Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrokortikografia toiminnallisten aivoalueiden kartoittamisessa leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvaimet

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus elektrokortikogrammin (ECoG) käytöstä kaunopuheisen aivokuoren ja leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on aivokasvaimet

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin elektrokortikografia toimii toiminnallisten aivoalueiden kartoittamisessa leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvain. Aivokasvainleikkauksissa nykyisin käytettävää tavallista suuremman kartoitusruudukon tai elektrokortikogrammin aivokartoituksen teräväpiirtoruudukon käyttäminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan paremmin, mitkä aivoalueet ovat aktiivisia tietyn raajan liikkeen ja puheen aikana leikkauksen aikana potilailla, joilla on aivokasvain. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tallentaa elektrokortikogrammitietoja (ECoG) intraoperatiivisesti pintaelektrodiverkkojen avulla erilaisten motoristen, sensoristen (taktiilien) ja puhetehtävien aikana ja tunnistaa toiminnalliset aivoalueet spektrianalyysin avulla sekä vertailla alustavia tietoja nykyisiin leikkausta edeltäviin kartoitusmenetelmiimme: toiminnallinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja kultastandardi, intraoperatiivinen suora sähköstimulaatio (DES).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Suorittaa alustava arvio EKG-tietojen käytön hyödyllisyydestä näillä potilailla uusien neurologisten puutteiden kvantifioimiseksi lyhyellä aikavälillä (24 tuntia) ja pitkällä aikavälillä (1 ja 3 kuukautta) ja saavuttaa turvallinen maksimaalinen kasvaimen resektio.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kasvainresektio. Leikkauksen aikana potilaille tehdään myös sähkökortikografia joko CorTecin korkearesoluutioisella hybridiverkolla, korkearesoluutioisella PMT-gridillä tai Ad-Tech-gridillä, jota seuraa suora sähkökortikaalinen stimulaatio.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin sisällä leikkauksesta sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sujit S. Prabhu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kasvainresektio Texasin yliopiston M. D. Andersonin syöpäkeskuksessa äskettäin diagnosoidun tai toistuvan primaarisen tai metastaattisen aivokasvaimen vuoksi, joka sijaitsee motorisella ja/tai puheaivoalueilla tai niiden vieressä
  • Potilaat >= 18-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huomattavia yläraajojen neurologisia motorisia puutteita ja/tai puhehäiriöitä, jotka estäisivät heitä suorittamasta leikkauksen aikana valveilla olevia tehtäviä päätutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat, joilla on heikentynyt näkö ja/tai kuulo ja joiden suorituskyky saattaa vaikuttaa tutkimukseen, suljetaan pois PI:n harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (sähkökortikografia)
Potilaille tehdään kasvainresektio. Leikkauksen aikana potilaille tehdään myös sähkökortikografia joko CorTecin korkearesoluutioisella hybridiverkolla, korkearesoluutioisella PMT-gridillä tai Ad-Tech-gridillä, jota seuraa suora sähkökortikaalinen stimulaatio.
Menettely: Suora sähkökortikaalinen stimulaatio
Suorita suora sähkökortikaalinen stimulaatio
Muut nimet:
  • ESM
  • DCES
  • Suora aivokuoren sähköstimulaatio
  • Sähkökortikaalinen stimulaatiokartoitus
Muut: Sähkökortikografia
Suorita elektrokortikografia
Muut nimet:
  • ECoG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrokortikogrammi (ECoG)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan aivokuoren sähköisellä aktiivisuudella yksilöllisen käden lihastoiminnan perusteella. ECoG:tä verrataan suoraan sähköstimulaatioon (DES), navigoituun transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (nTMS) ja toiminnalliseen magneettiresonanssikuvaukseen (fMRI). ECoG:llä saadut tiedot korreloidaan ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti saatujen fMRI- ja TMS-tietojen kanssa. Kategoriset muuttujat olisivat ennen leikkausta Karnofskyn suorituskykytila ​​ja toimintatila, kasvaimen sijainti, fMRI, TMS, ECoG ja DES-datapisteet. Muita analyysiin liittyviä muuttujia olisivat resektion laajuus ja neurologinen lopputulos. Chi-neliön tai Fisherin tarkkoja testejä käytetään tutkimaan kategoristen muuttujien välisiä assosiaatioita. Lisäanalyysiä voidaan tehdä.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0775 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00794 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Suora sähkökortikaalinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa