- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755363
Effets des techniques ostéopathiques sur le volume résiduel dans la maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
Évaluation des effets immédiats des techniques ostéopathiques sur la mesure pléthysmographique du volume résiduel chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une limitation progressive et non entièrement réversible du débit d'air dans les bronches.
L'hyperinflation est l'un des mécanismes physiopathologiques les plus importants responsables de l'essoufflement chez les patients atteints de BPCO. L'hyperinflation peut être évaluée par plétysmographie corporelle dans laquelle le volume résiduel (RV) et la capacité pulmonaire totale (TLC) sont mesurés. Ces paramètres sont considérés comme reflétant précisément le degré d'hyperinflation. Chez les patients atteints de BPCO, une fréquence respiratoire accrue, par ex. pendant l'exercice ou l'exacerbation de la maladie, entraîne une hyperinflation dynamique qui augmente encore l'essoufflement.
Le traitement de la MPOC comprend l'arrêt du tabac, la pharmacothérapie, l'oxygénothérapie à domicile et la réadaptation. La maladie est chronique, évolutive et conduit finalement à une mort prématurée, donc chaque nouvelle option thérapeutique est un point d'intérêt. Au cours des dernières années, il y a eu quelques rapports sur les effets positifs des techniques ostéopathiques sur les tests de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO. L'ostéopathie est un nouveau domaine de la santé, dans lequel des techniques manuelles sont utilisées pour évaluer les performances neuro-musculo-squelettiques et optimiser leur fonctionnement.
OBJECTIF DE L'ÉTUDE l'évaluation de l'influence de techniques ostéopathiques sélectionnées sur la RV chez les patients atteints de BPCO (degré III, IV d'obstruction des voies respiratoires selon l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique - GOLD).
MATÉRIEL
Les patients seront recrutés dans une clinique externe et répartis au hasard en 2 groupes :
- groupe de thérapie manuelle ostéopathique (groupe OMT) - 10 patients - qui subiront 25 minutes de thérapie manuelle ostéopathique ;
- groupe témoin (groupe C) - 10 patients - qui subiront 25 minutes de thérapie manuelle ne visant pas à diminuer l'hyperinflation, comme placebo.
Ensuite, après une période de deux à trois semaines, les patients seront croisés entre les groupes.
MÉTHODES La spirométrie pour évaluer le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) et la plétysmographie corporelle avec la mesure de la VD seront effectuées avant et 10 minutes après la séance de thérapie manuelle.
Une thérapie manuelle visant à normaliser le système nerveux autonome (inhibition du système nerveux sympathique) et à améliorer la mobilité de la paroi thoracique sera appliquée. Les techniques sont indolores pour le patient. Dans les deux groupes étudiés, toutes les techniques seront appliquées en décubitus dorsal, après prise quotidienne de médicaments inhalés.
Les techniques à appliquer dans le groupe OMT comprennent :
- décompression sous-occipitale - elle est basée sur la pression des muscles sous-occipitaux avec les doigts du thérapeute à la base du crâne.
- libération profonde du fascia cervical - le thérapeute déplacera le pouce sur le cou du patient du crâne dans la direction caudale sur les muscles sternocléidomastoïdiens, scalènes et trapèzes.
- pompe lymphatique thoracique avec activation est - le thérapeute soutient manuellement le rythme respiratoire du patient par la compression et la décompression du sternum effectuant dans les articulations sterno-costales la relaxation et l'intensification du flux lymphatique dans le conduit lymphatique thoracique. L'impact sur le canal thoracique est réalisé par les différences de pression rythmique lors de la respiration et appuyé avec les mains du thérapeute.
- étirement du diaphragme - la technique repose sur la capture manuelle par 10, 11 et le cartilage costal, qui sera maintenu dans le sens inspiratoire lors de l'expiration du patient.
Le thérapeute décidera quand les techniques suivantes seront terminées en se basant sur l'amélioration de la flexibilité et de la mobilité de la zone traitée évaluée par palpation.
Les techniques à appliquer dans le groupe C comprennent :
- techniques manuelles de mobilisation des glissières dans l'articulation de l'épaule vers l'avant, l'arrière et le bas.
- techniques manuelles pour augmenter l'amplitude des mouvements des articulations de l'épaule en utilisant les manœuvres respiratoires du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02-097
- Recrutement
- Departament of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University
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Contact:
- Katarzyna Górska, PhD
- Numéro de téléphone: +48501077180
- E-mail: drkpgorska@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique de BPCO selon GOLD,
- post-bronchodilatateur VEMS < 50% de la valeur prédite,
- antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années,
- la capacité de rester en position couchée pendant au moins 25 minutes.
Critère d'exclusion:
- exacerbation au cours des 6 dernières semaines,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie manuelle ostéopathique (groupe OMT)
patients qui suivront une thérapie ostéopathique manuelle.
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Comparateur placebo: groupe témoin (groupe C)
les patients qui subiront une thérapie manuelle non destinée à diminuer l'hyperinflation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire (principalement le volume résiduel) avant et après certaines techniques ostéopathiques chez les patients atteints de BPCO (degré III, IV d'obstruction des voies respiratoires selon GOLD).
Délai: 40 minutes
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarzyna Górska, PhD, MD, WMU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WarsawMU (Autre identifiant: WarsawMU)
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