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Entraînement à l'équilibre à deux tâches et à la marche chez les personnes victimes d'un AVC

26 avril 2016 mis à jour par: POON Margaret Wai Yee, The Queen Elizabeth Hospital

Entraînement à l'équilibre à deux tâches et à la marche chez les personnes ayant subi un AVC : un essai contrôlé randomisé

L'AVC est l'une des maladies chroniques invalidantes les plus courantes à Hong Kong. Les personnes après un AVC peuvent souffrir d'un certain degré de déficience physique et d'invalidité. Reprendre la marche sécuritaire dans la communauté semble être un grand défi pour eux car cela implique toujours l'exécution simultanée de deux tâches ou plus (tâche double) telles que marcher et parler avec quelqu'un, marcher et rappeler la liste de courses, etc. De nombreuses études ont démontré que l'interférence des tâches doubles (interférence de la double tâche) peut avoir un impact significatif sur la récupération de la marche fonctionnelle. À ce jour, la pertinence de la marche en double tâche pour la communauté quotidienne est largement documentée et la capacité à gérer la double tâche est donc particulièrement importante. Les preuves ont soutenu que l'entraînement à double tâche a montré son effet prometteur sur l'équilibre et les performances de marche chez les personnes atteintes de troubles neurologiques, tels que les accidents vasculaires cérébraux chroniques. À la lumière de cela, l'introduction d'un entraînement à l'équilibre et à la marche basé sur une double tâche dans le programme de physiothérapie pour les patients victimes d'un AVC peut améliorer l'équilibre et la performance de la marche et donc favoriser une ambulation communautaire réussie. Pourtant, il existe des preuves limitées sur son effet dans l'AVC subaigu.

Objectif : Examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement à l'équilibre et à la marche basé sur la double tâche sur la performance et l'interférence de la double tâche dans l'équilibre et la capacité de marche, équilibrer l'auto-efficacité et l'incidence des chutes chez les personnes ayant subi un AVC subaigu

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé à l'insu de l'évaluateur sera mené. Quatre-vingt-quatre personnes ayant subi un AVC subaigu et remplissant les critères d'éligibilité seront recrutées dans les services médicaux de l'Hôpital Reine Elizabeth (QEH) ou dans le département de physiothérapie du QEH. Les sujets seront répartis au hasard dans le groupe de formation à double tâche (DT) (n = 28) ou le groupe de formation à tâche unique (ST) (n = 28) ou le groupe de contrôle (C) (n = 28) par 1: 1 : 1 séquence de randomisation après évaluation initiale. Tous les sujets recevront une formation habituelle en physiothérapie. Les sujets du groupe DT subiront 30 minutes d'entraînement à double tâche avec simultanément des exercices d'équilibre et de marche et des tâches exigeantes en matière d'attention, et 30 minutes d'exercices d'étirement, tandis que ceux du groupe ST suivront un entraînement à tâche unique avec 30 minutes d'exercice d'équilibre et de marche. et 30 minutes de tâche demandant de l'attention effectuée séparément. Les sujets du groupe témoin ne recevront que des exercices d'étirement et de renforcement. Le programme de formation durera 8 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine et une durée de 60 minutes par séance.

Le degré d'interférence de la double tâche, l'équilibre et la performance de marche dans des conditions de double tâche seront évalués à trois moments : (1) Base (dans la semaine précédant l'intervention (2) dans la semaine suivant la fin de l'entraînement (3) 8 semaines après la fin de la formation par des évaluateurs en aveugle. De plus, les sujets auront un suivi téléphonique mensuel sur l'incidence des chutes pendant 6 mois après la fin du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
          • Numéro de téléphone: 852-3506 2603
          • E-mail: pwy751@ha.org.hk
        • Contact:
          • PC Sally WAN, MSc
          • Numéro de téléphone: 852-3506 7315
          • E-mail: wpcz01@ha.org.hk
        • Chercheur principal:
          • Wai Yee Margaret POON, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • PC Sally WAN, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • SH Bryan CHEE, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un AVC confirmé par le médecin de la personne, entre 1 mois et 6 mois après l'apparition de l'AVC
  • Âgé ≥50
  • Logement dans la communauté avant le début de l'AVC (défini comme vivant dans sa propre maison ou la maison d'un parent, d'un ami ou d'un soignant)
  • Médicalement stable
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) avec un score ≥21
  • Capacité à suivre les commandes en 3 étapes
  • Avoir une déficience motrice dans le membre inférieur affecté [Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) leg and foot summative score of 4-13 out 14)], et le membre supérieur (CMSA arm and hand summative score of 4-13 out of 14)
  • Avoir des déficits d'équilibre (score du test Mini-Balance Evaluation Systems
  • Capable de se déplacer sans l'assistance physique d'une autre personne, tel que déterminé lors du test de marche de 10 mètres

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent
  • Avoir des conditions neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral
  • aphasie réceptive et expressive importante
  • Déficits auditifs ou visuels graves et non corrigés
  • Troubles musculosquelettiques graves (par ex. amputation) ou des conditions cardiovasculaires affectant la capacité à faire de l'exercice (par ex. insuffisance cardiaque congestive), la douleur ressentie au repos ou au mouvement et d'autres maladies graves qui empêchent la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation à double tâche

Les sujets de ce groupe auront 30 minutes d'entraînement à double tâche avec simultanément des exercices d'équilibre et de marche et des tâches exigeantes en attention, et 30 minutes d'exercices d'étirement.

Le programme de formation durera 8 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine.
Autre: Formation à double tâche
Exercices d'équilibre et de marche tout en s'engageant simultanément dans des tâches demandant de l'attention
Comparateur actif: Groupe de formation à tâche unique

Les sujets de ce groupe auront un entraînement à tâche unique avec 30 minutes d'exercice d'équilibre et de marche et 30 minutes de tâche demandant de l'attention exécutées séparément.

Le programme de formation durera 8 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine.
Autre: Formation en une seule tâche
Exercices d'équilibre et de marche et tâche demandant de l'attention effectuée séparément
Comparateur actif: Groupe d'exercices des membres

Les sujets de ce groupe auront des exercices d'étirement et de renforcement pendant 60 minutes.

Le programme de formation durera 8 semaines avec une fréquence de 2 séances par semaine.
Autre: Exercice des membres
Exercices d'étirement et de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'interférence de la double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Il sera évalué en calculant le pourcentage de la différence entre la performance d'une seule tâche (2 tâches de marche et 2 tâches d'équilibre) et la performance d'une double tâche des 2 tâches de marche et des 2 tâches d'équilibre tout en s'engageant dans 3 tâches exigeantes en attention.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre debout avec les yeux ouverts dans des conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Il sera évalué par Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Un score d'équilibre sera obtenu.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Équilibre debout avec les yeux fermés dans des conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Il sera évalué par Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Clackamas, USA). Un score d'équilibre sera obtenu.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Test de marche de 10 mètres dans des conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Les sujets seront invités à marcher le long d'une passerelle de 14 mètres à une vitesse auto-sélectionnée. Le temps pris pour les 10 mètres intermédiaires sera enregistré.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Test de franchissement d'obstacles en conditions de double tâche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Les sujets seront invités à marcher à leur vitesse de sécurité la plus rapide pour franchir sept obstacles de 4 cm de haut le long d'une passerelle de 10 mètres. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Version chinoise de l'échelle de confiance en équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Évaluer l'auto-efficacité de l'équilibre du sujet
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke (forme abrégée)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Mesure basée sur la performance pour la fonction du membre supérieur
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Incidence des chutes
Délai: De la ligne de base à 6 mois
L'incidence des chutes sera enregistrée à l'aide d'un journal de bord et d'appels téléphoniques mensuels
De la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Queen Elizabeth Hospital

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (Estimation)

27 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC/KE-15-0185/ER-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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