脳腫瘍患者の手術中の脳機能領域のマッピングにおける皮質電図
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
脳腫瘍患者の雄弁皮質および術後機能転帰の予測における皮質電図 (ECoG) の使用に関するパイロット調査
このパイロット臨床試験では、脳腫瘍患者の手術中に機能的な脳領域をマッピングする際に皮質電図がどの程度うまく機能するかを研究しています。
脳腫瘍手術中に現在使用されている標準的なマッピング グリッドまたは皮質脳マッピング用の高解像度グリッドよりも大きいマッピング グリッドを使用することで、医師は、脳腫瘍患者の手術中に特定の手足の動きや発話中に活動している脳の領域をより適切に特定できる可能性があります。 .
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. さまざまな運動、感覚 (触覚) および発話タスク中に表面電極グリッドを使用して術中に皮質電図 (ECoG) データを記録し、スペクトル分析を通じて機能的な脳領域を特定し、予備データを現在の術前マッピング方法と比較します。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と経頭蓋磁気刺激法 (TMS)、およびゴールド スタンダードである術中直接電気刺激法 (DES)。
副次的な目的:
I. これらの患者の ECoG データを使用して、短期 (24 時間) および長期 (1 および 3 か月) の新しい神経障害を定量化し、安全な最大腫瘍切除を達成する有用性の予備評価を行うこと。
概要：
患者は腫瘍切除を受ける。 手術中、患者は、CorTec 高解像度ハイブリッド グリッド、PMT 高解像度グリッド、または Ad-Tech グリッドのいずれかを使用して皮質電図検査を受け、続いて直接皮質電気刺激を受けます。
研究の完了後、患者は手術から 24 時間以内、1 か月および 3 か月後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sujit Prabhu, MD
- 電話番号：713-792-2400
- メール：sprabhu@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Sujit S. Prabhu
- 電話番号：713-792-2400
- メール：sprabhu@mdanderson.org
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主任研究者：
- Sujit S. Prabhu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -テキサス大学MDアンダーソンがんセンターで腫瘍切除を受けている患者 運動および/または発話脳領域内または隣接する、新たに診断された原発性または転移性脳腫瘍
- 18歳以上の患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -上肢の重大な神経学的運動障害、および/または発話障害を有する患者。これにより、主治医（PI）の裁量で、覚醒中の手術中のタスクを実行できなくなります。
- 視覚障害および/または聴覚障害があり、パフォーマンスが研究に影響を与える可能性がある患者は、PIの裁量で除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（皮質電図）
患者は腫瘍切除を受ける。
手術中、患者は、CorTec 高解像度ハイブリッド グリッド、PMT 高解像度グリッド、または Ad-Tech グリッドのいずれかを使用して皮質電図検査を受け、続いて直接皮質電気刺激を受けます。
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直接電気皮質刺激を受ける
他の名前：
皮質電図検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質電図 (ECoG)
時間枠：最長 6 か月 (± 4 週間)
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個々の手の筋肉機能に基づく皮質電気活動によって評価されます。
ECoG は、直接電気刺激 (DES)、ナビゲーション経頭蓋磁気刺激 (nTMS)、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と比較されます。
ECoG を使用して取得されたデータは、術前および術中の DES で取得された fMRI および TMS データと関連付けられます。
カテゴリ変数は、術前のカルノフスキーのパフォーマンス ステータスと機能ステータス、腫瘍の位置、fMRI、TMS、ECoG、および DES データ ポイントになります。
分析に関係するその他の変数は、切除範囲、神経学的および言語/スピーチの結果です。
カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定は、カテゴリ変数間の関連性を調べるために使用されます。
追加の分析が実行される場合があります。
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最長 6 か月 (± 4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sujit S Prabhu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月22日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (推定)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。