- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755363
Efectos de las técnicas osteopáticas sobre el volumen residual en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
Evaluación de los efectos inmediatos de las técnicas osteopáticas en la medición pletismográfica del volumen residual en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una limitación progresiva y no totalmente reversible del flujo de aire en los bronquios.
La hiperinsuflación es uno de los mecanismos fisiopatológicos más importantes responsables de la falta de aire en los pacientes con EPOC. La hiperinsuflación puede evaluarse mediante pletismografía corporal en la que se miden el volumen residual (RV) y la capacidad pulmonar total (TLC). Se considera que estos parámetros reflejan con precisión el grado de hiperinflación. En pacientes con EPOC, un aumento de la frecuencia respiratoria, p. durante el ejercicio o la exacerbación de la enfermedad, conduce a una hiperinflación dinámica que aumenta aún más la dificultad para respirar.
El tratamiento de la EPOC incluye dejar de fumar, terapia con medicamentos, oxigenoterapia domiciliaria y rehabilitación. La enfermedad es crónica, progresiva y finalmente conduce a la muerte prematura, por lo que cada nueva opción terapéutica es un punto de interés. En los últimos años, ha habido algunos informes sobre los efectos positivos de las técnicas osteopáticas en las pruebas de función pulmonar en pacientes con EPOC. La osteopatía es una nueva área de la atención médica, en la que se utilizan técnicas manuales para evaluar el rendimiento neuromusculoesquelético y optimizar su función.
OBJETIVO DEL ESTUDIO la evaluación de la influencia de técnicas osteopáticas seleccionadas sobre la VD en pacientes con EPOC (grado III, IV de obstrucción de las vías respiratorias según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - GOLD).
MATERIAL
Los pacientes serán reclutados de una clínica ambulatoria y asignados aleatoriamente a 2 grupos:
- grupo de terapia manual osteopática (grupo OMT) - 10 pacientes - que serán sometidos a 25 minutos de terapia manual osteopática;
- grupo de control (grupo C) - 10 pacientes - que se someterán a 25 minutos de terapia manual no dirigida a disminuir la hiperinflación, como placebo.
Luego, después de un período de dos a tres semanas, los pacientes se cruzarán entre los grupos.
MÉTODOS La espirometría para evaluar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) y la pletismografía corporal con la medición del RV se realizarán antes y 10 minutos después de la sesión de terapia manual.
Se aplicará terapia manual dirigida a la normalización del sistema nervioso autónomo (inhibición del sistema nervioso simpático) ya la mejora de la movilidad de la pared torácica. Las técnicas son indoloras para el paciente. En ambos grupos investigados, todas las técnicas serán aplicadas en decúbito supino, después de la ingesta diaria de medicación inhalada.
Las técnicas a aplicar en el grupo OMT incluyen:
- Descompresión suboccipital: se basa en la presión de los músculos suboccipitales con los dedos del terapeuta en la base del cráneo.
- liberación profunda de la fascia cervical: el terapeuta moverá el pulgar en el cuello del paciente desde el cráneo en dirección caudal sobre los músculos esternocleidomastoideo, escaleno y trapecio.
- La bomba linfática torácica con activación es: el terapeuta apoya manualmente el ritmo respiratorio del paciente mediante la compresión y descompresión del esternón, lo que produce relajación en las articulaciones esternocostales e intensificación del flujo linfático en el conducto torácico linfático. El impacto sobre el conducto torácico se realiza por las diferencias rítmicas de presión durante la respiración y apoyadas con las manos del terapeuta.
- estiramiento del diafragma: la técnica se basa en la captura manual por 10, 11 y el cartílago de la costilla, que se mantendrá en la dirección inspiratoria durante la exhalación del paciente.
El terapeuta decidirá cuándo se darán por finalizadas las técnicas posteriores en función de la mejora de la flexibilidad y movilidad de la zona tratada evaluada por palpación.
Las técnicas a aplicar en el grupo C incluyen:
- técnicas de movilización manual de los deslizamientos en la articulación del hombro hacia adelante, atrás y abajo.
- técnicas manuales para aumentar el rango de movimiento en las articulaciones del hombro utilizando las maniobras de respiración del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Reclutamiento
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
-
Contacto:
- Katarzyna Górska, PhD
- Número de teléfono: +48501077180
- Correo electrónico: drkpgorska@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico de EPOC de acuerdo con GOLD,
- post-broncodilatador FEV1 < 50% del valor predicho,
- antecedentes de tabaquismo de ≥ 10 paquetes-año,
- la capacidad de permanecer en posición supina durante al menos 25 minutos.
Criterio de exclusión:
- exacerbación en las últimas 6 semanas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: terapia manual osteopática (grupo OMT)
pacientes que van a someterse a terapia osteopática manual.
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Comparador de placebos: grupo de control (grupo C)
pacientes que se someterán a terapia manual no dirigida a disminuir la hiperinsuflación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pruebas de función pulmonar (principalmente volumen residual) antes y después de técnicas osteopáticas seleccionadas en pacientes con EPOC (III, IV grado de obstrucción de la vía aérea según GOLD).
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WarsawMU (Otro identificador: WarsawMU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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