Allenamento dell'equilibrio a doppia attività e deambulazione nelle persone con ictus
Allenamento dell'equilibrio a doppia attività e deambulazione nelle persone con ictus: uno studio controllato randomizzato
L'ictus è una delle condizioni invalidanti croniche più comuni a Hong Kong. Le persone dopo l'ictus possono soffrire di un certo grado di menomazione fisica e disabilità. Riprendere la deambulazione sicura nella comunità sembra essere una grande sfida per loro in quanto comporta sempre l'esecuzione simultanea di due o più compiti (doppio compito) come camminare e parlare con qualcuno, camminare e ricordare la lista della spesa, ecc. Numerosi studi hanno dimostrato che l'interferenza da compiti duali (doppio compito interferenza) può avere un impatto significativo sul recupero della deambulazione funzionale. Ad oggi, la rilevanza del dual task walking per la comunità quotidiana è ampiamente documentata e la capacità di gestire il dual task è quindi particolarmente importante. Le prove hanno sostenuto che l'allenamento dual task ha mostrato il suo effetto promettente sull'equilibrio e sulle prestazioni di deambulazione tra le persone con disturbi neurologici, come l'ictus cronico. Alla luce di ciò, l'introduzione dell'allenamento basato sull'equilibrio e sulla deambulazione basato su un duplice compito nel programma di fisioterapia per i pazienti con ictus può migliorare l'equilibrio e le prestazioni della deambulazione e quindi promuovere il successo della deambulazione comunitaria. Tuttavia, ci sono prove limitate sul suo effetto nell'ictus subacuto.
Obiettivo: esaminare l'efficacia di un programma di allenamento per l'equilibrio e la deambulazione basato su un doppio compito sulle prestazioni e sull'interferenza del doppio compito nell'equilibrio e nella capacità di camminare, sull'autoefficacia dell'equilibrio e sull'incidenza di cadute nelle persone con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato alla cieca del valutatore. Ottantaquattro persone con ictus subacuto e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno reclutate dai reparti medici del Queen Elizabeth Hospital (QEH) o dal Dipartimento di Fisioterapia del QEH. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione a doppia attività (DT) (n = 28) o al gruppo di formazione a singola attività (ST) (n = 28) o al gruppo di controllo (C) (n = 28) di 1: 1: 1 sequenza di randomizzazione dopo la valutazione al basale. Tutti i soggetti riceveranno la normale formazione fisioterapica. I soggetti del gruppo DT saranno sottoposti a 30 minuti di allenamento a doppia attività con l'esecuzione simultanea di esercizi di equilibrio e camminata e compiti che richiedono attenzione, e 30 minuti di esercizi di stretching, mentre quelli del gruppo ST saranno sottoposti a un allenamento a singola attività con 30 minuti di esercizio di equilibrio e camminata e 30 minuti di attività che richiedono attenzione eseguite separatamente. I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno solo esercizi di stretching e rafforzamento. Il programma di allenamento avrà una durata di 8 settimane con frequenza di 2 sessioni a settimana e durata di 60 minuti per sessione.
Il grado di interferenza del doppio compito, l'equilibrio e le prestazioni di deambulazione in condizioni di doppio compito saranno valutati in tre punti temporali: (1) Basale (entro una settimana prima dell'intervento (2) entro una settimana dopo il completamento dell'allenamento (3) 8 settimane dopo il completamento della formazione da parte dei valutatori in cieco. Inoltre, i soggetti riceveranno un follow-up telefonico mensile sull'incidenza delle cadute per 6 mesi dopo il completamento del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contatto:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Numero di telefono: 852-3506 2603
- Email: pwy751@ha.org.hk
-
Contatto:
- PC Sally WAN, MSc
- Numero di telefono: 852-3506 7315
- Email: wpcz01@ha.org.hk
-
Investigatore principale:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Sub-investigatore:
- PC Sally WAN, MSc
-
Sub-investigatore:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus confermata dal medico del soggetto, tra 1 mese e 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
- Età ≥50
- Residenza in comunità prima dell'insorgenza dell'ictus (definita come vivere nella propria casa o nella casa di un parente, amico o caregiver)
- Stabile dal punto di vista medico
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ha ottenuto un punteggio ≥21
- Capacità di seguire i comandi in 3 fasi
- Avere compromissione motoria nell'estremità inferiore colpita [punteggio sommativo gamba e piede Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) di 4-13 su 14)] e nell'estremità superiore (punteggio sommativo braccio e mano CMSA di 4-13 su 14)
- Avere deficit di equilibrio (punteggio del test Mini-Balance Evaluation Systems
- In grado di deambulare senza l'assistenza fisica di un'altra persona come determinato durante il test del cammino di 10 metri
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrente
- Avere condizioni neurologiche diverse dall'ictus
- significativa afasia ricettiva ed espressiva
- Deficit uditivi o visivi gravi e non corretti
- Gravi problemi muscoloscheletrici (ad es. amputazione) o condizioni cardiovascolari che influenzano la capacità di esercizio (ad es. insufficienza cardiaca congestizia), dolore provato a riposo o in movimento e altre malattie gravi che precludono la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task
I soggetti di questo gruppo avranno 30 minuti di allenamento dual-task con l'esecuzione simultanea di esercizi di equilibrio e camminata e compiti che richiedono attenzione e 30 minuti di esercizi di stretching. Il programma di formazione avrà una durata di 8 settimane con frequenza di 2 sessioni a settimana. |
Esercizi di equilibrio e deambulazione con impegno simultaneo in compiti che richiedono attenzione
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione a compito singolo
I soggetti di questo gruppo avranno un allenamento a compito singolo con 30 minuti di esercizio di equilibrio e camminata e 30 minuti di attività che richiedono attenzione eseguite separatamente. Il programma di formazione avrà una durata di 8 settimane con frequenza di 2 sessioni a settimana. |
Esercizi di equilibrio e deambulazione e compiti che richiedono attenzione eseguiti separatamente
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per gli arti
I soggetti di questo gruppo eseguiranno esercizi di stretching e rafforzamento per 60 minuti. Il programma di formazione avrà una durata di 8 settimane con frequenza di 2 sessioni a settimana. |
Esercizi di stretching e potenziamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado dell'interferenza dual-task
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Sarà valutato calcolando la percentuale della differenza tra la prestazione di un compito singolo (2 compiti di camminata e 2 compiti di equilibrio) e la prestazione di un compito doppio dei 2 compiti di camminata e 2 compiti di equilibrio durante l'impegno in 3 compiti che richiedono attenzione.
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio in piedi con gli occhi aperti in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Sarà valutato da Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Si otterrà un punteggio di equilibrio.
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Equilibrio in piedi con gli occhi chiusi in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Sarà valutato da Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
Si otterrà un punteggio di equilibrio.
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Test di camminata di 10 metri in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Ai soggetti verrà richiesto di camminare lungo una passerella di 14 metri a una velocità autoselezionata.
Verrà registrato il tempo impiegato per i 10 metri intermedi.
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Test di attraversamento di ostacoli in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Ai soggetti verrà chiesto di camminare alla massima velocità di sicurezza per attraversare sette ostacoli alti 4 cm lungo una passerella di 10 metri.
Il tempo impiegato per completare l'attività verrà registrato.
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Versione cinese della scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Valutare l'autoefficacia dell'equilibrio del soggetto
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Inventario delle attività delle braccia e delle mani Chedoke (forma breve)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Misura basata sulle prestazioni per la funzione dell'arto superiore
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
|
L'incidenza delle cadute verrà registrata utilizzando il registro e le telefonate mensili
|
Dal basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC/KE-15-0185/ER-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .