L'électrocorticographie dans la cartographie des zones cérébrales fonctionnelles pendant la chirurgie chez les patients atteints de tumeurs cérébrales
18 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Enquête pilote sur l'utilisation de l'électrocorticogramme (ECoG) pour prédire le cortex éloquent et les résultats fonctionnels postopératoires chez les patients atteints de tumeurs cérébrales
Cet essai clinique pilote étudie l'efficacité de l'électrocorticographie dans la cartographie des zones cérébrales fonctionnelles pendant la chirurgie chez les patients atteints de tumeurs cérébrales.
L'utilisation d'une grille de cartographie plus grande que la grille de cartographie standard actuellement utilisée pendant la chirurgie des tumeurs cérébrales ou d'une grille haute définition pour la cartographie cérébrale par électrocorticogramme peut aider les médecins à mieux identifier les zones du cerveau qui sont actives lors de mouvements spécifiques des membres et de la parole pendant la chirurgie chez les patients atteints de tumeurs cérébrales .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Pour enregistrer les données de l'électrocorticogramme (ECoG) en peropératoire avec des grilles d'électrodes de surface pendant diverses tâches motrices, sensorielles (tactiles) et vocales, et identifier les zones cérébrales fonctionnelles grâce à l'analyse spectrale, et comparer les données préliminaires avec nos méthodes de cartographie pré-chirurgicales actuelles : l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), et l'étalon-or, la stimulation électrique directe peropératoire (DES).
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Effectuer une évaluation préliminaire de l'utilité d'utiliser les données ECoG chez ces patients pour quantifier de nouveaux déficits neurologiques à court terme (24 heures) et à long terme (1 et 3 mois), et obtenir une résection tumorale maximale sûre.
CONTOUR:
Les patients subissent une résection tumorale. Pendant la chirurgie, les patients subissent également une électrocorticographie avec la grille hybride haute résolution CorTec, la grille haute résolution PMT ou la grille Ad-Tech suivie d'une stimulation électrocorticale directe.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis dans les 24 heures suivant la chirurgie et à 1 et 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sujit Prabhu, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-2400
- E-mail: sprabhu@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Sujit S. Prabhu
- Numéro de téléphone: 713-792-2400
- E-mail: sprabhu@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Sujit S. Prabhu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une résection tumorale au centre de cancérologie M. D. Anderson de l'Université du Texas pour une tumeur cérébrale primaire ou métastatique nouvellement diagnostiquée ou récurrente située dans ou à proximité des zones cérébrales motrices et / ou de la parole
- Patients >= 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déficits moteurs neurologiques importants des membres supérieurs et / ou des déficits de la parole, ce qui les empêcherait d'effectuer les tâches peropératoires pendant qu'ils sont éveillés à la discrétion de l'investigateur principal (IP)
- Les patients qui ont une déficience visuelle et/ou auditive et dont les performances pourraient affecter l'étude seront exclus à la discrétion du PI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (électrocorticographie)
Les patients subissent une résection tumorale.
Pendant la chirurgie, les patients subissent également une électrocorticographie avec la grille hybride haute résolution CorTec, la grille haute résolution PMT ou la grille Ad-Tech suivie d'une stimulation électrocorticale directe.
|
Subir une stimulation électrocorticale directe
Autres noms:
Subir une électrocorticographie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électrocorticogramme (ECoG)
Délai: Jusqu'à 6 mois (± 4 semaines)
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Sera évalué par l'activité électrique corticale basée sur la fonction musculaire de la main individuelle.
L'ECoG sera comparé à la stimulation électrique directe (DES), à la stimulation magnétique transcrânienne naviguée (nTMS) et à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Les données obtenues à l'aide de l'ECoG seront corrélées aux données IRMf et TMS acquises en préopératoire et en peropératoire DES.
Les variables catégorielles seraient l'état de performance préopératoire de Karnofsky et l'état fonctionnel, la localisation de la tumeur, les points de données IRMf, TMS, ECoG et DES.
D'autres variables impliquées dans l'analyse seraient l'étendue de la résection et les résultats neurologiques et linguistiques/parole.
Les tests du Chi carré ou exacts de Fisher seront utilisés pour explorer les associations entre les variables catégorielles.
Une analyse supplémentaire peut être effectuée.
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Jusqu'à 6 mois (± 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (Estimé)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0775 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00794 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .