna afazja receptywna i ekspresyjna
  • Poważne i nieskorygowane deficyty słuchu lub wzroku
  • Poważny układ mięśniowo-szkieletowy (np. amputacja) lub choroby sercowo-naczyniowe wpływające na zdolność do wysiłku fizycznego (np. zastoinowa niewydolność serca), ból odczuwany w spoczynku lub podczas ruchu oraz inne poważne choroby, które wykluczają udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa

Osoby z tej grupy będą miały 30 minut treningu dwuzadaniowego z równoczesnym wykonywaniem ćwiczeń równowagi i chodu oraz zadań wymagających uwagi, a także 30 minut ćwiczeń rozciągających.

Program treningowy potrwa 8 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
Inny: Szkolenie dwuzadaniowe
Ćwiczenia równowagi i chodu z jednoczesnym zaangażowaniem w zadania wymagające uwagi
Aktywny komparator: Jednozadaniowa grupa szkoleniowa

Osoby z tej grupy będą miały trening jednozadaniowy z 30 minutami ćwiczeń równowagi i chodu oraz 30 minutami zadania wymagającego uwagi, wykonywanego oddzielnie.

Program treningowy potrwa 8 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
Inny: Trening jednozadaniowy
Ćwiczenia równowagi i chodu oraz zadanie wymagające uwagi wykonywane oddzielnie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń kończyn

Osoby z tej grupy będą miały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające przez 60 minut.

Program treningowy potrwa 8 tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
Inny: Ćwiczenie kończyn
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień interferencji dwuzadaniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Zostanie on oceniony poprzez obliczenie procentowej różnicy między wykonaniem pojedynczego zadania (2 zadania chodu i 2 zadania równowagi) a wykonaniem podwójnego zadania 2 zadań chodu i 2 zadań równowagi podczas wykonywania 3 zadań wymagających uwagi.
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga na stojąco z otwartymi oczami w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Zostanie oceniony przez Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Otrzymany zostanie wynik równowagi.
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Równowaga na stojąco z zamkniętymi oczami w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Zostanie oceniony przez Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Otrzymany zostanie wynik równowagi.
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Test marszu na 10 metrów w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Badani zostaną poproszeni o przejście 14-metrowym chodnikiem z wybraną przez siebie prędkością. Rejestrowany będzie czas pokonania pośrednich 10 metrów.
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Test pokonywania przeszkód w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Badani zostaną poproszeni o chodzenie z największą bezpieczną prędkością, aby pokonać siedem przeszkód o wysokości 4 cm wzdłuż 10-metrowego chodnika. Rejestrowany będzie czas poświęcony na wykonanie zadania.
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Chińska wersja Skali Pewności Równowagi dla Aktywności (ABC).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Ocena własnej skuteczności równowagi podmiotu
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Oparta na wynikach miara funkcji kończyny górnej
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Częstość upadków
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy
Częstość występowania upadków będzie rejestrowana za pomocą dziennika i comiesięcznych rozmów telefonicznych
Od początku do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Queen Elizabeth Hospital

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC/KE-15-0185/ER-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj