- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755363
Effecten van osteopathische technieken op het restvolume bij ernstige chronische obstructieve longziekte
Evaluatie van de onmiddellijke effecten van osteopathische technieken op plethysmografische meting van het restvolume bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door progressieve en niet volledig reversibele beperking van de luchtstroom in de bronchiën.
Hyperinflatie is een van de belangrijkste pathofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor kortademigheid bij COPD-patiënten. Hyperinflatie kan worden beoordeeld in lichaamspletysmografie waarin het restvolume (RV) en de totale longcapaciteit (TLC) worden gemeten. Deze parameters worden geacht de mate van hyperinflatie nauwkeurig weer te geven. Bij patiënten met COPD kan een verhoogde ademhalingsfrequentie, b.v. tijdens inspanning of verergering van ziekte, leidt tot dynamische hyperinflatie die de kortademigheid verder vergroot.
De behandeling van COPD omvat stoppen met roken, medicamenteuze therapie, zuurstoftherapie thuis en revalidatie. De ziekte is chronisch, progressief en leidt uiteindelijk tot vroegtijdig overlijden, dus elke nieuwe therapeutische optie is een aandachtspunt. De afgelopen jaren zijn er enkele rapporten verschenen over de positieve effecten van osteopathische technieken op longfunctietesten bij patiënten met COPD. Osteopathie is een nieuw gebied van gezondheidszorg, waarin manuele technieken worden gebruikt om neuro-musculoskeletale prestaties te beoordelen en de functie ervan te optimaliseren.
STUDIEDOELSTELLING de beoordeling van de invloed van geselecteerde osteopathische technieken op RV bij patiënten met COPD (III, IV graad van luchtwegobstructie volgens Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD).
MATERIAAL
De patiënten worden geworven vanuit een polikliniek en willekeurig toegewezen aan 2 groepen:
- groep osteopathische manuele therapie (OMT-groep) - 10 patiënten - die 25 minuten manuele osteopathische therapie zullen ondergaan;
- controlegroep (C-groep) - 10 patiënten - die 25 minuten manuele therapie zullen ondergaan die niet gericht is op het verminderen van hyperinflatie, als placebo.
Vervolgens worden patiënten na een periode van twee tot drie weken tussen de groepen gewisseld.
METHODEN Spirometrie om het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) en lichaamspletysmografie met de meting van RV te bepalen, wordt uitgevoerd vóór en 10 minuten na de manuele therapiesessie.
Manuele therapie gericht op het normaliseren van het autonome zenuwstelsel (remming van het sympathische zenuwstelsel) en op het verbeteren van de mobiliteit van de borstwand zal worden toegepast. De technieken zijn pijnloos voor de patiënt. In beide onderzochte groepen zullen alle technieken in rugligging worden toegepast, na dagelijkse inhalatie van medicatie.
De technieken die in de OMT-groep worden toegepast zijn onder andere:
- suboccipitale decompressie - het is gebaseerd op de druk van suboccipitale spieren met de vingers van de therapeut aan de basis van de schedel.
- diepe ontkoppeling van de cervicale fascia - de therapeut zal de duim op de nek van de patiënt van de schedel in caudale richting over de sternocleidomastoïde, scalene, trapezius-spieren bewegen.
- thoracale lymfepomp met activering is - de therapeut ondersteunt handmatig het ademhalingsritme van de patiënt door de compressie en decompressie van het borstbeen waardoor in de sterno-costale gewrichten ontspanning en intensivering van de lymfestroom in de lymfatische thoracale ductus wordt bewerkstelligd. De impact op de ductus thoracicus wordt uitgevoerd door de ritmische drukverschillen tijdens het ademen en ondersteund met de handen van de therapeut.
- het diafragma strekken - de techniek is gebaseerd op handmatige vangst door 10, 11 en ribkraakbeen, dat tijdens het uitademen van de patiënt in de inademingsrichting wordt gehouden.
De therapeut zal beslissen wanneer de volgende technieken zullen worden beëindigd op basis van de verbetering van de flexibiliteit en mobiliteit van het behandelde gebied, geëvalueerd door middel van palpatie.
De technieken die in de C-groep worden toegepast, zijn onder meer:
- handmatige mobilisatietechnieken van de schuiven in het schoudergewricht naar voren, naar achteren en naar beneden.
- handmatige technieken om het bewegingsbereik in de schoudergewrichten te vergroten met behulp van de ademhalingsmanoeuvres van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Werving
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
-
Contact:
- Katarzyna Górska, PhD
- Telefoonnummer: +48501077180
- E-mail: drkpgorska@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klinische diagnose van COPD in overeenstemming met GOLD,
- post-bronchusverwijdende FEV1 < 50% van voorspelde waarde,
- rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren,
- het vermogen om minstens 25 minuten in rugligging te blijven.
Uitsluitingscriteria:
- exacerbatie in de afgelopen 6 weken,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: osteopathische manuele therapie (OMT-groep)
patiënten die manuele osteopathische therapie zullen ondergaan.
|
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep (C-groep)
patiënten die manuele therapie zullen ondergaan, niet gericht op het verminderen van hyperinflatie.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctietesten (voornamelijk restvolume) voor en na geselecteerde osteopathische technieken bij patiënten met COPD (III, IV graad van luchtwegobstructie volgens GOLD).
Tijdsspanne: 40 minuten
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WarsawMU (Andere identificatie: WarsawMU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .