- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02755363
중증 만성폐쇄성폐질환에서 정골요법이 잔기량에 미치는 영향
중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 잔기량 측정에 대한 정골요법의 즉각적인 효과 평가
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기관지에서 점진적이고 완전히 가역적이지 않은 기류 제한을 특징으로 합니다.
Hyperinflation은 COPD 환자의 숨가쁨을 담당하는 가장 중요한 병태생리학적 메커니즘 중 하나입니다. 과팽창은 잔기량(RV) 및 총 폐활량(TLC)을 측정하는 신체 혈량 측정법으로 평가할 수 있습니다. 이러한 매개변수는 초인플레이션 정도를 정확하게 반영하는 것으로 간주됩니다. COPD 환자의 경우 호흡 빈도가 증가합니다. 운동이나 질병 악화 동안에는 호흡 곤란을 더욱 증가시키는 역동적인 하이퍼인플레이션으로 이어집니다.
COPD의 치료에는 금연, 약물 요법, 가정 산소 요법 및 재활이 포함됩니다. 이 질병은 만성적이고 진행성이며 궁극적으로 조기 사망으로 이어지기 때문에 모든 새로운 치료 옵션이 관심 대상입니다. 최근 몇 년 동안 COPD 환자의 폐 기능 검사에 대한 정골 요법 기술의 긍정적인 효과에 대한 몇 가지 보고가 있었습니다. 골다공증은 신경-근골격 성능을 평가하고 그 기능을 최적화하기 위해 수동 기술을 사용하는 새로운 의료 분야입니다.
연구 목적 COPD(만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브에 따른 III, IV 정도의 기도 폐쇄 - GOLD) 환자의 RV에 대한 선택된 정골 요법 기술의 영향 평가.
재료
외래 진료소에서 환자를 모집하고 무작위로 2개 그룹으로 배정합니다.
- 정골 요법 수동 요법 그룹(OMT 그룹) - 10명의 환자 - 25분 동안 수동 정골 요법을 받을 예정임;
- 대조군(C군) - 환자 10명 - 하이퍼인플레이션 감소를 목적으로 하지 않는 25분간의 수동 요법을 위약으로 시행합니다.
그런 다음 2-3주 후에 환자는 그룹 간에 교차됩니다.
방법 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)을 평가하기 위한 폐활량계 및 RV 측정과 함께 신체 혈량 측정법을 도수 요법 세션 전과 10분 후에 수행합니다.
자율신경계의 정상화(교감신경계 억제)와 흉벽 운동성 개선을 위한 도수치료가 시행됩니다. 기술은 환자에게 고통이 없습니다. 조사된 두 그룹에서 모든 기술은 매일 흡입 약물 섭취 후 앙와위 자세로 적용됩니다.
OMT 그룹에 적용할 기술은 다음과 같습니다.
- 후두하 감압술 - 치료사의 손가락으로 두개골 기저부에 후두하 근육의 압력을 기반으로 합니다.
- 깊은 자궁 근막 이완 - 치료사는 흉쇄 유돌근, 비늘, 승모근 위로 꼬리 방향으로 두개골에서 환자 목의 엄지 손가락을 움직입니다.
- 활성화된 흉부 림프 펌프 - 치료사는 흉골 관절의 이완 및 림프 흉관의 림프 흐름 강화에 영향을 미치는 흉골의 압축 및 감압을 통해 환자의 호흡 리듬을 수동으로 지원합니다. 흉관에 미치는 영향은 호흡하는 동안 리드미컬한 압력 차이에 의해 수행되며 치료사의 손으로 지지됩니다.
- 다이어프램 스트레칭 - 이 기술은 환자가 호기하는 동안 흡기 방향으로 유지되는 10, 11 및 늑골 연골에 의한 수동 캐치에 의존합니다.
치료사는 촉진에 의해 평가된 치료 부위의 유연성 및 이동성의 개선에 따라 후속 기술이 종료되는 시기를 결정할 것입니다.
C 그룹에 적용되는 기술은 다음과 같습니다.
- 전방, 후방 및 하부를 향한 어깨 관절 슬라이드의 수동 동원 기술.
- 환자의 호흡 조작을 사용하여 어깨 관절의 운동 범위를 증가시키는 수동 기술.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- 모병
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
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연락하다:
- Katarzyna Górska, PhD
- 전화번호: +48501077180
- 이메일: drkpgorska@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD에 따른 COPD의 임상 진단,
- 기관지확장제 후 FEV1 < 예측값의 50%,
- 10갑년 이상의 흡연 이력,
- 적어도 25분 동안 앙와위 자세를 유지할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 악화,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정골 요법 수동 요법(OMT 그룹)
도수 정골 요법을 받을 환자.
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위약 비교기: 대조군(C군)
하이퍼인플레이션 감소를 목표로 하지 않는 수동 요법을 받을 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD(GOLD에 따른 III, IV 정도의 기도 폐쇄) 환자에서 선택된 정골요법 전후의 폐 기능 검사(주로 잔기량).
기간: 40분
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40분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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