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Efectos de las técnicas osteopáticas sobre el volumen residual en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

28 de abril de 2016 actualizado por: Medical University of Warsaw

Evaluación de los efectos inmediatos de las técnicas osteopáticas en la medición pletismográfica del volumen residual en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

El propósito de este estudio es determinar si las técnicas osteopáticas seleccionadas tienen un impacto positivo en la disminución del volumen residual en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con limitación severa y muy severa al flujo aéreo en comparación con la terapia manual no dirigida a disminuir la hiperinsuflación (placebo). .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una limitación progresiva y no totalmente reversible del flujo de aire en los bronquios.

La hiperinsuflación es uno de los mecanismos fisiopatológicos más importantes responsables de la falta de aire en los pacientes con EPOC. La hiperinsuflación puede evaluarse mediante pletismografía corporal en la que se miden el volumen residual (RV) y la capacidad pulmonar total (TLC). Se considera que estos parámetros reflejan con precisión el grado de hiperinflación. En pacientes con EPOC, un aumento de la frecuencia respiratoria, p. durante el ejercicio o la exacerbación de la enfermedad, conduce a una hiperinflación dinámica que aumenta aún más la dificultad para respirar.

El tratamiento de la EPOC incluye dejar de fumar, terapia con medicamentos, oxigenoterapia domiciliaria y rehabilitación. La enfermedad es crónica, progresiva y finalmente conduce a la muerte prematura, por lo que cada nueva opción terapéutica es un punto de interés. En los últimos años, ha habido algunos informes sobre los efectos positivos de las técnicas osteopáticas en las pruebas de función pulmonar en pacientes con EPOC. La osteopatía es una nueva área de la atención médica, en la que se utilizan técnicas manuales para evaluar el rendimiento neuromusculoesquelético y optimizar su función.

OBJETIVO DEL ESTUDIO la evaluación de la influencia de técnicas osteopáticas seleccionadas sobre la VD en pacientes con EPOC (grado III, IV de obstrucción de las vías respiratorias según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - GOLD).

MATERIAL

Los pacientes serán reclutados de una clínica ambulatoria y asignados aleatoriamente a 2 grupos:

  • grupo de terapia manual osteopática (grupo OMT) - 10 pacientes - que serán sometidos a 25 minutos de terapia manual osteopática;
  • grupo de control (grupo C) - 10 pacientes - que se someterán a 25 minutos de terapia manual no dirigida a disminuir la hiperinflación, como placebo.

Luego, después de un período de dos a tres semanas, los pacientes se cruzarán entre los grupos.

MÉTODOS La espirometría para evaluar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) y la pletismografía corporal con la medición del RV se realizarán antes y 10 minutos después de la sesión de terapia manual.

Se aplicará terapia manual dirigida a la normalización del sistema nervioso autónomo (inhibición del sistema nervioso simpático) ya la mejora de la movilidad de la pared torácica. Las técnicas son indoloras para el paciente. En ambos grupos investigados, todas las técnicas serán aplicadas en decúbito supino, después de la ingesta diaria de medicación inhalada.

Las técnicas a aplicar en el grupo OMT incluyen:

  • Descompresión suboccipital: se basa en la presión de los músculos suboccipitales con los dedos del terapeuta en la base del cráneo.
  • liberación profunda de la fascia cervical: el terapeuta moverá el pulgar en el cuello del paciente desde el cráneo en dirección caudal sobre los músculos esternocleidomastoideo, escaleno y trapecio.
  • La bomba linfática torácica con activación es: el terapeuta apoya manualmente el ritmo respiratorio del paciente mediante la compresión y descompresión del esternón, lo que produce relajación en las articulaciones esternocostales e intensificación del flujo linfático en el conducto torácico linfático. El impacto sobre el conducto torácico se realiza por las diferencias rítmicas de presión durante la respiración y apoyadas con las manos del terapeuta.
  • estiramiento del diafragma: la técnica se basa en la captura manual por 10, 11 y el cartílago de la costilla, que se mantendrá en la dirección inspiratoria durante la exhalación del paciente.

El terapeuta decidirá cuándo se darán por finalizadas las técnicas posteriores en función de la mejora de la flexibilidad y movilidad de la zona tratada evaluada por palpación.

Las técnicas a aplicar en el grupo C incluyen:

  • técnicas de movilización manual de los deslizamientos en la articulación del hombro hacia adelante, atrás y abajo.
  • técnicas manuales para aumentar el rango de movimiento en las articulaciones del hombro utilizando las maniobras de respiración del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • Reclutamiento
        • Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
        • Contacto:
          • Katarzyna Górska, PhD
          • Número de teléfono: +48501077180
          • Correo electrónico: drkpgorska@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico clínico de EPOC de acuerdo con GOLD,
  • post-broncodilatador FEV1 < 50% del valor predicho,
  • antecedentes de tabaquismo de ≥ 10 paquetes-año,
  • la capacidad de permanecer en posición supina durante al menos 25 minutos.

Criterio de exclusión:

  • exacerbación en las últimas 6 semanas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia manual osteopática (grupo OMT)
pacientes que van a someterse a terapia osteopática manual.
  • descompresión suboccipital - técnica de relajación de la articulación atlanto-occipital.
  • liberación profunda de la fascia cervical: la técnica tiene como objetivo mejorar la movilidad de la primera y la segunda costilla durante la espiración y relajar el área del trayecto del nervio vago y frénico.
  • La bomba linfática torácica con activación está diseñada para reducir la tensión de las estructuras mediastínicas, mejorar el flujo linfático y, por lo tanto, reducir la resistencia a la respiración.
  • estirar el diafragma para relajar y reducir la adhesión dentro del sistema fascial entre el diafragma y los órganos abdominales.
Comparador de placebos: grupo de control (grupo C)
pacientes que se someterán a terapia manual no dirigida a disminuir la hiperinsuflación.
  • técnicas de movilización manual de los deslizamientos en la articulación del hombro hacia adelante, atrás y abajo.
  • técnicas manuales para aumentar el rango de movimiento en las articulaciones del hombro utilizando las maniobras de respiración del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar (principalmente volumen residual) antes y después de técnicas osteopáticas seleccionadas en pacientes con EPOC (III, IV grado de obstrucción de la vía aérea según GOLD).
Periodo de tiempo: 40 minutos
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WarsawMU (Otro identificador: WarsawMU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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