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Entrenamiento del equilibrio en tareas duales y la marcha en personas con ictus

26 de abril de 2016 actualizado por: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

Entrenamiento del equilibrio en tareas duales y caminar en personas con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorizado

El accidente cerebrovascular es una de las condiciones discapacitantes crónicas más comunes en Hong Kong. Las personas después de un accidente cerebrovascular pueden sufrir cierto grado de discapacidad y discapacidad física. Reanudar la deambulación segura en la comunidad parece ser un gran desafío para ellos, ya que siempre implica la realización simultánea de dos o más tareas (doble tarea), como caminar y hablar con alguien, caminar y recordar la lista de compras, etc. Numerosos estudios han demostrado que la interferencia de tareas duales (interferencia de tarea dual) puede afectar significativamente la recuperación de la marcha funcional. Hasta la fecha, la relevancia de la caminata de doble tarea para la comunidad diaria está ampliamente documentada y, por lo tanto, la capacidad de manejar la doble tarea es particularmente importante. Las evidencias respaldaron que el entrenamiento de tareas duales mostró un efecto prometedor sobre el equilibrio y el rendimiento de la marcha entre las personas con trastornos neurológicos, como el accidente cerebrovascular crónico. A la luz de esto, la introducción del equilibrio basado en tareas duales y el entrenamiento para caminar en el programa de fisioterapia para pacientes con accidente cerebrovascular puede mejorar el equilibrio y el rendimiento de la marcha y, por lo tanto, promover una deambulación comunitaria exitosa. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su efecto en el accidente cerebrovascular subagudo.

Objetivo: Examinar la eficacia de un programa de entrenamiento del equilibrio y la marcha basado en tareas duales sobre el rendimiento y la interferencia de la tarea dual en el equilibrio y la capacidad para caminar, la autoeficacia del equilibrio y la incidencia de caídas en personas con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorizado ciego para el evaluador. Ochenta y cuatro personas con accidente cerebrovascular subagudo y que cumplan con los criterios de elegibilidad serán reclutadas de las salas médicas del Hospital Queen Elizabeth (QEH) o del Departamento de Fisioterapia del QEH. Los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de entrenamiento de tarea dual (DT) (n=28) o al grupo de entrenamiento de tarea única (ST) (n=28) o al grupo de control (C) (n=28) por 1:1: 1 secuencia de aleatorización después de la evaluación inicial. Todos los sujetos recibirán la formación habitual en fisioterapia. Los sujetos del grupo DT se someterán a 30 minutos de entrenamiento de tarea dual con la realización simultánea de ejercicios de equilibrio y caminar y tareas que demandan atención, y 30 minutos de ejercicios de estiramiento, mientras que los del grupo ST se someterán a un entrenamiento de tarea única con 30 minutos de ejercicio de equilibrio y caminar. y 30 minutos de tareas exigentes de atención realizadas por separado. Los sujetos del grupo de control recibirán únicamente ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. El programa de entrenamiento tendrá una duración de 8 semanas con una frecuencia de 2 sesiones a la semana y una duración de 60 minutos por sesión.

El grado de interferencia de la tarea dual, el equilibrio y el rendimiento al caminar en condiciones de tarea dual se evaluarán en tres momentos: (1) Línea de base (dentro de una semana antes de la intervención (2) dentro de una semana después de completar el entrenamiento (3) 8 semanas después de la finalización del entrenamiento por evaluadores cegados. Además, los sujetos tendrán un seguimiento telefónico mensual sobre la incidencia de caídas durante los 6 meses posteriores a la finalización del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Número de teléfono: 852-3506 2603
          • Correo electrónico: pwy751@ha.org.hk
        • Contacto:
          • PC Sally WAN, MSc
          • Número de teléfono: 852-3506 7315
          • Correo electrónico: wpcz01@ha.org.hk
        • Investigador principal:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Sub-Investigador:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Sub-Investigador:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un accidente cerebrovascular confirmado por el médico del individuo, entre 1 mes y 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
  • Edad ≥50
  • Vivienda comunitaria antes del inicio del accidente cerebrovascular (definido como vivir en la propia casa o en la casa de un pariente, amigo o cuidador)
  • Médicamente estable
  • La evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) obtuvo una puntuación ≥21
  • Capacidad para seguir comandos de 3 pasos
  • Tener deficiencia motora en la extremidad inferior afectada [puntuación sumativa de la pierna y el pie de Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 4-13 de 14)], y extremidad superior (puntuación sumatoria de la mano y el brazo de la CMSA de 4-13 de 14)
  • Tener déficits de equilibrio (puntaje de prueba de Mini-Balance Evaluation Systems)
  • Capaz de deambular sin la ayuda física de otra persona según lo determinado durante la prueba de caminata de 10 metros

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular recurrente
  • Tener afecciones neurológicas además de un accidente cerebrovascular
  • afasia receptiva y expresiva significativa
  • Déficits auditivos o visuales severos y no corregidos
  • musculoesqueléticos graves (p. amputación) o afecciones cardiovasculares que afectan la capacidad para hacer ejercicio (p. insuficiencia cardíaca congestiva), dolor experimentado en reposo o movimiento, y otras enfermedades graves que impiden la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea

Los sujetos de este grupo tendrán 30 minutos de entrenamiento de doble tarea con la realización simultánea de ejercicios de equilibrio y caminar y tareas que demandan atención, y 30 minutos de ejercicios de estiramiento.

El programa de entrenamiento tendrá una duración de 8 semanas con una frecuencia de 2 sesiones a la semana.

Ejercicios de equilibrio y caminata con la participación simultánea en tareas que exigen atención
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de una sola tarea

Los sujetos de este grupo tendrán un entrenamiento de una sola tarea con 30 minutos de ejercicios de equilibrio y caminata y 30 minutos de tareas que exigen atención realizadas por separado.

El programa de entrenamiento tendrá una duración de 8 semanas con una frecuencia de 2 sesiones a la semana.

Ejercicios de equilibrio y caminata y tareas que exigen atención realizadas por separado
Comparador activo: Grupo de ejercicios de extremidades

Los sujetos de este grupo tendrán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento durante 60 minutos.

El programa de entrenamiento tendrá una duración de 8 semanas con una frecuencia de 2 sesiones a la semana.

Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de la interferencia de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Se evaluará calculando el porcentaje de la diferencia entre el desempeño de una sola tarea (2 tareas de caminar y 2 tareas de equilibrio) y el desempeño de tareas duales de las 2 tareas de caminar y 2 tareas de equilibrio mientras se realizan 3 tareas que exigen atención.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de pie con los ojos abiertos en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Será evaluado por Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EE. UU.). Se obtendrá una puntuación de equilibrio.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Equilibrio de pie con los ojos cerrados en condiciones de tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Será evaluado por Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EE. UU.). Se obtendrá una puntuación de equilibrio.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Prueba de caminata de 10 metros en condiciones de tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Se pedirá a los sujetos que caminen por una pasarela de 14 metros a una velocidad seleccionada por ellos mismos. Se registrará el tiempo empleado en los 10 metros intermedios.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Prueba de cruce de obstáculos en condiciones de tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Se les pedirá a los sujetos que caminen a su máxima velocidad segura para cruzar siete obstáculos de 4 cm de altura a lo largo de una pasarela de 10 metros. Se registrará el tiempo necesario para completar la tarea.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Versión china de la escala de confianza en el equilibrio (ABC) de actividades específicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Evaluación de la autoeficacia del equilibrio del sujeto
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Medida basada en el rendimiento para la función de las extremidades superiores
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
La incidencia de caídas se registrará utilizando el libro de registro y las llamadas telefónicas mensuales.
Desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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