Elektrokortikografia toiminnallisten aivoalueiden kartoittamisessa leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvaimet
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Pilottitutkimus elektrokortikogrammin (ECoG) käytöstä kaunopuheisen aivokuoren ja leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on aivokasvaimet
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin elektrokortikografia toimii toiminnallisten aivoalueiden kartoittamisessa leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvain.
Aivokasvainleikkauksissa nykyisin käytettävää tavallista suuremman kartoitusruudukon tai elektrokortikogrammin aivokartoituksen teräväpiirtoruudukon käyttäminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan paremmin, mitkä aivoalueet ovat aktiivisia tietyn raajan liikkeen ja puheen aikana leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvain. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tallentaa elektrokortikogrammitietoja (ECoG) intraoperatiivisesti pintaelektrodiverkkojen avulla erilaisten motoristen, sensoristen (taktiilien) ja puhetehtävien aikana ja tunnistaa toiminnalliset aivoalueet spektrianalyysin avulla sekä vertailla alustavia tietoja nykyisiin leikkausta edeltäviin kartoitusmenetelmiimme: toiminnallinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja kultastandardi, intraoperatiivinen suora sähköstimulaatio (DES).
TOISsijainen TAVOITE:
I. Suorittaa alustava arvio EKG-tietojen käytön hyödyllisyydestä näillä potilailla uusien neurologisten puutteiden kvantifioimiseksi lyhyellä aikavälillä (24 tuntia) ja pitkällä aikavälillä (1 ja 3 kuukautta) ja saavuttaa turvallinen maksimaalinen kasvaimen resektio.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään kasvainresektio. Leikkauksen aikana potilaille tehdään myös sähkökortikografia joko CorTecin korkearesoluutioisella hybridiverkolla, korkearesoluutioisella PMT-gridillä tai Ad-Tech-gridillä, jota seuraa suora sähkökortikaalinen stimulaatio.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin sisällä leikkauksesta sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sujit Prabhu, MD
- Puhelinnumero: 713-792-2400
- Sähköposti: sprabhu@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sujit S. Prabhu
- Puhelinnumero: 713-792-2400
- Sähköposti: sprabhu@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Sujit S. Prabhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kasvainresektio Texasin yliopiston M. D. Andersonin syöpäkeskuksessa äskettäin diagnosoidun tai toistuvan primaarisen tai metastaattisen aivokasvaimen vuoksi, joka sijaitsee motorisella ja/tai puheaivoalueilla tai niiden vieressä
- Potilaat >= 18-vuotiaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huomattavia yläraajojen neurologisia motorisia puutteita ja/tai puhehäiriöitä, jotka estäisivät heitä suorittamasta leikkauksen aikana valveilla olevia tehtäviä päätutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, joilla on heikentynyt näkö ja/tai kuulo ja joiden suorituskyky saattaa vaikuttaa tutkimukseen, suljetaan pois PI:n harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (sähkökortikografia)
Potilaille tehdään kasvainresektio.
Leikkauksen aikana potilaille tehdään myös sähkökortikografia joko CorTecin korkearesoluutioisella hybridiverkolla, korkearesoluutioisella PMT-gridillä tai Ad-Tech-gridillä, jota seuraa suora sähkökortikaalinen stimulaatio.
|
Suorita suora sähkökortikaalinen stimulaatio
Muut nimet:
Suorita elektrokortikografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokortikogrammi (ECoG)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Arvioidaan aivokuoren sähköisellä aktiivisuudella yksilöllisen käden lihastoiminnan perusteella.
ECoG:tä verrataan suoraan sähköstimulaatioon (DES), navigoituun transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (nTMS) ja toiminnalliseen magneettiresonanssikuvaukseen (fMRI).
ECoG:llä saadut tiedot korreloidaan ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti saatujen fMRI- ja TMS-tietojen kanssa.
Kategoriset muuttujat olisivat ennen leikkausta Karnofskyn suorituskykytila ja toimintatila, kasvaimen sijainti, fMRI, TMS, ECoG ja DES-datapisteet.
Muita analyysiin liittyviä muuttujia olisivat resektion laajuus ja neurologiset ja kieli-/puhetulos.
Chi-neliön tai Fisherin tarkkoja testejä käytetään tutkimaan kategoristen muuttujien välisiä assosiaatioita.
Lisäanalyysiä voidaan tehdä.
|
Jopa 6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0775 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00794 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .