- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02753322
Treinamento de equilíbrio em dupla tarefa e caminhada em pessoas com AVC
Treinamento de equilíbrio de dupla tarefa e caminhada em pessoas com AVC: um estudo controlado randomizado
O AVC é uma das condições incapacitantes crônicas mais comuns em Hong Kong. As pessoas após o AVC podem sofrer de certo grau de deficiência física e incapacidade. Retomar a deambulação segura na comunidade parece ser um grande desafio para eles, pois sempre envolve a realização simultânea de duas ou mais tarefas (dupla tarefa), como caminhar e conversar com alguém, caminhar e recordar a lista de compras etc. Numerosos estudos demonstraram que a interferência de tarefas duplas (interferência de tarefa dupla) pode impactar significativamente na recuperação da marcha funcional. Até o momento, a relevância da caminhada em dupla tarefa para a comunidade diária é amplamente documentada e a capacidade de gerenciar a dupla tarefa é, portanto, particularmente importante. Evidências sustentam que o treinamento de dupla tarefa mostrou seu efeito promissor no equilíbrio e no desempenho da caminhada em pessoas com distúrbios neurológicos, como o AVC crônico. À luz disso, a introdução de equilíbrio baseado em dupla tarefa e treinamento de caminhada no programa de fisioterapia para pacientes com AVC pode melhorar o equilíbrio e o desempenho da caminhada e, portanto, promover a deambulação comunitária bem-sucedida. No entanto, há evidências limitadas sobre seu efeito no AVC subagudo.
Objetivo: Examinar a eficácia de um programa de treinamento de caminhada e equilíbrio baseado em dupla tarefa no desempenho e na interferência de dupla tarefa no equilíbrio e na capacidade de caminhar, equilibrar a autoeficácia e a incidência de quedas em pessoas com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo de controle randomizado, cego e avaliador. Oitenta e quatro pessoas com AVC subagudo e que preencham os critérios de elegibilidade serão recrutadas das enfermarias médicas do Hospital Queen Elizabeth (QEH) ou do Departamento de Fisioterapia do QEH. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em grupo de treinamento de tarefa dupla (DT) (n = 28) ou grupo de treinamento de tarefa única (ST) (n = 28) ou grupo de controle (C) (n = 28) por 1:1: 1 sequência de randomização após a avaliação inicial. Todos os indivíduos receberão treinamento de fisioterapia usual. Indivíduos do grupo DT serão submetidos a 30 minutos de treinamento de tarefa dupla com a realização simultânea de exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefas que exigem atenção, e 30 minutos de exercícios de alongamento, enquanto os do grupo ST serão submetidos a treinamento de tarefa única com 30 minutos de equilíbrio e exercício de caminhada e 30 minutos de tarefa exigente de atenção realizada separadamente. Os indivíduos do grupo de controle receberão apenas exercícios de alongamento e fortalecimento. O programa de treino terá a duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais e duração de 60 minutos por sessão.
O grau de interferência da dupla tarefa, o equilíbrio e o desempenho da caminhada em condições de dupla tarefa serão avaliados em três momentos: (1) Linha de base (dentro de uma semana antes da intervenção (2) dentro de uma semana após a conclusão do treinamento (3) 8 semanas após a conclusão do treinamento por avaliadores cegos. Além disso, os sujeitos terão acompanhamento telefônico mensal sobre a incidência de queda por 6 meses após a conclusão do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Contato:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Número de telefone: 852-3506 2603
- E-mail: pwy751@ha.org.hk
-
Contato:
- PC Sally WAN, MSc
- Número de telefone: 852-3506 7315
- E-mail: wpcz01@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Subinvestigador:
- PC Sally WAN, MSc
-
Subinvestigador:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC confirmado pelo médico do indivíduo, entre 1 mês e 6 meses após o início do AVC
- Idade ≥50
- Morar na comunidade antes do início do AVC (definido como morar na própria casa ou na casa de um parente, amigo ou cuidador)
- Clinicamente estável
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) com pontuação ≥21
- Capacidade de seguir comandos de 3 etapas
- Ter comprometimento motor na extremidade inferior afetada [Pontuação somativa de perna e pé Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 4-13 em 14)] e extremidade superior (pontuação somativa de braço e mão CMSA de 4-13 em 14)
- Tendo déficits de equilíbrio (pontuação do teste Mini-Balance Evaluation Systems
- Capaz de deambular sem ajuda física de outra pessoa conforme determinado durante o teste de caminhada de 10 metros
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- Ter outras condições neurológicas além do AVC
- afasia receptiva e expressiva significativa
- Déficits auditivos ou visuais graves e não corrigidos
- Musculoesquelética grave (por ex. amputação) ou condições cardiovasculares que afetam a capacidade de se exercitar (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva), dor sentida em repouso ou movimento e outras doenças graves que impedem a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa
Os indivíduos neste grupo terão 30 minutos de treinamento de dupla tarefa com execução simultânea de exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefas que exigem atenção, e 30 minutos de exercícios de alongamento. O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais. |
Exercícios de equilíbrio e caminhada com envolvimento simultâneo em tarefas que exigem atenção
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefa única
Os indivíduos deste grupo terão treinamento de tarefa única com 30 minutos de exercício de equilíbrio e caminhada e 30 minutos de tarefa que exige atenção realizada separadamente. O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais. |
Exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefa exigente de atenção realizados separadamente
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de membros
Os indivíduos deste grupo farão exercícios de alongamento e fortalecimento por 60 minutos. O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais. |
Exercícios de alongamento e fortalecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau de interferência de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Será avaliado calculando a porcentagem da diferença entre o desempenho de uma única tarefa (2 tarefas de caminhada e 2 tarefas de equilíbrio) e o desempenho de dupla tarefa das 2 tarefas de caminhada e 2 tarefas de equilíbrio durante o envolvimento em 3 tarefas que exigem atenção.
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio em pé com os olhos abertos em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Será avaliado pelo Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EUA).
Uma pontuação de equilíbrio será obtida.
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Equilíbrio em pé com olhos fechados em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Será avaliado pelo Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EUA).
Uma pontuação de equilíbrio será obtida.
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Teste de caminhada de 10 metros em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Os sujeitos serão solicitados a caminhar ao longo de uma passarela de 14 metros em uma velocidade auto-selecionada.
O tempo gasto para os 10 metros intermediários será registrado.
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Teste de passagem de obstáculos em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Os participantes serão solicitados a caminhar em sua velocidade segura mais rápida para cruzar sete obstáculos de 4 cm de altura ao longo de uma passarela de 10 metros.
O tempo gasto para concluir a tarefa será registrado.
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Versão chinesa da Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Avaliando a autoeficácia do equilíbrio do sujeito
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (forma curta)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Medida baseada em desempenho para a função do membro superior
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Incidência de quedas
Prazo: Desde o início até 6 meses
|
A incidência de queda será registrada usando o livro de registro e chamadas telefônicas mensais
|
Desde o início até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC/KE-15-0185/ER-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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