Trening av balanse med to oppgaver og gange hos personer med hjerneslag
Trening av balanse med to oppgaver og gange hos personer med hjerneslag: en randomisert kontrollert prøveversjon
Hjerneslag er en av de vanligste kroniske funksjonshemmende tilstandene i Hong Kong. Personer etter hjerneslag kan lide av en viss grad av fysisk funksjonshemming og funksjonshemming. Å gjenoppta trygg ambulasjon i samfunnet ser ut til å være en stor utfordring for dem, da det alltid involverer samtidig utførelse av to eller flere oppgaver (dobbel oppgave) som å gå og snakke med noen, gå og huske handlelisten osv. Tallrike studier har vist at interferensen fra doble oppgaver (dual task interferens) kan ha en betydelig innvirkning på gjenopprettingen av den funksjonelle gange. Til dags dato er relevansen av dobbeltoppgavevandring for det daglige fellesskapet bredt dokumentert, og evnen til å håndtere dobbeltoppgaver er derfor spesielt viktig. Bevis støttet at dobbeloppgavetrening viste sin lovende effekt på balansen og gangytelsen blant personer med nevrologiske lidelser, som kronisk hjerneslag. I lys av dette kan introduksjonen av dobbel oppgavebasert balanse- og gangtrening i fysioterapiprogrammet for slagpasienter forbedre balansen og gangytelsen og dermed fremme vellykket ambulasjon i samfunnet. Likevel er det begrenset bevis på effekten ved subakutt hjerneslag.
Mål: Å undersøke effektiviteten av et tooppgavebasert balanse- og gåtreningsprogram på ytelse og dobbeltoppgaveinterferens i balanse og gangevne, balanse selveffektivitet og forekomst av fall hos personer med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bedømmerblind, randomisert kontrollforsøk vil bli utført. Åttifire personer med subakutt hjerneslag og oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert fra medisinske avdelinger på Queen Elizabeth Hospital (QEH) eller fra fysioterapiavdelingen i QEH. Emner vil bli tilfeldig fordelt i enten dual-task training (DT) gruppe (n=28) eller single-task training (ST) gruppe (n=28) eller kontroll (C) gruppe (n=28) med 1:1: 1 randomiseringssekvens etter baseline-evaluering. Alle fag vil få vanlig fysioterapiopplæring. Forsøkspersoner i DT-gruppen vil gjennomgå 30 minutter med dobbeloppgavetrening med samtidig å utføre balanse- og gåtrening og oppmerksomhetskrevende oppgaver, og 30 minutter med tøyningsøvelser, mens de i ST-gruppen vil gjennomgå enkeltoppgavetrening med 30 minutter balanse- og gåtrening. og 30 minutter med oppmerksomhetskrevende oppgave utført separat. Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil kun få tøynings- og styrketrening. Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med frekvens på 2 økter i uken og varighet på 60 minutter per økt.
Graden av interferens med to oppgaver, balansen og gangytelsen under forhold med to oppgaver vil bli evaluert på tre tidspunkter: (1) Baseline (innen en uke før intervensjonen (2) innen en uke etter fullført trening (3) 8 uker etter fullført opplæring av blindede bedømmere. I tillegg vil forsøkspersonene ha månedlig telefonoppfølging av høstforekomsten i 6 måneder etter fullført program.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 2603
- E-post: pwy751@ha.org.hk
-
Ta kontakt med:
- PC Sally WAN, MSc
- Telefonnummer: 852-3506 7315
- E-post: wpcz01@ha.org.hk
-
Hovedetterforsker:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Underetterforsker:
- PC Sally WAN, MSc
-
Underetterforsker:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hjerneslag bekreftet av den enkeltes lege, mellom 1 måned og 6 måneder etter utbruddet av hjerneslaget
- Alder ≥50
- Samvær før hjerneslag (definert som å bo i eget hjem eller hjemmet til en slektning, venn eller omsorgsperson)
- Medisinsk stabil
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scoret ≥21
- Evne til å følge 3-trinns kommandoer
- Har motorisk svekkelse i den berørte underekstremiteten [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) summative poengsum for ben og fot på 4-13 av 14)], og øvre ekstremitet (CMSA-arm og hånd summativ score på 4-13 av 14)
- Har balanseunderskudd (Mini-Balance Evaluation Systems testresultat
- Kan ambulere uten fysisk assistanse fra en annen person som bestemt under 10-meters gangtesten
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende hjerneslag
- Har andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag
- betydelig mottakelig og ekspressiv afasi
- Alvorlige og ukorrigerte hørsels- eller synsforstyrrelser
- Alvorlig muskel- og skjelett (f.eks. amputasjon) eller kardiovaskulære tilstander som påvirker evnen til å trene (f.eks. kongestiv hjertesvikt), smerter i hvile eller bevegelse, og andre alvorlige sykdommer som utelukker deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
Fagene i denne gruppen vil ha 30 minutter med tooppgavetrening med samtidig utføring av balanse- og gåtrening og oppmerksomhetskrevende oppgaver, og 30 minutter med tøyningsøvelser. Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med frekvens på 2 økter i uken. |
Balanse- og gåøvelser med samtidig engasjement i oppmerksomhetskrevende oppgaver
|
|
Aktiv komparator: Enoppgave treningsgruppe
Fagene i denne gruppen vil ha enkeltoppgavetrening med 30 minutter balanse- og gåtrening og 30 minutter oppmerksomhetskrevende oppgave utført separat. Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med frekvens på 2 økter i uken. |
Balanse- og gangøvelser og oppmerksomhetskrevende oppgave utføres separat
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for lemmer
Fagene i denne gruppen vil ha strekk- og styrketrening i 60 minutter. Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med frekvens på 2 økter i uken. |
Strekk- og styrkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av interferens med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Det vil bli vurdert ved å beregne prosentandelen av forskjellen mellom enkeltoppgaveutførelse (2 gangoppgaver og 2 balanseoppgaver) og dobbeloppgaveutførelse av de 2 gangoppgavene og 2 balanseoppgavene mens du deltar i 3 oppmerksomhetskrevende oppgaver.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående balanse med åpne øyne under dobbeltoppgaveforhold
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Det vil bli evaluert av Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
En likevektspoeng vil bli oppnådd.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Stående balanse med lukkede øyne i forhold med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Det vil bli evaluert av Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA).
En likevektspoeng vil bli oppnådd.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
10 meter gangtest i forhold med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå langs en 14-meters gangvei med selvvalgt hastighet.
Tiden det tar for de mellomliggende 10 meterene vil bli registrert.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Hinderkryssingstest i forhold med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå med sin raskeste sikre hastighet for å krysse syv 4 cm høye hindringer langs en 10 meter lang gangvei.
Tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli registrert.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Kinesisk versjon av Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Evaluering av emnets balanse selveffektivitet
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar (kort skjema)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Ytelsesbasert mål for funksjon av øvre lemmer
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fallforekomst vil bli registrert ved hjelp av loggbok og månedlige telefonsamtaler
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC/KE-15-0185/ER-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .