小腸運動の磁気共鳴画像評価
In vivo での小腸運動の記述指標を確立するための動的磁気共鳴シーケンスの事後分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
胃腸運動とは、食物を混合し、消化管を通して推進するのに役立つ腸内の収縮作用を指します。 慢性便秘、パーキンソン病、クローン病などのさまざまな状態に関与することが知られていますが、研究者はプロセスを研究するための効果的なテストを行ったことはありません. 医用画像技術の進歩により、MRI を使用して非侵襲的にこのプロセスを確認および定量化できるようになりました。 この研究では、研究者はまず、MRI ベースの分析が堅牢で有効であり、さまざまな既知の刺激に対して予測可能な結果を生み出すことを検証します。 調査官は、慢性腸仮性閉塞の参加者のコホートに手法を適用します。 これらの参加者は低運動性の小腸を持っていることが知られており、MRI 技術を使用したデモンストレーションはさらなる検証として役立ちます。 研究者はまた、胃腸疾患のある人とない人の 2 つのコホートを調査して、この技術が臨床環境でどのように機能するかをよりよく理解します。
このプロジェクトの終わりまでに、研究者は、MRI 技術と臨床データを検証するための確固たる初期証拠を生成し、さらなる研究に使用できるようにします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- Centre for Medical Imaging
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コンタクト：
- Alex Menys
- メール：alex.menys.09@ucl.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
適格基準 - コントロール被験者薬物研究:
- 大人 (>16 歳)
- 体格指数 (18---25) の範囲内
適格基準 - 運動障害被験者薬物研究:
- 成人患者 (>16 歳) 2
- CIPOを含む運動障害診断
- 体格指数 (18---35) の範囲内
適格基準 - 参照範囲研究 (通常の参加者):
• 大人（16歳以上）
適格基準 - 参照範囲研究 (運動障害/IBS):
- 成人患者 (>16 歳)
- 運動障害、CIPOまたはIBSの診断
適格基準 - 運動障害可逆性研究:
- 大人 (>16 歳)
- -既知の小腸クローン病 抗TNFアルファ薬を開始するか、内視鏡的小腸狭窄拡張を受けています。
除外基準:
除外基準 - コントロール被験者薬物研究:
- -MRIスキャンに対する禁忌（例： 植え込み型心臓ペースメーカー、除細動器）
- 同意できない
- あらゆる慢性疾患の治療
- 下剤、止瀉剤、消化管運動に影響を与えるあらゆる薬物（NSAIDを含む）の使用は、スキャン後1週間以内に禁止されています。
- 心臓症状（動悸）。
- 異常な胃腸症状（例. 便秘、下痢、膨満感、痛み) 過敏性腸症候群のRome III基準による
- 妊娠
- 喘息除外基準 - 運動障害被験者の薬物研究: (18) バージョン 4.1
- -MRIスキャンに対する禁忌（例： 植え込み型心臓ペースメーカー、除細動器）
- 同意できない
- 下剤、止瀉剤、消化管運動に影響を与える薬（NSAIDを含む）の使用は、スキャンから1～3日以内（または薬の半減期に応じて）に禁止されています。
- 心臓症状（動悸）。
- 妊娠
- 喘息
除外基準 - 参照範囲研究 (通常の参加者):
- -MRIスキャンに対する禁忌（例： 植え込み型心臓ペースメーカー、除細動器）
- 同意が得られない 3.慢性疾患の治療
- 下剤、止瀉剤、消化管運動に影響を与える薬（NSAIDを含む）の使用は、スキャンから1～3日以内（または薬の半減期に応じて）に禁止されています。
除外基準 - 参照範囲研究 (運動障害/IBS):
- -MRIスキャンに対する禁忌（例： 植え込み型心臓ペースメーカー、除細動器）
- 同意できない
- 下剤、止瀉剤、消化管運動に影響を与える薬（NSAIDを含む）の使用は、スキャンから1～3日以内（または薬の半減期に応じて）に禁止されています。
除外基準 - 運動障害可逆性研究:
- -MRIスキャンに対する禁忌（例： 植え込み型心臓ペースメーカー、除細動器）
- 同意できない
- 下剤、止瀉剤、消化管運動に影響を与える薬（NSAIDを含む）の使用は、スキャンから1～3日以内（または薬の半減期に応じて）に禁止されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール対象薬物研究
この調査の最初の部分は、2 つの投与日が少なくとも 1 週間離れている介入的盲検クロス オーバー試験です。
各ボランティアは、薬物/プラセボの前にベースラインスキャンを受けます。これは、2つの研究日にわたる患者内変動を評価するために使用されます。その後、薬物または生理食塩水プラセボが投与され、各ボランティアは、ソフトウェアの能力を評価するための独自のコントロールとして機能します。腸運動の変化を定量化します。
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運動障害被験者 - 薬物研究
この研究の2番目のコンポーネントは、運動障害のある参加者とまったく同じですが、スキャンを繰り返す時間が約1〜3日間のフォローアップ時間で短縮され、患者の休薬期間が短縮されます。
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基準範囲研究
この研究の 3 番目のコンポーネントでは、多数の健常対照者、運動障害の被験者、および過敏性腸症候群の基礎小腸運動を評価して、将来の臨床調査に情報を提供し、全体的な運動性スコアリングを使用して臨床上の意思決定を導くための参照範囲を確立します。
各スキャンは約 20 分続き、フォローアップや医薬品の使用は必要ありません。
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筋力低下の可逆性研究
研究の 4 番目のコンポーネントは、クローン病患者のコホートにおける小腸の運動性を評価します。抗 TNF アルファ療法の開始前と 11 ～ 16 週間後、または小腸狭窄の内視鏡的拡張術を受けています。
各スキャンは約 45 分続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処理された MRI 派生動的小腸シーケンスを使用して、ソフトウェアで定量化された正常な個人の小腸運動の再現性を確立すること。
時間枠：7年間
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7年間
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正常な個人における既知の運動促進剤または抗運動剤による誘発後の小腸運動の変化を検出するソフトウェアの能力を評価すること
時間枠：7年間
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7年間
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データ取得中の腹部の画像スライスの配置に応じて、ソフトウェアで定量化された小腸運動の変動を評価します。
時間枠：7年間
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7年間
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運動障害患者の運動性を運動促進剤の有無にかかわらず正常対照と比較する。
時間枠：7年間
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7年間
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コントロール、運動障害および過敏性腸症候群の被験者のより大きなコホートにおける基礎腸運動基準範囲を確立すること。
時間枠：7年間
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7年間
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既知の場合、主要な基礎疾患の治療後の運動障害の可逆性を評価する
時間枠：7年間
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7年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stuart Taylor、Centre for Medical Imaging
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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