Электрокортикография в картировании функциональных зон головного мозга при оперативных вмешательствах у больных с опухолями головного мозга
18 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Пилотное исследование использования электрокортикограммы (ЭКоГ) в прогнозировании красноречивой коры и послеоперационных функциональных результатов у пациентов с опухолями головного мозга
В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо электрокортикография работает при картировании функциональных областей мозга во время операции у пациентов с опухолями головного мозга.
Использование картографической сетки большего размера, чем стандартная, используемая в настоящее время при хирургии опухоли головного мозга, или сетки высокого разрешения для картирования электрокортикограммы мозга может помочь врачам лучше определить, какие области мозга активны во время определенных движений конечностей и речи во время операции у пациентов с опухолями головного мозга. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Записывать данные электрокортикограммы (ЭКоГ) во время операции с поверхностными электродными сетками во время различных двигательных, сенсорных (тактильных) и речевых задач, а также определять функциональные области мозга с помощью спектрального анализа и сравнивать предварительные данные с нашими текущими предоперационными методами картирования: функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) и транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), а также золотой стандарт — интраоперационная прямая электрическая стимуляция (DES).
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Провести предварительную оценку полезности использования данных ЭКоГ у этих пациентов для количественной оценки новых неврологических дефицитов в краткосрочной (24 часа) и долгосрочной перспективе (1 и 3 месяца) и достижения безопасной максимальной резекции опухоли.
КОНТУР:
Пациентам проводят резекцию опухоли. Во время операции пациентам также проводят электрокортикографию с гибридной сеткой высокого разрешения CorTec, сеткой высокого разрешения PMT или сеткой Ad-Tech с последующей прямой электрокортикальной стимуляцией.
После завершения исследования пациенты наблюдались в течение 24 часов после операции, а также через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sujit Prabhu, MD
- Номер телефона: 713-792-2400
- Электронная почта: sprabhu@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Sujit S. Prabhu
- Номер телефона: 713-792-2400
- Электронная почта: sprabhu@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Sujit S. Prabhu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию опухоли в Онкологическом центре им. доктора медицины Андерсона Техасского университета по поводу недавно диагностированной, а также рецидивирующей первичной или метастатической опухоли головного мозга, расположенной в двигательной и/или речевой области мозга или рядом с ней.
- Пациенты >= 18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным неврологическим двигательным дефицитом верхних конечностей и/или дефицитом речи, которые мешают им выполнять интраоперационные задачи в состоянии бодрствования по усмотрению главного исследователя (PI).
- Пациенты с нарушениями зрения и/или слуха, чья деятельность может повлиять на участие в исследовании, будут исключены по усмотрению PI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (электрокортикография)
Пациентам проводят резекцию опухоли.
Во время операции пациентам также проводят электрокортикографию с гибридной сеткой высокого разрешения CorTec, сеткой высокого разрешения PMT или сеткой Ad-Tech с последующей прямой электрокортикальной стимуляцией.
|
Пройти прямую электрокорковую стимуляцию
Другие имена:
Пройти электрокортикографию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрокортикограмма (ЭКоГ)
Временное ограничение: До 6 месяцев (± 4 недели)
|
Будет оцениваться по кортикальной электрической активности на основе индивидуальной функции мышц рук.
ЭКоГ будут сравнивать с прямой электростимуляцией (DES), транскраниальной магнитной стимуляцией с навигацией (nTMS) и функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ).
Данные, полученные с помощью ЭКоГ, будут коррелировать с данными фМРТ и ТМС, полученными до операции и интраоперационно с помощью DES.
Категориальными переменными будут предоперационный статус и функциональный статус Карновского, расположение опухоли, точки данных фМРТ, ТМС, ЭКоГ и DES.
Другими переменными, участвующими в анализе, будут степень резекции, а также неврологические и речевые/речевые результаты.
Хи-квадрат или точные критерии Фишера будут использоваться для изучения связей между категориальными переменными.
Возможно проведение дополнительного анализа.
|
До 6 месяцев (± 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0775 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00794 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .