- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755363
Влияние остеопатических техник на остаточный объем при тяжелой хронической обструктивной болезни легких
Оценка непосредственных эффектов остеопатических техник на плетизмографическое измерение остаточного объема у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется прогрессирующим и не полностью обратимым ограничением скорости воздушного потока в бронхах.
Гиперинфляция является одним из важнейших патофизиологических механизмов, ответственных за одышку у больных ХОБЛ. Гиперинфляцию можно оценить с помощью плетизмографии тела, при которой измеряют остаточный объем (ОО) и общую емкость легких (ОЕЛ). Считается, что эти параметры точно отражают степень гиперинфляции. У больных ХОБЛ учащенное дыхание, т.е. во время физической нагрузки или обострения заболевания приводит к динамической гиперинфляции, что еще больше усиливает одышку.
Лечение ХОБЛ включает отказ от курения, медикаментозную терапию, домашнюю оксигенотерапию и реабилитацию. Заболевание хроническое, прогрессирующее и в конечном итоге приводит к преждевременной смерти, поэтому каждый новый терапевтический вариант вызывает интерес. В последние годы появилось несколько сообщений о положительном влиянии остеопатических техник на показатели функции легких у пациентов с ХОБЛ. Остеопатия — это новая область здравоохранения, в которой мануальные техники используются для оценки нервно-мышечной активности и оптимизации ее функций.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ оценка влияния выбранных остеопатических техник на РВ у больных ХОБЛ (III, IV степени обструкции дыхательных путей по Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких - GOLD).
МАТЕРИАЛ
Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники и случайным образом распределены на 2 группы:
- группа остеопатической мануальной терапии (группа ОМТ) - 10 пациентов - которым будет проведена 25-минутная мануальная остеопатическая терапия;
- контрольная группа (группа К) - 10 пациентов - которым будет проведена 25-минутная мануальная терапия, не направленная на снижение гиперинфляции, в качестве плацебо.
Затем, по прошествии двух-трех недель, пациентов будут переводить из одной группы в другую.
МЕТОДИКА Спирометрия для оценки объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и плетизмография тела с измерением ОЖ будут проводиться до и через 10 минут после сеанса мануальной терапии.
Будет применяться мануальная терапия, направленная на нормализацию вегетативной нервной системы (торможение симпатической нервной системы) и улучшение подвижности грудной клетки. Методы безболезненны для пациента. В обеих исследуемых группах все методики будут применяться в положении лежа на спине, после ежедневного приема ингаляционных препаратов.
Методы, которые должны применяться в группе ОМТ, включают:
- подзатылочная декомпрессия – основана на надавливании пальцами терапевта подзатылочных мышц на основание черепа.
- глубокое освобождение шейной фасции - терапевт проводит большим пальцем по шее пациента от черепа в каудальном направлении над грудино-ключично-сосцевидной, лестничной, трапециевидной мышцами.
- торакальный лимфатический насос с активацией - терапевт вручную поддерживает ритм дыхания пациента путем компрессии и декомпрессии грудины, вызывая расслабление в грудино-реберных суставах и усиление лимфотока в лимфатическом грудном протоке. Воздействие на грудной проток осуществляется ритмическими перепадами давления при дыхании и поддерживается руками терапевта.
- растяжение диафрагмы - метод основан на ручном захвате 10, 11 и реберными хрящами, которые будут удерживаться в инспираторном направлении во время выдоха пациента.
Терапевт примет решение о прекращении последующих техник, основываясь на улучшении гибкости и подвижности обрабатываемой области, оцениваемой при пальпации.
Методы, которые должны применяться в группе C, включают:
- приемы мануальной мобилизации ползунков в плечевом суставе вперед, назад и вниз.
- мануальные техники для увеличения объема движений в плечевых суставах с помощью дыхательных маневров пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-097
- Рекрутинг
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
-
Контакт:
- Katarzyna Górska, PhD
- Номер телефона: +48501077180
- Электронная почта: drkpgorska@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз ХОБЛ по GOLD,
- постбронхолитический ОФВ1 < 50% от прогнозируемого значения,
- курение в анамнезе ≥ 10 пачек-лет,
- способность оставаться в положении лежа не менее 25 минут.
Критерий исключения:
- обострение в течение последних 6 недель,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: остеопатическая мануальная терапия (группа ОМТ)
пациенты, которые будут проходить мануальную остеопатическую терапию.
|
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа (группа С)
пациентам, которым будет проводиться мануальная терапия, не направленная на снижение гиперинфляции.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование функции легких (преимущественно остаточного объема) до и после отдельных остеопатических методик у больных ХОБЛ (III, IV степень обструкции дыхательных путей по GOLD).
Временное ограничение: 40 минут
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMU (Другой идентификатор: WarsawMU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .