Обучение двухзадачному балансу и ходьбе у людей с инсультом
Обучение двухзадачному балансированию и ходьбе у людей с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний, приводящих к инвалидности в Гонконге. Люди после инсульта могут страдать от определенной степени физических нарушений и инвалидности. Возобновление безопасного передвижения в сообществе кажется им большой проблемой, поскольку оно всегда связано с одновременным выполнением двух или более задач (двойная задача), таких как прогулка и разговор с кем-то, прогулка и запоминание списка покупок и т. д. Многочисленные исследования показали что вмешательство от двойных задач (двойное вмешательство) может значительно повлиять на восстановление функциональной ходьбы. На сегодняшний день актуальность ходьбы с двумя задачами для повседневной жизни широко документирована, и поэтому способность справляться с двойной задачей особенно важна. Имеющиеся данные подтверждают, что тренировка с двумя задачами продемонстрировала многообещающее влияние на равновесие и эффективность ходьбы у людей с неврологическими расстройствами, такими как хронический инсульт. В свете этого введение в программу физиотерапии пациентов, перенесших инсульт, упражнений на равновесие и ходьбу, основанных на двойных задачах, может улучшить равновесие и эффективность ходьбы и, следовательно, способствовать успешному передвижению в обществе. Тем не менее, имеются ограниченные данные о его влиянии на подострый инсульт.
Цель: изучить эффективность программы обучения балансу и ходьбе, основанной на двух задачах, на работоспособность и влияние двух задач на способность балансировать и ходить, сбалансировать самоэффективность и частоту падений у людей с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено слепое рандомизированное контрольное исследование. Восемьдесят четыре человека с подострым инсультом, соответствующие критериям отбора, будут набраны из медицинских отделений больницы королевы Елизаветы (QEH) или из отделения физиотерапии QEH. Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу двухзадачного обучения (DT) (n = 28), либо в группу однозадачного обучения (ST) (n = 28), либо в контрольную (C) группу (n = 28) в соотношении 1: 1: 1 последовательность рандомизации после базовой оценки. Все испытуемые пройдут обычную физиотерапевтическую подготовку. Субъекты в группе DT будут проходить 30-минутную тренировку с двумя задачами с одновременным выполнением упражнений на баланс и ходьбу и задач, требующих внимания, и 30 минут упражнений на растяжку, тогда как участники группы ST будут проходить тренировку с одной задачей с 30-минутными упражнениями на баланс и ходьбу. и 30 минут, требующих внимания, выполняемых отдельно. Субъекты в контрольной группе будут получать только упражнения на растяжку и укрепление. Программа обучения продлится 8 недель с частотой 2 занятия в неделю и продолжительностью 60 минут каждое занятие.
Степень воздействия двойного задания, способность сохранять равновесие и ходьбу в условиях двойного задания будут оцениваться в трех временных точках: (1) Исходный уровень (в течение одной недели до вмешательства (2) в течение одной недели после завершения тренировки (3) 8 недель после завершения обучения слепыми экспертами. Кроме того, в течение 6 месяцев после завершения программы субъекты будут ежемесячно контролировать по телефону случаи падения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
- Номер телефона: 852-3506 2603
- Электронная почта: pwy751@ha.org.hk
-
Контакт:
- PC Sally WAN, MSc
- Номер телефона: 852-3506 7315
- Электронная почта: wpcz01@ha.org.hk
-
Главный следователь:
- Wai Yee Margaret POON, MSc
-
Младший исследователь:
- PC Sally WAN, MSc
-
Младший исследователь:
- SH Bryan CHEE, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта, подтвержденный лечащим врачом, в период от 1 до 6 месяцев после начала инсульта.
- Возраст ≥50 лет
- Проживание в сообществе до начала инсульта (определяется как проживание в собственном доме или доме родственника, друга или опекуна)
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) набрал ≥21 балла.
- Способность выполнять 3-шаговые команды
- Наличие двигательных нарушений в пораженной нижней конечности [оценка инсульта по Чедоку-МакМастеру (CMSA), сумма баллов по ноге и стопе 4-13 из 14)] и верхней конечности (суммарная оценка руки и кисти по CMSA 4-13 из 14)
- Дефицит баланса (оценка Mini-Balance Evaluation Systems
- Способен передвигаться без физической помощи другого человека, что определяется в ходе теста на 10-метровую ходьбу.
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- Наличие неврологических заболеваний, кроме инсульта
- выраженная рецептивная и экспрессивная афазия
- Тяжелые и нескорректированные нарушения слуха или зрения
- Серьезные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, ампутация) или сердечно-сосудистые заболевания, влияющие на способность выполнять физические упражнения (например, застойная сердечная недостаточность), боли, возникающие в покое или при движении, и другие серьезные заболевания, препятствующие участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа двойного назначения
Субъекты в этой группе будут иметь 30-минутную тренировку с двумя задачами с одновременным выполнением упражнений на баланс и ходьбу и задач, требующих внимания, и 30-минутные упражнения на растяжку. Программа обучения продлится 8 недель с частотой 2 занятия в неделю. |
Упражнения на равновесие и ходьбу с одновременным выполнением задач, требующих внимания.
|
|
Активный компаратор: Однозадачная учебная группа
Субъекты в этой группе будут проходить однозадачную тренировку с 30-минутным упражнением на баланс и ходьбу и 30-минутным заданием, требующим внимания, выполняемым отдельно. Программа обучения продлится 8 недель с частотой 2 занятия в неделю. |
Упражнения на равновесие и ходьбу, а также задания, требующие внимания, выполняются отдельно
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на конечности
Субъекты этой группы будут выполнять упражнения на растяжку и укрепление в течение 60 минут. Программа обучения продлится 8 недель с частотой 2 занятия в неделю. |
Упражнения на растяжку и укрепление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень двойного вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Он будет оцениваться путем расчета процентной разницы между выполнением одного задания (2 задания на ходьбу и 2 задания на баланс) и выполнением двух заданий на выполнение двух заданий на ходьбу и 2 заданий на равновесие при выполнении 3 заданий, требующих внимания.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Равновесие стоя с открытыми глазами в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Его будет оценивать система Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Клакамас, США).
Будет получен равновесный балл.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Равновесие стоя с закрытыми глазами в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Его будет оценивать система Smart Balance System (NeuroCom International Inc., Клакамас, США).
Будет получен равновесный балл.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров в условиях двойного задания
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Субъектам будет предложено пройти по 14-метровой дорожке с выбранной ими скоростью.
Время, затраченное на промежуточные 10 метров, фиксируется.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Тест на пересечение препятствий в условиях двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Субъектам будет предложено идти с максимальной безопасной скоростью, чтобы пересечь семь препятствий высотой 4 см вдоль 10-метровой дорожки.
Время, затраченное на выполнение задания, фиксируется.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Китайская версия шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Оценка баланса самоэффективности субъекта
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Инвентаризация активности рук и кистей рук Чедоке (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Оценка функции верхних конечностей, основанная на производительности
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Частота падений
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Падение заболеваемости будет регистрироваться с использованием журнала регистрации и ежемесячных телефонных звонков.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret WY POON, MSc, The Queen Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-15-0185/ER-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .