소장 운동성의 자기공명영상 평가
생체 내 소장 운동성에 대한 설명 메트릭을 설정하기 위한 동적 자기 공명 시퀀스의 사후 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위장관 운동성은 음식을 섞고 소화관을 통해 밀어내는 소화관의 수축 작용을 말합니다. 만성 변비, 파킨슨병 및 크론병과 같은 다양한 질환에 관여하는 것으로 알려져 있지만 연구자는 그 과정을 연구할 수 있는 효과적인 검사를 받은 적이 없습니다. 의료 영상 기술의 발전으로 이제 MRI를 사용하여 비침습적으로 이 과정을 보고 정량화할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 먼저 MRI 기반 분석이 견고하고 유효하며 알려진 자극 범위에 대해 예측 가능한 결과를 생성하는지 확인합니다. 그런 다음 조사관은 만성 장폐색이 있는 참가자 집단에 이 기술을 적용합니다. 이 참가자들은 저 운동성 소장을 가진 것으로 알려져 있으며 MRI 기술을 사용한 시연은 추가 검증이 될 것입니다. 연구자는 또한 이 기술이 임상 환경에서 어떻게 작용할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 위장병이 있는 사람과 없는 사람의 두 코호트를 조사했습니다.
이 프로젝트가 끝날 때까지 조사자는 추가 연구 사용을 알리기 위해 MRI 기술과 임상 데이터를 검증하기 위한 강력한 초기 증거를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Menys
- 이메일: alex.meny.09@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- 모병
- Centre for Medical Imaging
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연락하다:
- Alex Menys
- 이메일: alex.menys.09@ucl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
적격성 기준 - 통제 대상 약물 연구:
- 성인(>16세)
- (18---25) 범위 내의 체질량 지수
적격성 기준 - 운동 장애 대상 약물 연구:
- 성인 환자(>16세) 2
- CIPO를 포함한 운동장애 진단
- (18---35) 범위 내의 체질량 지수
자격 기준 - 참조 범위 연구(일반 참가자):
• 성인(>16세)
자격 기준 - 참조 범위 연구(운동장애/IBS):
- 성인 환자(>16세)
- 운동 장애, CIPO 또는 IBS 진단
적격성 기준 - 운동 장애 가역성 연구:
- 성인(>16세)
- 알려진 소장 크론병은 항 TNF 알파 약물 치료를 시작하거나 내시경 소장 협착 확장술을 받고 있습니다.
제외 기준:
제외 기준 - 통제 대상 약물 연구:
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 이식형 심박조율기, 제세동기)
- 동의할 수 없음
- 모든 만성 질환에 대한 치료
- 완하제, 지사제 또는 GI 운동에 영향을 미치는 모든 약물(NSAID 포함)의 사용은 스캔 후 1주일 이내에 금지됩니다.
- 심장 증상(심계항진).
- 비정상적인 위장관 증상(예. 변비, 설사, 팽만감, 통증) 과민성 대장 증후군에 대한 로마 III 기준에 따름
- 임신
- 천식 제외 기준 - 운동 장애 피험자 약물 연구: (18) 버전 4.1
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 이식형 심박조율기, 제세동기)
- 동의할 수 없음
- 스캔 후 1-3일(또는 약물의 반감기에 따라)에 완하제, 지사제 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물(NSAID 포함)의 사용이 금지됩니다.
- 심장 증상(심계항진).
- 임신
- 천식
제외 기준 - 참조 범위 연구(일반 참가자):
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 이식형 심박조율기, 제세동기)
- 동의할 수 없음 3. 만성 질환 치료
- 스캔 후 1-3일(또는 약물의 반감기에 따라)에 완하제, 지사제 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물(NSAID 포함)의 사용이 금지됩니다.
제외 기준 - 참조 범위 연구(이동성/IBS):
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 이식형 심박조율기, 제세동기)
- 동의할 수 없음
- 스캔 후 1-3일(또는 약물의 반감기에 따라)에 완하제, 지사제 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물(NSAID 포함)의 사용이 금지됩니다.
배제 기준 - 운동장애 가역성 연구:
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(예: 이식형 심박조율기, 제세동기)
- 동의할 수 없음
- 스캔 후 1-3일(또는 약물의 반감기에 따라)에 완하제, 지사제 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물(NSAID 포함)의 사용이 금지됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군-약물 연구
이 연구의 첫 번째 부분은 적어도 1주일 간격으로 2개의 투약 날짜가 분산된 중재 맹검 교차 연구입니다.
각 지원자는 약물/위약 전에 기준선 스캔을 받게 되며, 이는 두 연구 날짜 동안 환자 내 변화를 평가하는 데 사용되며, 이후 약물 또는 식염수 위약이 투여되며 각 지원자는 소프트웨어 능력을 평가하기 위해 자체 통제 역할을 합니다. 장 운동성의 변화를 정량화합니다.
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운동 장애 피험자-약물 연구
이 연구의 두 번째 구성 요소는 스캔을 반복하는 시간을 제외하고 운동 장애가 있는 참가자에 대해 정확히 동일할 것입니다.
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참조 범위 연구
이 연구의 세 번째 구성 요소는 더 많은 수의 건강한 대조군, 운동 장애 대상자 및 과민성 대장 증후군에서 기초 소장 운동성을 평가하여 향후 임상 조사에 정보를 제공하고 글로벌 운동성 점수를 사용하여 임상 의사 결정을 안내하는 참조 범위를 설정합니다.
각 스캔은 약 20분 동안 지속되며 후속 조치 또는 약제 사용이 포함되지 않습니다.
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운동성 가역성 연구
이 연구의 네 번째 구성 요소는 소장 협착의 내시경 확장 또는 항 TNF 알파 요법을 시작하기 전과 11~16주 후에 소장 질환을 갖게 될 크론병 환자 코호트에서 소장 운동성을 평가할 것입니다.
각 스캔은 약 45분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소프트웨어의 재현성을 확립하기 위해 처리된 MRI에서 파생된 동적 소장 시퀀스를 사용하여 정상인의 소장 운동성을 정량화했습니다.
기간: 7 년
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7 년
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정상인의 운동 촉진제 또는 항운동제로 유발한 후 소장 운동성의 변화를 감지하는 소프트웨어의 능력을 평가하기 위해
기간: 7 년
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7 년
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소프트웨어의 변화를 평가하기 위해 데이터 수집 중에 복부의 이미지 슬라이스 위치에 따라 소장 운동성을 정량화했습니다.
기간: 7 년
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7 년
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운동 촉진제 유무에 따른 운동 장애 환자의 운동성을 정상 대조군과 비교합니다.
기간: 7 년
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7 년
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통제, 운동 장애 및 과민성 대장 증후군 대상의 더 큰 코호트에서 기저 장 운동성 참조 범위를 설정합니다.
기간: 7 년
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7 년
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알고 있는 경우 기본 기저 질환 치료 후 운동 장애의 가역성을 평가하기 위해
기간: 7 년
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Taylor, Centre for Medical Imaging
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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