뇌종양 환자의 수술 중 기능적 뇌 영역 매핑의 전기 피질 검사
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
뇌종양 환자의 Eloquent Cortex 및 수술 후 기능적 결과를 예측하는 데 Electrocorticogram(ECoG)을 사용한 파일럿 조사
이 파일럿 임상 시험은 뇌종양 환자의 수술 중 기능적 뇌 영역을 매핑하는 데 전기 피질 검사가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
현재 뇌종양 수술 중에 사용되는 표준 매핑 그리드보다 더 큰 그리드 또는 뇌전도 뇌 매핑을 위한 고화질 그리드를 사용하면 의사가 뇌종양 환자의 수술 중 특정 사지 움직임 및 언어 중에 뇌의 어느 영역이 활성화되는지 더 잘 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 다양한 운동, 감각(촉각) 및 음성 작업 중에 표면 전극 그리드로 수술 중 전기 코르티코그램(ECoG) 데이터를 기록하고 스펙트럼 분석을 통해 기능적 뇌 영역을 식별하고 예비 데이터를 현재 수술 전 매핑 방법과 비교합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 경두개 자기 자극(TMS), 그리고 골드 표준, 수술 중 직접 전기 자극(DES).
2차 목표:
I. 단기(24시간) 및 장기(1개월 및 3개월)에서 새로운 신경학적 결손을 정량화하고 안전한 최대 종양 절제를 달성하기 위해 이들 환자에서 ECoG 데이터를 사용하는 유용성에 대한 예비 평가를 수행합니다.
개요:
환자는 종양 절제술을 받습니다. 수술 중 환자는 또한 CorTec 고해상도 하이브리드 그리드, PMT 고해상도 그리드 또는 Ad-Tech 그리드에 이어 직접 전기피질 자극으로 전기피질검사를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 수술 후 24시간 이내 및 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sujit Prabhu, MD
- 전화번호: 713-792-2400
- 이메일: sprabhu@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Sujit S. Prabhu
- 전화번호: 713-792-2400
- 이메일: sprabhu@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Sujit S. Prabhu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스 대학 M. D. 앤더슨 암 센터에서 운동 및/또는 언어 뇌 영역에 있거나 인접한 재발성 원발성 또는 전이성 뇌종양으로 진단된 종양 절제술을 받는 환자
- 환자 >= 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 상지의 상당한 신경학적 운동 장애 및/또는 언어 장애가 있는 환자로, 주 조사관(PI)의 재량에 따라 깨어 있는 동안 수술 중 작업을 수행할 수 없습니다.
- 시력 및/또는 청력이 손상되고 성능이 연구에 영향을 미칠 수 있는 환자는 PI의 재량에 따라 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(전기피질검사)
환자는 종양 절제술을 받습니다.
수술 중 환자는 또한 CorTec 고해상도 하이브리드 그리드, PMT 고해상도 그리드 또는 Ad-Tech 그리드에 이어 직접 전기피질 자극으로 전기피질검사를 받습니다.
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직접 전기피질 자극을 받음
다른 이름들:
뇌전도 검사를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도(ECoG)
기간: 최대 6개월(±4주)
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개별 손 근육 기능을 바탕으로 대뇌 피질의 전기적 활동을 평가합니다.
ECoG는 직접 전기 자극(DES), 탐색 경두개 자기 자극(nTMS) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 비교됩니다.
ECoG를 사용하여 얻은 데이터는 수술 전 및 수술 중 DES에서 얻은 fMRI 및 TMS 데이터와 상관 관계가 있습니다.
범주형 변수는 수술 전 Karnofsky 성능 상태 및 기능 상태, 종양 위치, fMRI, TMS, ECoG 및 DES 데이터 포인트입니다.
분석에 관련된 다른 변수는 절제 범위, 신경학적 및 언어/언어 결과입니다.
카이제곱 또는 피셔의 정확 검정은 범주형 변수 간의 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
추가 분석이 수행될 수 있습니다.
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최대 6개월(±4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sujit S Prabhu, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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