Eletrocorticografia no Mapeamento de Áreas Funcionais do Cérebro Durante a Cirurgia em Pacientes com Tumores Cerebrais
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Investigação piloto do uso de eletrocorticograma (ECoG) na previsão do córtex eloquente e resultados funcionais pós-operatórios em pacientes com tumores cerebrais
Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem a eletrocorticografia funciona no mapeamento de áreas funcionais do cérebro durante a cirurgia em pacientes com tumores cerebrais.
O uso de uma grade de mapeamento maior do que o padrão usado atualmente durante a cirurgia de tumor cerebral ou uma grade de alta definição para mapeamento cerebral de eletrocorticograma pode ajudar os médicos a identificar melhor quais áreas do cérebro estão ativas durante o movimento específico dos membros e a fala durante a cirurgia em pacientes com tumores cerebrais .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Registrar dados de eletrocorticograma (ECoG) no intraoperatório com grades de eletrodos de superfície durante várias tarefas motoras, sensoriais (táteis) e de fala, e identificar áreas funcionais do cérebro por meio da análise espectral e comparar os dados preliminares com nossos métodos de mapeamento pré-cirúrgico atuais: ressonância magnética funcional (fMRI) e estimulação magnética transcraniana (TMS), e o padrão-ouro, estimulação elétrica direta intraoperatória (DES).
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Realizar uma avaliação preliminar da utilidade do uso de dados de ECoG nesses pacientes para quantificar novos déficits neurológicos a curto prazo (24 horas) e longo prazo (1 e 3 meses) e alcançar uma ressecção tumoral máxima segura.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à ressecção do tumor. Durante a cirurgia, os pacientes também são submetidos a eletrocorticografia com a grade híbrida de alta resolução CorTec, a grade de alta resolução PMT ou a grade Ad-Tech seguida de estimulação eletrocortical direta.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados dentro de 24 horas após a cirurgia e em 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sujit Prabhu, MD
- Número de telefone: 713-792-2400
- E-mail: sprabhu@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Sujit S. Prabhu
- Número de telefone: 713-792-2400
- E-mail: sprabhu@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Sujit S. Prabhu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ressecção de tumor no Centro de Câncer M. D. Anderson da Universidade do Texas para um tumor cerebral primário ou metastático recém-diagnosticado, localizado nas áreas motoras e/ou da fala ou adjacente a elas
- Pacientes >= 18 anos de idade
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits motores neurológicos significativos das extremidades superiores e/ou déficits de fala, que os impediriam de realizar as tarefas intraoperatórias enquanto acordados, a critério do investigador principal (PI)
- Os pacientes com deficiência visual e/ou auditiva e cujo desempenho possa afetar o estudo serão excluídos a critério do PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (eletrocorticografia)
Os pacientes são submetidos à ressecção do tumor.
Durante a cirurgia, os pacientes também são submetidos a eletrocorticografia com a grade híbrida de alta resolução CorTec, a grade de alta resolução PMT ou a grade Ad-Tech seguida de estimulação eletrocortical direta.
|
Submeta-se a estimulação eletrocortical direta
Outros nomes:
Fazer eletrocorticografia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletrocorticograma (ECoG)
Prazo: Até 6 meses (± 4 semanas)
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Será avaliado pela atividade elétrica cortical com base na função muscular individual da mão.
ECoG será comparado à estimulação elétrica direta (DES), estimulação magnética transcraniana navegada (nTMS) e ressonância magnética funcional (fMRI).
Os dados obtidos por meio do ECoG serão correlacionados com os dados de fMRI e TMS adquiridos no pré-operatório e no DES intraoperatório.
As variáveis categóricas seriam o status de desempenho pré-operatório de Karnofsky e o status funcional, localização do tumor, fMRI, TMS, ECoG e pontos de dados DES.
Outras variáveis envolvidas na análise seriam a extensão da ressecção e o resultado neurológico e de linguagem/fala.
Os testes Qui-quadrado ou exato de Fisher serão utilizados para explorar associações entre variáveis categóricas.
Análises adicionais podem ser realizadas.
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Até 6 meses (± 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0775 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00794 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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