Electrocorticografía en el mapeo de áreas cerebrales funcionales durante la cirugía en pacientes con tumores cerebrales
18 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Investigación piloto sobre el uso de electrocorticograma (ECoG) para predecir resultados funcionales posoperatorios y de corteza elocuente en pacientes con tumores cerebrales
Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona la electrocorticografía en el mapeo de áreas funcionales del cerebro durante la cirugía en pacientes con tumores cerebrales.
El uso de una cuadrícula de mapeo más grande que la estándar que se usa actualmente durante la cirugía de tumores cerebrales o una cuadrícula de alta definición para el mapeo cerebral con electrocorticograma puede ayudar a los médicos a identificar mejor qué áreas del cerebro están activas durante el movimiento específico de las extremidades y el habla durante la cirugía en pacientes con tumores cerebrales .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Registrar datos de electrocorticograma (ECoG) intraoperatoriamente con rejillas de electrodos de superficie durante diversas tareas motoras, sensoriales (táctiles) y del habla, e identificar áreas funcionales del cerebro a través del análisis espectral, y comparar los datos preliminares con nuestros métodos de mapeo prequirúrgico actuales: imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y estimulación magnética transcraneal (TMS), y el estándar de oro, estimulación eléctrica directa intraoperatoria (DES).
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Realizar una evaluación preliminar de la utilidad del uso de datos ECoG en estos pacientes para cuantificar nuevos déficits neurológicos a corto plazo (24 horas) y largo plazo (1 y 3 meses), y lograr una resección tumoral máxima segura.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a resección del tumor. Durante la cirugía, los pacientes también se someten a una electrocorticografía con la rejilla híbrida de alta resolución CorTec, la rejilla de alta resolución PMT o la rejilla Ad-Tech seguida de estimulación electrocortical directa.
Una vez finalizado el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y al cabo de 1 y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sujit Prabhu, MD
- Número de teléfono: 713-792-2400
- Correo electrónico: sprabhu@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Sujit S. Prabhu
- Número de teléfono: 713-792-2400
- Correo electrónico: sprabhu@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Sujit S. Prabhu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una resección tumoral en el Centro Oncológico M. D. Anderson de la Universidad de Texas por un tumor cerebral primario o metastásico recién diagnosticado o recurrente ubicado en o adyacente a las áreas motoras y/o del habla del cerebro
- Pacientes >= 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deficiencias motoras neurológicas significativas de las extremidades superiores y/o deficiencias del habla, que les impedirían realizar las tareas intraoperatorias mientras están despiertos a discreción del investigador principal (PI)
- Los pacientes que tengan problemas de visión y/o audición y cuyo desempeño pueda afectar el estudio serán excluidos a discreción del IP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (electrocorticografía)
Los pacientes se someten a resección del tumor.
Durante la cirugía, los pacientes también se someten a una electrocorticografía con la rejilla híbrida de alta resolución CorTec, la rejilla de alta resolución PMT o la rejilla Ad-Tech seguida de estimulación electrocortical directa.
|
Someterse a estimulación electrocortical directa
Otros nombres:
Someterse a una electrocorticografía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electrocorticograma (ECoG)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (± 4 semanas)
|
Se evaluará mediante la actividad eléctrica cortical según la función de los músculos de la mano individual.
ECoG se comparará con la estimulación eléctrica directa (DES), la estimulación magnética transcraneal navegada (nTMS) y la resonancia magnética funcional (fMRI).
Los datos obtenidos mediante ECoG se correlacionarán con los datos de fMRI y TMS adquiridos preoperatoriamente y DES intraoperatorio.
Las variables categóricas serían el estado funcional y el estado funcional de Karnofsky preoperatorio, la ubicación del tumor, los puntos de datos de fMRI, TMS, ECoG y DES.
Otras variables involucradas en el análisis serían el alcance de la resección y el resultado neurológico y del lenguaje/habla.
Se utilizarán las pruebas de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para explorar asociaciones entre variables categóricas.
Se pueden realizar análisis adicionales.
|
Hasta 6 meses (± 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0775 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00794 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .