Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de equilíbrio em dupla tarefa e caminhada em pessoas com AVC

26 de abril de 2016 atualizado por: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

Treinamento de equilíbrio de dupla tarefa e caminhada em pessoas com AVC: um estudo controlado randomizado

O AVC é uma das condições incapacitantes crônicas mais comuns em Hong Kong. As pessoas após o AVC podem sofrer de certo grau de deficiência física e incapacidade. Retomar a deambulação segura na comunidade parece ser um grande desafio para eles, pois sempre envolve a realização simultânea de duas ou mais tarefas (dupla tarefa), como caminhar e conversar com alguém, caminhar e recordar a lista de compras etc. Numerosos estudos demonstraram que a interferência de tarefas duplas (interferência de tarefa dupla) pode impactar significativamente na recuperação da marcha funcional. Até o momento, a relevância da caminhada em dupla tarefa para a comunidade diária é amplamente documentada e a capacidade de gerenciar a dupla tarefa é, portanto, particularmente importante. Evidências sustentam que o treinamento de dupla tarefa mostrou seu efeito promissor no equilíbrio e no desempenho da caminhada em pessoas com distúrbios neurológicos, como o AVC crônico. À luz disso, a introdução de equilíbrio baseado em dupla tarefa e treinamento de caminhada no programa de fisioterapia para pacientes com AVC pode melhorar o equilíbrio e o desempenho da caminhada e, portanto, promover a deambulação comunitária bem-sucedida. No entanto, há evidências limitadas sobre seu efeito no AVC subagudo.

Objetivo: Examinar a eficácia de um programa de treinamento de caminhada e equilíbrio baseado em dupla tarefa no desempenho e na interferência de dupla tarefa no equilíbrio e na capacidade de caminhar, equilibrar a autoeficácia e a incidência de quedas em pessoas com AVC subagudo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um estudo de controle randomizado, cego e avaliador. Oitenta e quatro pessoas com AVC subagudo e que preencham os critérios de elegibilidade serão recrutadas das enfermarias médicas do Hospital Queen Elizabeth (QEH) ou do Departamento de Fisioterapia do QEH. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em grupo de treinamento de tarefa dupla (DT) (n = 28) ou grupo de treinamento de tarefa única (ST) (n = 28) ou grupo de controle (C) (n = 28) por 1:1: 1 sequência de randomização após a avaliação inicial. Todos os indivíduos receberão treinamento de fisioterapia usual. Indivíduos do grupo DT serão submetidos a 30 minutos de treinamento de tarefa dupla com a realização simultânea de exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefas que exigem atenção, e 30 minutos de exercícios de alongamento, enquanto os do grupo ST serão submetidos a treinamento de tarefa única com 30 minutos de equilíbrio e exercício de caminhada e 30 minutos de tarefa exigente de atenção realizada separadamente. Os indivíduos do grupo de controle receberão apenas exercícios de alongamento e fortalecimento. O programa de treino terá a duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais e duração de 60 minutos por sessão.

O grau de interferência da dupla tarefa, o equilíbrio e o desempenho da caminhada em condições de dupla tarefa serão avaliados em três momentos: (1) Linha de base (dentro de uma semana antes da intervenção (2) dentro de uma semana após a conclusão do treinamento (3) 8 semanas após a conclusão do treinamento por avaliadores cegos. Além disso, os sujeitos terão acompanhamento telefônico mensal sobre a incidência de queda por 6 meses após a conclusão do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Número de telefone: 852-3506 2603
          • E-mail: pwy751@ha.org.hk
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Subinvestigador:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Subinvestigador:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC confirmado pelo médico do indivíduo, entre 1 mês e 6 meses após o início do AVC
  • Idade ≥50
  • Morar na comunidade antes do início do AVC (definido como morar na própria casa ou na casa de um parente, amigo ou cuidador)
  • Clinicamente estável
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) com pontuação ≥21
  • Capacidade de seguir comandos de 3 etapas
  • Ter comprometimento motor na extremidade inferior afetada [Pontuação somativa de perna e pé Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 4-13 em 14)] e extremidade superior (pontuação somativa de braço e mão CMSA de 4-13 em 14)
  • Tendo déficits de equilíbrio (pontuação do teste Mini-Balance Evaluation Systems
  • Capaz de deambular sem ajuda física de outra pessoa conforme determinado durante o teste de caminhada de 10 metros

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente
  • Ter outras condições neurológicas além do AVC
  • afasia receptiva e expressiva significativa
  • Déficits auditivos ou visuais graves e não corrigidos
  • Musculoesquelética grave (por ex. amputação) ou condições cardiovasculares que afetam a capacidade de se exercitar (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva), dor sentida em repouso ou movimento e outras doenças graves que impedem a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa

Os indivíduos neste grupo terão 30 minutos de treinamento de dupla tarefa com execução simultânea de exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefas que exigem atenção, e 30 minutos de exercícios de alongamento.

O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais.

Exercícios de equilíbrio e caminhada com envolvimento simultâneo em tarefas que exigem atenção
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefa única

Os indivíduos deste grupo terão treinamento de tarefa única com 30 minutos de exercício de equilíbrio e caminhada e 30 minutos de tarefa que exige atenção realizada separadamente.

O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais.

Exercícios de equilíbrio e caminhada e tarefa exigente de atenção realizados separadamente
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de membros

Os indivíduos deste grupo farão exercícios de alongamento e fortalecimento por 60 minutos.

O programa de treinamento terá duração de 8 semanas com frequência de 2 sessões semanais.

Exercícios de alongamento e fortalecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de interferência de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Será avaliado calculando a porcentagem da diferença entre o desempenho de uma única tarefa (2 tarefas de caminhada e 2 tarefas de equilíbrio) e o desempenho de dupla tarefa das 2 tarefas de caminhada e 2 tarefas de equilíbrio durante o envolvimento em 3 tarefas que exigem atenção.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio em pé com os olhos abertos em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Será avaliado pelo Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EUA). Uma pontuação de equilíbrio será obtida.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Equilíbrio em pé com olhos fechados em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Será avaliado pelo Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, EUA). Uma pontuação de equilíbrio será obtida.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Teste de caminhada de 10 metros em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Os sujeitos serão solicitados a caminhar ao longo de uma passarela de 14 metros em uma velocidade auto-selecionada. O tempo gasto para os 10 metros intermediários será registrado.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Teste de passagem de obstáculos em condições de dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Os participantes serão solicitados a caminhar em sua velocidade segura mais rápida para cruzar sete obstáculos de 4 cm de altura ao longo de uma passarela de 10 metros. O tempo gasto para concluir a tarefa será registrado.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Versão chinesa da Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Avaliando a autoeficácia do equilíbrio do sujeito
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (forma curta)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Medida baseada em desempenho para a função do membro superior
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Incidência de quedas
Prazo: Desde o início até 6 meses
A incidência de queda será registrada usando o livro de registro e chamadas telefônicas mensais
Desde o início até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de dupla tarefa

3
Se inscrever