- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02753322
뇌졸중 환자의 이중 작업 균형 및 걷기 훈련
뇌졸중 환자의 이중 작업 균형 훈련 및 걷기: 무작위 대조 시험
뇌졸중은 홍콩에서 가장 흔한 만성 장애 상태 중 하나입니다. 뇌졸중 후 사람들은 어느 정도의 신체 손상 및 장애를 겪을 수 있습니다. 지역사회에서 안전한 보행을 재개하는 것은 항상 걷기, 누군가와 대화하기, 걷기 및 쇼핑 목록 불러오기 등과 같은 둘 이상의 작업(이중 작업)을 동시에 수행해야 하기 때문에 그들에게 큰 도전으로 보입니다. 이중 작업의 간섭(이중 작업 간섭)은 기능적 보행의 회복에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 현재까지 이중 작업 걷기와 일상 공동체의 관련성은 널리 문서화되어 있으므로 이중 작업을 관리하는 능력이 특히 중요합니다. 이중 작업 훈련이 만성 뇌졸중과 같은 신경 장애가 있는 사람들의 균형과 보행 능력에 유망한 효과를 보였다는 증거가 있습니다. 이에 비추어 뇌졸중 환자를 위한 물리치료 프로그램에 이중 과제 기반 균형 및 보행 훈련을 도입하면 균형 및 보행 성능을 향상시켜 성공적인 지역 사회 보행을 촉진할 수 있습니다. 그러나 아급성 뇌졸중에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다.
목적: 아급성 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 능력, 균형 자기효능감 및 낙상 발생률에 대한 수행 및 이중 작업 간섭에 대한 이중 작업 기반 균형 및 보행 훈련 프로그램의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
평가자 맹검, 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 퀸 엘리자베스 병원(QEH)의 의료 병동 또는 QEH의 물리 치료 부서에서 아급성 뇌졸중이 있고 자격 기준을 충족하는 84명의 사람들이 모집됩니다. 피험자는 이중 작업 교육(DT) 그룹(n=28) 또는 단일 작업 교육(ST) 그룹(n=28) 또는 대조군(C) 그룹(n=28)에 1:1로 무작위로 할당됩니다. 기준선 평가 후 1개의 무작위 순서. 모든 과목은 일반적인 물리 치료 교육을 받게 됩니다. DT군은 30분간 균형 및 보행운동과 주의집중력이 요구되는 작업을 동시에 수행하고, 30분간 스트레칭 운동을 병행하는 이중과제 훈련을, ST군은 30분간 균형운동과 보행운동을 병행하는 단일과제 훈련을 받게 된다. 30분 동안 주의를 요하는 작업이 별도로 수행됩니다. 대조군의 대상자는 스트레칭과 강화 운동만 받게 됩니다. 교육 프로그램은 주 2회, 세션당 60분씩 8주 동안 진행됩니다.
이중 작업 간섭의 정도, 이중 작업 조건에서의 균형 및 보행 성능은 다음 세 시점에서 평가됩니다. (1) 기준선(개입 전 1주 이내) 블라인드 평가자에 의한 교육 완료 후 8주. 또한 대상자는 프로그램 완료 후 6개월 동안 낙상 발생률에 대해 월별 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- 전화번호: 852-3506 2603
- 이메일: pwy751@ha.org.hk
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연락하다:
- PC Sally WAN, MSc
- 전화번호: 852-3506 7315
- 이메일: wpcz01@ha.org.hk
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수석 연구원:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
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부수사관:
- PC Sally WAN, MSc
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부수사관:
- SH Bryan CHEE, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 1개월에서 6개월 사이에 개인의 의사가 확인한 뇌졸중 진단
- 50세 이상
- 뇌졸중 발병 전 지역사회 거주(자신의 집이나 친척, 친구 또는 간병인의 집에 거주하는 것으로 정의됨)
- 의학적으로 안정적인
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥21
- 3단계 명령을 따르는 기능
- 영향을 받는 하지[Chedoke McMaster Stroke Assessment(CMSA) 다리 및 발 합계 점수 14점 중 4-13점)] 및 상지(CMSA 팔 및 손 합계 점수 14점 중 4-13점)에 운동 장애가 있음
- 균형 결손이 있는 경우(Mini-Balance Evaluation Systems 시험 점수
- 10미터 걷기 테스트 동안 결정된 대로 다른 사람의 신체적 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 뇌졸중 이외의 신경학적 질환이 있는 경우
- 상당한 수용 및 표현 실어증
- 심각하고 교정되지 않은 청력 또는 시각 결함
- 심각한 근골격계(예: 절단) 또는 운동 능력에 영향을 미치는 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전), 휴식 또는 운동 시 경험하는 통증 및 참여를 방해하는 기타 심각한 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육 그룹
이 그룹의 피험자는 균형 및 걷기 운동과 주의력이 요구되는 작업을 동시에 수행하는 이중 작업 훈련 30분과 스트레칭 운동 30분을 받게 됩니다. 교육 프로그램은 주 2회 빈도로 8주 동안 지속됩니다. |
주의력이 요구되는 작업을 동시에 수행하면서 균형 및 걷기 운동
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활성 비교기: 단일 작업 교육 그룹
이 그룹의 대상자는 30분의 균형 및 걷기 운동과 별도로 수행되는 30분의 주의력 요구 작업으로 단일 작업 훈련을 받게 됩니다. 교육 프로그램은 주 2회 빈도로 8주 동안 지속됩니다. |
균형 및 보행 운동과 주의력이 요구되는 작업을 별도로 수행
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활성 비교기: 사지 운동 그룹
이 그룹의 피험자들은 60분 동안 스트레칭과 강화 운동을 하게 됩니다. 교육 프로그램은 주 2회 빈도로 8주 동안 지속됩니다. |
스트레칭 및 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 간섭 정도
기간: 기준선, 8주, 16주
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단일 작업 수행(2개의 걷기 작업과 2개의 균형 작업)과 2개의 걷기 작업과 2개의 균형 작업의 이중 작업 수행과 3개의 주의력이 요구되는 작업에 참여하는 동안의 차이 백분율을 계산하여 평가됩니다.
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기준선, 8주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 조건에서 눈을 뜨고 서 있는 균형
기간: 기준선, 8주, 16주
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Smart Balance System(NeuroCom International Inc., Clackamas, USA)에 의해 평가될 것입니다.
평형점수를 얻게 됩니다.
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기준선, 8주, 16주
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이중 작업 조건에서 눈을 감고 서 있는 균형
기간: 기준선, 8주, 16주
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Smart Balance System(NeuroCom International Inc., Clackamas, USA)에 의해 평가될 것입니다.
평형점수를 얻게 됩니다.
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기준선, 8주, 16주
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이중 작업 조건에서 10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 8주, 16주
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피험자는 스스로 선택한 속도로 14미터 길이의 보도를 따라 걷도록 요청받습니다.
중간 10m에 걸린 시간이 기록됩니다.
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기준선, 8주, 16주
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이중 작업 조건에서 장애물 교차 테스트
기간: 기준선, 8주, 16주
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피험자는 10m 길이의 보도를 따라 4cm 높이의 장애물 7개를 건너기 위해 가장 빠른 안전 속도로 걸어야 합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
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기준선, 8주, 16주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도의 중국어 버전
기간: 기준선, 8주, 16주
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대상자의 균형 자기효능감 평가
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기준선, 8주, 16주
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리(약식)
기간: 기준선, 8주, 16주
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상지 기능에 대한 성능 기반 측정
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기준선, 8주, 16주
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낙상 발생률
기간: 기준선에서 6개월까지
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낙상 발생률은 일지 및 월별 전화 통화를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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