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重度の慢性閉塞性肺疾患における残気量に対するオステオパシー技術の効果

2016年4月28日 更新者:Medical University of Warsaw

重度の慢性閉塞性肺疾患患者における残気量のプレチスモグラフ測定に対するオステオパシー技術の即時効果の評価

この研究の目的は、選択されたオステオパシー技術が、重度および非常に重度の気流制限を伴う慢性閉塞性肺疾患患者の残気量の減少にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気管支における進行性で完全に可逆的ではない気流制限を特徴としています。

過膨張は、COPD 患者の息切れの原因となる最も重要な病態生理学的メカニズムの 1 つです。 過膨張は、残気量(RV)および総肺気量(TLC)が測定される身体プレチスモグラフィーで評価され得る。 これらのパラメータは、ハイパーインフレの程度を正確に反映していると考えられています。 COPD患者では、呼吸回数の増加。運動中または病気の増悪中は、動的な過膨張を引き起こし、息切れをさらに悪化させます。

COPD の治療には、禁煙、薬物療法、在宅酸素療法、リハビリテーションが含まれます。 この疾患は慢性で進行性であり、最終的には早期死亡につながるため、新しい治療オプションはすべて興味深いものです。 近年、COPD患者の肺機能検査に対するオステオパシー技術のプラスの効果に関する報告がいくつかあります。 オステオパシーはヘルスケアの新しい分野であり、手技を用いて神経筋骨格のパフォーマンスを評価し、その機能を最適化します。

研究の目的 COPD 患者の RV に対する選択されたオステオパシー技術の影響の評価 (慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ - GOLD による気道閉塞の III、IV 度)。

材料

患者は外来診療所から募集され、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。

  • オステオパシー手動療法のグループ (OMT グループ) - 10 人の患者 - 25 分間の手動オステオパシー療法を受ける。
  • 対照群 (C グループ) - 10 人の患者 - プラセボとして、ハイパーインフレを減少させることを目的としていない 25 分間の手動療法を受けます。

その後、2 ~ 3 週間後に、患者はグループ間でクロスオーバーされます。

方法 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と強制肺活量 (FVC) を評価するためのスパイロメトリーと、RV の測定を伴う身体プレチスモグラフィーが、手動療法セッションの前と 10 分後に実行されます。

自律神経系の正常化(交感神経系の抑制)と胸壁の可動性の改善に向けた手動療法が適用されます。 技術は患者にとって無痛です。 調査した両方のグループで、毎日吸入薬を摂取した後、すべてのテクニックを仰臥位で適用します。

OMT グループに適用される技術には、次のようなものがあります。

  • 後頭下減圧 - セラピストの頭蓋底の指による後頭下筋の圧力に基づいています。
  • 深い頸部筋膜リリース - セラピストは、患者の首の親指を頭蓋骨から尾側方向に胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋の上に動かします。
  • 活性化を伴う胸部リンパポンプは - セラピストは手動で患者の呼吸リズムをサポートし、胸骨 - 肋骨関節に影響を与える胸骨の圧縮と減圧により、リンパ胸管内のリンパ流の弛緩と強化を行います。 胸管への影響は、セラピストの手でサポートされ、呼吸中にリズミカルな圧力差によって行われます。
  • 横隔膜を伸ばす - この技術は、患者の呼気中に吸気方向に保持される10、11および肋骨軟骨による手動キャッチに依存しています。

セラピストは、触診によって評価された治療部位の柔軟性と可動性の改善に基づいて、その後のテクニックをいつ終了するかを決定します。

C グループに適用されるテクニックには、次のようなものがあります。

  • 肩関節のスライドを前、後、下に手動で動かすテクニック。
  • 患者の呼吸操作を使用して肩関節の可動域を広げるための手動技術。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • 募集
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GOLDに基づくCOPDの臨床診断、
  • 気管支拡張薬投与後の FEV1 < 予測値の 50%、
  • -10パックイヤー以上の喫煙歴、
  • 少なくとも 25 分間仰臥位にとどまる能力。

除外基準:

  • 過去6週間の悪化、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オステオパシー手技療法(OMTグループ)
マニュアルオステオパシー療法を受ける予定の患者。
  • 後頭下減圧 - 環椎後頭関節弛緩法。
  • 深い頸部筋膜リリース - この技術は、呼気中の第 1 肋骨と第 2 肋骨の可動性を改善し、迷走神経と横隔神経経路領域を弛緩させることを目的としています。
  • 活性化を伴う胸部リンパポンプは、縦隔構造の緊張を軽減し、リンパの流れを改善し、呼吸抵抗を軽減するように設計されています。
  • 横隔膜と腹部臓器の間の筋膜系内の癒着を緩和して軽減するために、横隔膜を伸ばす。
プラセボコンパレーター:コントロール群(C群)
ハイパーインフレを減らすことを目的としない手動療法を受ける患者。
  • 肩関節のスライドを前、後、下に手動で動かすテクニック。
  • 患者の呼吸操作を使用して肩関節の可動域を広げるための手動技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COPD患者における選択されたオステオパシー技術の前後の肺機能検査(主に残気量)(GOLDによる気道閉塞の程度III、IV)。
時間枠:40分
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katarzyna Górska, PhD, MD、WMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月28日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WarsawMU (その他の識別子:WarsawMU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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